Zwapnienie tętnic w cukrzycy (DIACART)

Wprowadzenie: Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest głównym głównym czynnikiem ryzyka amputacji w cukrzycy. PAD występuje szczególnie często wśród pacjentów z cukrzycą wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego (20-30% pacjentów z chorobą wieńcową ma PAD). Zwapnienie blaszki miażdżycowej i tętnic kończyny dolnej przyczynia się do zwężenia światła tętnicy i naraża chorego na cukrzycę na krytyczne niedokrwienie kończyny. Receptor RANK (Receptor Activator for Nuclear Factor κ B) i jego ligand RANKL tworzą kompleks, który początkowo opisywano jako biorący udział w metabolizmie kostnym poprzez aktywację osteoklastów, ale układ RANK / RANKLigand mógł być również zaangażowany w proces zwapnienia i niedrożności tętnic, zwłaszcza w kończynach dolnych. Obecnie u ludzi stosuje się przeciwciało anty-RANKL, które prawdopodobnie mogłoby spowolnić ten proces. Konieczne jest jednak udowodnienie udziału tego układu w PAD u chorych na cukrzycę z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym przed zaproponowaniem próby terapeutycznej.

Założenia: stężenie RANKL może być predyktorem zwapnień tętnic kończyn dolnych u chorych na cukrzycę. Cel główny: Wykazanie, że stężenia RANKL w surowicy pozwalają przewidzieć postęp zwapnień tętnic kończyn dolnych u chorych na cukrzycę, niezależnie od innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Cele drugorzędne:

• Wykazanie związku między innymi białkami przebudowy kości, markerami stanu zapalnego i glikacji oraz zwapnieniem tętnic kończyn dolnych.
• Pomiar szybkości zwapnień tętnic nóg.
• Fenotypowi pacjenci z cukrzycą, którzy mają najwyższy wskaźnik zwapnień. Główny wynik: moc predykcyjna stężenia RANKL w surowicy w T0 na postęp zwapnień tętnic kończyn dolnych między T0 a T24 miesiącami.

Metodologia: prospektywne badanie obserwacyjne. Skala wapnia w tętnicach kończyn dolnych zostanie oceniona przez skaner w T0 i 24 miesiące.

Kryteria przyjęcia:

• cukrzyca typu 2
• kobiety po 60
• mężczyźni powyżej 50 roku życia
• mężczyźni i kobiety ze stwierdzoną chorobą wieńcową Kryteria niewłączenia:
• ciężka niewydolność nerek
• niedobór odpornościowy
• ostra choroba zakaźna lub zapalna
• historia operacji pomostowania lub angioplastyki podkolanowej Liczba wymaganych pacjentów: uwzględnionych zostanie 188 pacjentów. Całkowity czas trwania badania: 24 miesiące Okres włączenia: 24 miesiące