糖尿病における動脈石灰化 (DIACART)

はじめに: 末梢動脈疾患 (PAD) は、糖尿病における主な切断の危険因子です。 ＰＡＤは、心血管リスクが高い糖尿病患者の間で特に一般的である（冠状動脈患者の２０～３０％がＰＡＤを有する）。 アテローム性動脈硬化症のプラークと脚の内側の動脈の石灰化は、動脈管腔の狭小化に寄与し、糖尿病患者を重大な四肢虚血にさらします。 受容体 RANK (Receptor Activator for Nuclear Factor κ B) とそのリガンド RANKL は複合体を形成し、最初は破骨細胞を活性化することによって骨代謝に関与すると説明されていましたが、RANK / RANKLigand システムはプロセスの石灰化と動脈閉塞にも関与している可能性があります。特に下肢に。 現在、ヒトで使用されている抗 RANKL 抗体があり、このプロセスを遅らせる可能性があります。 しかし、治療試験を提案する前に、心血管リスクが高い糖尿病患者の PAD におけるこのシステムの関与を証明する必要があります。

仮定: RANKL の濃度は、糖尿病における脚の動脈の石灰化の予測となる可能性があります。

副次的な目的:

• 骨リモデリングの他のタンパク質、炎症と糖化のマーカー、および脚の動脈の石灰化の間の関連性を示すこと。
• 足の動脈の石灰化率を測定します。
• 石灰化率が最も高い表現型の糖尿病患者。 主要な結果: T0 から T24 ヶ月間の脚動脈の石灰化の進行に対する T0 での血清 RANKL 濃度の予測力。

方法論：前向き観察研究。 脚動脈のカルシウム スコアは、T0 および 24 か月でスキャナーによって評価されます。

包含基準:

• 2型糖尿病
• 60歳以上の女性
• 50歳以上の男性
• 既知の冠動脈疾患を有する男性および女性 非包含基準:
• 重度の腎不全
• 免疫不全
• 急性感染症または炎症性疾患
• バイパス手術または膝窩下血管形成術の病歴 必要な被験者数：188人の患者が含まれます。 総研究期間: 24 か月 包含期間: 24 か月