Calcificazione arteriosa nel diabete (DIACART)

Introduzione: L'arteriopatia periferica (PAD) è il principale fattore di rischio di amputazione principale nel diabete. La PAD è particolarmente comune tra i pazienti diabetici ad alto rischio cardiovascolare (il 20-30% dei pazienti coronarici ha PAD). La calcificazione della placca aterosclerotica e delle arterie della gamba media contribuisce al restringimento del lume arterioso ed espone il paziente diabetico all'ischemia critica degli arti. Il recettore RANK (Receptor Activator for Nuclear Factor κ B) e il suo ligando RANKL formano un complesso che inizialmente è stato descritto come coinvolto nel metabolismo osseo attivando gli osteoclasti, ma il sistema RANK / RANKLigand potrebbe anche essere coinvolto nel processo di calcificazione e ostruzione arteriosa, soprattutto negli arti inferiori. Attualmente esiste un anticorpo anti-RANKL utilizzato nell'uomo che potrebbe rallentare questo processo. Ma è necessario dimostrare il coinvolgimento di questo sistema nella PAD nei pazienti diabetici ad alto rischio cardiovascolare prima di proporre un trial terapeutico.

Ipotesi: la concentrazione di RANKL potrebbe essere predittiva della calcificazione delle arterie delle gambe nel diabete Obiettivo principale: dimostrare che le concentrazioni sieriche di RANKL predicono la progressione della calcificazione delle arterie delle gambe nei pazienti diabetici, indipendentemente da altri fattori di rischio cardiovascolare.

Obiettivi secondari:

• Mostrare il legame tra altre proteine ​​del rimodellamento osseo, marcatori di infiammazione e glicazione e calcificazione delle arterie delle gambe.
• Misurazione del tasso di calcificazione delle arterie delle gambe.
• Fenotipo Pazienti diabetici che hanno il più alto tasso di calcificazione. Esito primario: potere predittivo della concentrazione sierica di RANKL a T0 sulla progressione della calcificazione delle arterie delle gambe tra T0 e T24 mesi.

Metodologia: studio osservazionale prospettico. Il punteggio del calcio delle arterie delle gambe sarà valutato da uno scanner a T0 e 24 mesi.

Criterio di inclusione:

• diabete di tipo 2
• donne sopra i 60 anni
• uomini sopra i 50 anni
• uomini e donne con malattia coronarica nota Criteri di non inclusione:
• grave insufficienza renale
• immunodeficienza
• malattie infettive o infiammatorie acute
• storia di intervento chirurgico di bypass o angioplastica sottopoplitea Numero di soggetti richiesti: saranno inclusi 188 pazienti. Durata totale dello studio: 24 mesi Periodo di inclusione: 24 mesi