糖尿病的动脉钙化 (DIACART)

简介：外周动脉疾病 (PAD) 是糖尿病患者截肢的主要主要危险因素。 PAD 在具有高心血管风险的糖尿病患者中尤为常见（20-30% 的冠状动脉患者患有 PAD）。 动脉粥样硬化斑块和中腿动脉的钙化导致动脉管腔变窄，并使糖尿病患者面临严重的肢体缺血。 受体 RANK（核因子 κ B 受体激活剂）及其配体 RANKL 形成复合物，最初被描述为通过激活破骨细胞参与骨代谢，但 RANK / RANK 配体系统也可能参与钙化和动脉阻塞过程，特别是在下肢。 目前，人类使用的抗 RANKL 抗体可能会减慢这一过程。 但在提出治疗试验之前，有必要证明该系统参与了高心血管风险糖尿病患者的 PAD。

假设：RANKL 浓度可预测糖尿病患者腿部动脉钙化 主要目的：表明血清 RANKL 浓度可独立于其他心血管危险因素预测糖尿病患者腿部动脉钙化的进展。

次要目标：

• 显示骨重塑的其他蛋白质、炎症和糖化标志物以及腿部动脉钙化之间的联系。
• 测量腿部动脉钙化率。
• 具有最高钙化率的表型糖尿病患者。 主要结果：T0 时血清 RANKL 浓度对 T0 和 T24 个月之间腿部动脉钙化进展的预测能力。

方法：前瞻性观察研究。 将在 T0 和 24 个月时通过扫描仪评估腿部动脉的钙化分数。

纳入标准：

• 2型糖尿病
• 60岁以上的女性
• 50 岁以上的男性
• 患有已知冠状动脉疾病的男性和女性非入选标准：
• 严重肾功能衰竭
• 免疫缺陷
• 急性传染病或炎症性疾病
• 搭桥手术或腘窝下血管成形术的历史 所需受试者数量：将包括 188 名患者。 总研究时间：24 个月纳入期：24 个月