Arterielle Verkalkung bei Diabetes (DIACART)

Einleitung: Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist der primäre große Amputationsrisikofaktor bei Diabetes. Die pAVK ist besonders häufig bei Diabetikern mit hohem kardiovaskulärem Risiko (20–30 % der Koronarpatienten haben pAVK). Die Verkalkung von atherosklerotischer Plaque und medialen Beinarterien trägt zur Verengung des arteriellen Lumens bei und setzt den diabetischen Patienten einer kritischen Extremitätenischämie aus. Der Rezeptor RANK (Receptor Activator for Nuclear Factor κ B) und sein Ligand RANKL bilden einen Komplex, der ursprünglich als am Knochenstoffwechsel beteiligt beschrieben wurde, indem er Osteoklasten aktiviert, aber das RANK / RANKLigand-System könnte auch an dem Prozess der Verkalkung und arteriellen Obstruktion beteiligt sein, vor allem in den unteren Gliedmaßen. Derzeit werden beim Menschen Anti-RANKL-Antikörper verwendet, die diesen Prozess möglicherweise verlangsamen könnten. Aber es ist notwendig, die Beteiligung dieses Systems an pAVK bei Diabetikern mit hohem kardiovaskulärem Risiko nachzuweisen, bevor ein Therapieversuch vorgeschlagen wird.

Annahmen: Die RANKL-Konzentration könnte die Verkalkung der Beinarterien bei Diabetes vorhersagen. Hauptziel: Zu zeigen, dass die Serum-RANKL-Konzentrationen das Fortschreiten der Verkalkung der Beinarterien bei Diabetikern vorhersagen, unabhängig von anderen kardiovaskulären Risikofaktoren.

Sekundäre Ziele:

• Die Verbindung zwischen anderen Proteinen des Knochenumbaus, Entzündungs- und Glykationsmarkern und der Verkalkung von Beinarterien aufzuzeigen.
• Messung der Verkalkungsrate der Beinarterien.
• Phänotyp Diabetiker mit der höchsten Verkalkungsrate. Primärer Endpunkt: Vorhersagekraft der Serum-RANKL-Konzentration bei T0 auf das Fortschreiten der Verkalkung der Beinarterien zwischen T0 und T24 Monaten.

Methodik: prospektive Beobachtungsstudie. Der Calcium-Score der Beinarterien wird von einem Scanner bei T0 und 24 Monaten ausgewertet.

Einschlusskriterien:

• Typ 2 Diabetes
• Frauen über 60
• Männer über 50 Jahre
• Männer und Frauen mit bekannter koronarer Herzkrankheit Nichteinschlusskriterien:
• schweres Nierenversagen
• Immunschwäche
• akute infektiöse oder entzündliche Erkrankung
• Vorgeschichte einer Bypass-Operation oder subpoplitealen Angioplastie Anzahl der erforderlichen Probanden: 188 Patienten werden eingeschlossen. Gesamtstudiendauer: 24 Monate Einschlusszeitraum: 24 Monate