당뇨병의 동맥 석회화 (DIACART)

소개: 말초 동맥 질환(PAD)은 ​​당뇨병의 주요 절단 위험 요소입니다. PAD는 심혈관 위험이 높은 당뇨병 환자(관상동맥 환자의 20-30%가 PAD를 가짐)에서 특히 일반적입니다. 죽상동맥경화반 및 중격 다리 동맥의 석회화는 동맥 내강의 협착에 기여하고 당뇨병 환자를 중증 사지 허혈에 노출시킵니다. 수용체 RANK(Receptor Activator for Nuclear Factor κ B)와 그 리간드 RANKL은 초기에 파골세포를 활성화하여 골 대사에 관여하는 것으로 기술된 복합체를 형성하지만 RANK/RANKLigand 시스템도 석회화 및 동맥 폐색 과정에 관여할 수 있습니다. 특히 하지에서. 현재 이 과정을 늦출 수 있는 인간에게 사용되는 항-RANKL 항체가 있습니다. 그러나 치료 시험을 제안하기 전에 심혈관 위험이 높은 당뇨병 환자의 PAD에서 이 시스템의 관련성을 입증하는 것이 필요합니다.

가정: RANKL의 농도는 당뇨병에서 다리 동맥의 석회화를 예측할 수 있습니다. 주요 목적: 혈청 RANKL 농도가 다른 심혈관 위험 인자와 독립적으로 당뇨병 환자의 다리 동맥 석회화의 진행을 예측한다는 것을 보여줍니다.

보조 목표:

• 뼈 재형성의 다른 단백질, 염증 및 당화의 표지자, 다리 동맥의 석회화 사이의 연관성을 보여줍니다.
• 석회화 다리 동맥의 비율을 측정합니다.
• 석회화율이 가장 높은 표현형 당뇨병 환자. 1차 결과: T0에서 T24개월 사이 다리 동맥의 석회화 진행에 대한 T0에서의 혈청 RANKL 농도의 예측력.

방법론: 전향적 관찰 연구. 다리 동맥의 칼슘 점수는 T0 및 24개월에 스캐너로 평가됩니다.

포함 기준:

• 제2형 당뇨병
• 60세 이상의 여성
• 50세 이상의 남성
• 알려진 관상동맥 질환이 있는 남성 및 여성 비포함 기준:
• 심한 신부전
• 면역결핍
• 급성 감염성 또는 염증성 질환
• 우회로 수술 또는 슬와하 혈관성형술의 병력 필요한 피험자 수: 188명의 환자가 포함됩니다. 총 연구 기간: 24개월 포함 기간: 24개월