Arteriell forkalkning i diabetes (DIACART)

Introduksjon: Perifer arteriell sykdom (PAD) er den primære store amputasjonsrisikofaktoren ved diabetes. PAD er spesielt vanlig blant diabetespasienter med høy kardiovaskulær risiko (20-30 % av koronarpasienter har PAD). Forkalkningen av aterosklerotisk plakk og mediabenarterier bidrar til innsnevring av det arterielle lumen og utsetter diabetespasienten for kritisk lemmeriskemi. Reseptoren RANK (Receptor Activator for Nuclear Factor κ B) og dens ligand RANKL danner et kompleks som opprinnelig ble beskrevet som involvert i benmetabolisme ved å aktivere osteoklaster, men RANK / RANKligand-systemet kan også være involvert i prosessen forkalkning og arteriell obstruksjon, spesielt i underekstremitetene. For tiden er det anti-RANKL-antistoff brukt i mennesker som muligens kan bremse denne prosessen. Men det er nødvendig å bevise involveringen av dette systemet i PAD hos diabetespasienter med høy kardiovaskulær risiko før man foreslår en terapeutisk prøve.

Forutsetninger: konsentrasjonen av RANKL kan være prediktiv for forkalkning av leggarterier ved diabetes Hovedmål: Å vise at serum RANKL-konsentrasjoner predikerer progresjon av forkalkning av leggarteriene hos diabetespasienter, uavhengig av andre kardiovaskulære risikofaktorer.

Sekundære mål:

• For å vise sammenhengen mellom andre proteiner for beinremodellering, markører for betennelse og glykerasjon, og forkalkning av leggarterier.
• Måler frekvensen av forkalkning av benarterier.
• Fenotype diabetespasienter som har høyest forkalkningsgrad. Primært resultat: Prediktiv kraft av serum RANKL-konsentrasjon ved T0 på progresjon av forkalkning av leggarterier mellom T0 og T24 måneder.

Metodikk: prospektiv observasjonsstudie. Kalsiumpoengsummen til leggarteriene vil bli evaluert av en skanner ved T0 og 24 måneder.

Inklusjonskriterier:

• Type 2 diabetes
• kvinner over 60 år
• menn over 50 år
• menn og kvinner med kjent koronarsykdom. Ikke-inkluderingskriterier:
• alvorlig nyresvikt
• immunsvikt
• akutt smittsom eller inflammatorisk sykdom
• anamnese med bypass-kirurgi eller sub-popliteal angioplastikk Antall forsøkspersoner som kreves: 188 pasienter vil bli inkludert. Total studietid: 24 måneder Inkluderingsperiode: 24 måneder