Distalización por Minitornillo (AU)
Aparatos de distalización molar de rana estándar versus soporte de minitornillo (estudio clínico)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevó a cabo un estudio de ensayo clínico aleatorizado prospectivo en veinte sujetos egipcios sanos, cada uno de los cuales requería la distalización de los molares como parte de su tratamiento de ortodoncia integral. Los sujetos fueron seleccionados y tratados en la clínica ambulatoria del Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Ain-Shams.
Los criterios de inclusión en esta selección de sujetos en este estudio fueron los siguientes;
- Todos los sujetos tenían un rango de edad de 11 a 16 años con una media de ±13,5 años.
- Todos los sujetos tenían Clase 1 esquelética o Clase 2 esquelética leve debido al exceso maxilar.
- Todos los sujetos tenían relación molar Clase II bilateral.
- Todos los sujetos estaban libres de anomalías dentales.
- Todos los sujetos tenían una buena higiene oral. Los criterios de exclusión en este estudio fueron los siguientes; 1- Falta de dientes permanentes con excepción del 3er molar. 2- Tratamiento de ortodoncia previo. 3- Enfermedad sistémica que pueda influir en el tratamiento de ortodoncia y la toma de fármacos. 4- Enfermedad periodontal. 5- Desviaciones mandibulares funcionales y asimetría facial. 6- Historia de los hábitos parafuncionales.
Los sujetos se dividieron por igual y aleatoriamente en dos grupos; grupo A y grupo B que incluían diez sujetos por grupo. Estos grupos se clasificaron según el tipo de distalizador utilizado:
- Grupo A: incluyó a diez sujetos que utilizaban el dispositivo convencional de distalización de molares de rana (CF).
- Grupo B: incluyó a diez sujetos que utilizaron el dispositivo de distalización de molares de rana (MSF) con soporte de Minitornillos
Registros de la base de datos de pretratamiento y posdistalización Todos los sujetos tenían los siguientes registros; ficha de diagnóstico clínico, yeso de estudio de ortodoncia (según índice ABO), fotografías extraorales e intraorales y CBCT.
Estos registros se obtuvieron en T1 antes de la distalización y en T2 después de la distalización.
El protocolo de estudio fue aprobado por el comité de ética local, facultad de odontología, Universidad Ain-Shams. Antes de comenzar con el tratamiento, todos los sujetos y sus tutores recibieron una explicación completa del protocolo de tratamiento. Después de lo cual se les pidió que firmaran un consentimiento escrito detallado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos tenían un rango de edad de 11 a 16 años con una media de ±13,5 años.
- Todos los sujetos tenían Clase 1 esquelética o Clase 2 esquelética leve debido al exceso maxilar.
- Todos los sujetos tenían relación molar Clase II bilateral.
- Todos los sujetos estaban libres de anomalías dentales.
- Todos los sujetos tenían una buena higiene oral.
Criterio de exclusión:
- Falta de dientes permanentes con excepción del 3er molar.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Enfermedad sistémica que puede influir en el tratamiento de ortodoncia y la ingesta de fármacos.
- Enfermedad periodontal.
- Desviaciones mandibulares funcionales y asimetría facial.
- Historia de los hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: EM. Rana
aparato de distalización de molares de rana con soporte de minitornillo
|
minitornillo de 10 mm de longitud y 1,7 mm de diámetro empresa FORESTADENT
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pararse. Rana
Aparato Frog estándar
|
Botones de nance adheridos a la banda de los primeros premolares
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Migración mesial de dientes anteriores medida en milímetros y ángulos mediante tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
registros de pretratamiento y posdistalización como tomografía computarizada de haz cónico y análisis de yeso
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 999
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