Distalizzazione con Minivite (AU)
Dispositivi distalizzanti molari Frog standard con supporto di minivite (studio clinico)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico prospettico randomizzato su venti soggetti egiziani sani, ciascuno dei quali ha richiesto la distalizzazione dei molari come parte del loro trattamento ortodontico completo. I soggetti sono stati selezionati e curati presso la clinica ambulatoriale del Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain-Shams.
I criteri di inclusione in questa selezione di soggetti in questo studio erano i seguenti;
- Tutti i soggetti avevano un'età compresa tra 11 e 16 anni con una media di ±13,5 anni.
- Tutti i soggetti presentavano Classe scheletrica 1 o Classe scheletrica lieve 2 a causa dell'eccesso mascellare.
- Tutti i soggetti avevano un rapporto molare di II classe bilaterale.
- Tutti i soggetti erano esenti da anomalie dentali.
- Tutti i soggetti avevano una buona igiene orale. I criteri di esclusione in questo studio erano i seguenti; 1- Denti permanenti mancanti ad eccezione del terzo molare. 2- Precedente trattamento ortodontico. 3- Malattie sistemiche che possono influenzare il trattamento ortodontico e l'assunzione di farmaci. 4- Malattia parodontale. 5- Deviazioni mandibolari funzionali e asimmetria facciale. 6- Storia delle abitudini parafunzionali.
I soggetti sono stati equamente e casualmente divisi in due gruppi; gruppo A e gruppo B che comprendeva dieci soggetti per gruppo. Questi gruppi sono stati classificati in base al tipo di distalizzatore utilizzato:
- Gruppo A: includeva dieci soggetti che utilizzavano l'apparecchio di distalizzazione molare di rana convenzionale (CF).
- Gruppo B: includeva dieci soggetti che utilizzavano l'apparecchio di distalizzazione molare di rana supportato da Miniscrews (MSF)
I record del database pretrattamento e post-distalizzazione Tutti i soggetti avevano i seguenti record; una scheda diagnostica clinica, calco di studio ortodontico (secondo l'indice ABO), fotografie extraorali ed intraorali e CBCT.
Queste registrazioni sono state ottenute in T1 prima della distalizzazione e in T2 dopo la distalizzazione.
Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico locale, facoltà di odontoiatria, Università di Ain-Shams. Prima di iniziare il trattamento, tutti i soggetti ei loro tutori hanno ricevuto una spiegazione completa del protocollo di trattamento. Dopo di che è stato chiesto loro di firmare un consenso scritto dettagliato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti avevano un'età compresa tra 11 e 16 anni con una media di ±13,5 anni.
- Tutti i soggetti presentavano Classe scheletrica 1 o Classe scheletrica lieve 2 a causa dell'eccesso mascellare.
- Tutti i soggetti avevano un rapporto molare di II classe bilaterale.
- Tutti i soggetti erano esenti da anomalie dentali.
- Tutti i soggetti avevano una buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Denti permanenti mancanti ad eccezione del terzo molare.
- Precedente trattamento ortodontico.
- Malattia sistemica che può influenzare il trattamento ortodontico e l'assunzione di farmaci.
- Malattia parodontale.
- Deviazioni mandibolari funzionali e asimmetria facciale.
- Storia delle abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: SM. Rana
apparecchio distalizzante molare a rana supportato da minivite
|
minivite lunghezza 10 mm e diametro 1,7 mm azienda FORESTADENT
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: In piedi. Rana
Apparecchio standard Frog
|
Bottoni Nance attaccati alla fascia dei primi premolari
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
migrazione mesiale dei denti anteriori misurata in millimetri e angoli mediante tomografia computerizzata cone beam
Lasso di tempo: 6 mesi
|
registrazioni di pretrattamento e post-distalizzazione come tomografia computerizzata a fascio conico e analisi del calco
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Distalizzazione con Miniviti
-
Konya City HospitalCompletatoPeep by polmone ecografia | Peep con la conformità dinamicaTacchino