Артериальная кальцификация при диабете (DIACART)

Введение: Заболевание периферических артерий (ЗПА) является основным основным фактором риска ампутации при диабете. ЗПА особенно часто встречается у больных сахарным диабетом с высоким сердечно-сосудистым риском (у 20-30% пациентов с коронарными заболеваниями имеется ЗПА). Кальцификация атеросклеротических бляшек и средних артерий нижних конечностей способствует сужению просвета артерий и подвергает больных сахарным диабетом критической ишемии нижних конечностей. Рецептор RANK (Receptor Activator for Nuclear Factor κ B) и его лиганд RANKL образуют комплекс, который первоначально был описан как участвующий в костном метаболизме путем активации остеокластов, но система RANK/RANKLigand также могла быть вовлечена в процесс кальцификации и артериальной обструкции, особенно в нижних конечностях. В настоящее время у людей используются антитела против RANKL, которые могут замедлить этот процесс. Но необходимо доказать участие этой системы в ЗПА у больных диабетом с высоким сердечно-сосудистым риском, прежде чем предлагать терапевтическое испытание.

Предположения: концентрация RANKL может предсказывать кальцификацию артерий нижних конечностей при диабете. Основная цель: Показать, что концентрации RANKL в сыворотке предсказывают прогрессирование кальцификации артерий нижних конечностей у пациентов с диабетом независимо от других сердечно-сосудистых факторов риска.

Второстепенные цели:

• Показать связь между другими белками ремоделирования костей, маркерами воспаления и гликирования и кальцификацией артерий нижних конечностей.
• Измерение скорости кальцификации артерий ног.
• Фенотип пациентов с диабетом, у которых самый высокий уровень кальцификации. Первичный результат: предсказательная сила концентрации RANKL в сыворотке в момент Т0 в отношении прогрессирования кальцификации артерий нижних конечностей между Т0 и Т24 месяцами.

Методология: проспективное обсервационное исследование. Уровень кальция в артериях нижних конечностей будет оцениваться с помощью сканера в Т0 и через 24 месяца.

Критерии включения:

• диабет 2 типа
• женщины старше 60 лет
• мужчины старше 50 лет
• мужчины и женщины с известным заболеванием коронарной артерии Критерии невключения:
• тяжелая почечная недостаточность
• иммунодефицит
• острое инфекционное или воспалительное заболевание
• история шунтирования или подколенной ангиопластики. Требуемое количество субъектов: будут включены 188 пациентов. Общая продолжительность исследования: 24 месяца Период включения: 24 месяца