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Distalização por Miniparafuso (AU)

30 de abril de 2015 atualizado por: Riyadh Abdullah Iskander, Ain Shams University

Dispositivos de distalização de molares suportados por mini-parafusos versus padrão Frog (estudo clínico)

Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia e a eficiência dos aparelhos distalizadores de molares com suporte de mini-parafuso e os convencionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo clínico randomizado prospectivo foi realizado em vinte indivíduos egípcios saudáveis, cada um exigindo a distalização do molar como parte de seu tratamento ortodôntico abrangente. Os indivíduos foram selecionados e tratados no ambulatório do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain-Shams.

Os critérios de inclusão na seleção dos sujeitos deste estudo foram os seguintes;

  1. Todos os indivíduos tinham uma faixa etária de 11 a 16 anos, com média de ±13,5 anos.
  2. Todos os indivíduos tinham Classe 1 esquelética ou Classe 2 esquelética leve devido ao excesso maxilar.
  3. Todos os indivíduos apresentavam relação molar bilateral de Classe II.
  4. Todos os indivíduos estavam livres de quaisquer anomalias dentárias.
  5. Todos os indivíduos apresentavam boa higiene oral. Os critérios de exclusão neste estudo foram os seguintes; 1- Falta de dentes permanentes com exceção do 3º molar. 2- Tratamento ortodôntico prévio. 3- Doença sistêmica que pode influenciar no tratamento ortodôntico e na ingestão de medicamentos. 4- Doença periodontal. 5- Desvios mandibulares funcionais e assimetria facial. 6- Histórico de hábitos parafuncionais.

Os sujeitos foram igualmente e aleatoriamente divididos em dois grupos; grupo A e grupo B, que incluiu dez indivíduos por grupo. Esses grupos foram classificados de acordo com o tipo de distalizador utilizado:

  • Grupo A: incluiu dez indivíduos utilizando o aparelho convencional de distalização de molares (CF).
  • Grupo B: incluiu dez indivíduos utilizando o aparelho distalizador de molares tipo sapo suportado por Miniparafusos (MSF)

Os registros do banco de dados pré-tratamento e pós-distalização Todos os indivíduos tiveram os seguintes registros; uma ficha de diagnóstico clínico, modelo de estudo ortodôntico (segundo o índice ABO), fotografias extraorais e intraorais e CBCT.

Esses registros foram obtidos em T1 antes da distalização e em T2 após a distalização.

O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética local da faculdade de odontologia da Universidade Ain-Shams. Antes de iniciar o tratamento, todos os sujeitos e seus responsáveis ​​receberam uma explicação completa do protocolo de tratamento. Depois disso, eles foram solicitados a assinar um consentimento detalhado por escrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os indivíduos tinham uma faixa etária de 11 a 16 anos, com média de ±13,5 anos.
  2. Todos os indivíduos tinham Classe 1 esquelética ou Classe 2 esquelética leve devido ao excesso maxilar.
  3. Todos os indivíduos apresentavam relação molar bilateral de Classe II.
  4. Todos os indivíduos estavam livres de quaisquer anomalias dentárias.
  5. Todos os indivíduos apresentavam boa higiene oral.

Critério de exclusão:

  1. Ausência de dentes permanentes, com exceção do 3º molar.
  2. Tratamento ortodôntico prévio.
  3. Doença sistêmica que pode influenciar no tratamento ortodôntico e na ingestão de medicamentos.
  4. Doença periodontal.
  5. Desvios funcionais mandibulares e assimetria facial.
  6. Histórico de hábitos parafuncionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EM. Sapo
aparelho de distalização de molar de rã suportado por mini-parafuso
mini-parafuso de 10mm de comprimento e 1,7mm de diâmetro FORESTADENT company
Outros nomes:
  • Sapo esqueleto
Experimental: Ficar em pé. Sapo
Aparelho padrão Frog
Botões de Nance presos à banda dos primeiros pré-molares
Outros nomes:
  • Sapo convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
migração mesial dos dentes anteriores medida em milímetros e ângulos usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Prazo: 6 meses
registros de pré-tratamento e pós-distalização como tomografia computadorizada de feixe cônico e análise de gesso
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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