Calcificação Arterial no Diabetes (DIACART)

Introdução: A doença arterial periférica (DAP) é o principal fator de risco de amputação no diabetes. A DAP é particularmente comum entre os pacientes diabéticos de alto risco cardiovascular (20-30% dos coronarianos têm DAP). A calcificação da placa aterosclerótica e das artérias medianas da perna contribui para o estreitamento do lúmen arterial e expõe o paciente diabético à isquemia crítica do membro. O receptor RANK (Receptor Activator for Nuclear Factor κ B) e seu ligante RANKL formam um complexo que inicialmente foi descrito como envolvido no metabolismo ósseo por ativação de osteoclastos, mas o sistema RANK / RANKLigand também pode estar envolvido no processo de calcificação e obstrução arterial, principalmente nos membros inferiores. Atualmente existe anticorpo anti-RANKL usado em humanos que possivelmente poderia retardar esse processo. Mas é necessário comprovar o envolvimento desse sistema na DAP em pacientes diabéticos de alto risco cardiovascular antes de propor uma tentativa terapêutica.

Pressupostos: a concentração de RANKL pode ser preditiva de calcificação das artérias da perna no diabetes Objetivo principal: Mostrar que as concentrações séricas de RANKL predizem a progressão da calcificação das artérias da perna em pacientes diabéticos, independentemente de outros fatores de risco cardiovascular.

Objetivos Secundários:

• Mostrar a ligação entre outras proteínas da remodelação óssea, marcadores de inflamação e glicação e calcificação das artérias da perna.
• Medindo a taxa de calcificação das artérias da perna.
• Pacientes diabéticos fenótipo que têm a maior taxa de calcificação. Resultado primário: Poder preditivo da concentração sérica de RANKL em T0 na progressão da calcificação das artérias da perna entre T0 e T24 meses.

Metodologia: estudo observacional prospectivo. O escore de cálcio das artérias da perna será avaliado por um scanner em T0 e 24 meses.

Critério de inclusão:

• Diabetes tipo 2
• mulheres com mais de 60 anos
• homens acima de 50 anos
• homens e mulheres com doença arterial coronariana conhecida Critérios de não inclusão:
• insuficiência renal grave
• imunodeficiência
• doença infecciosa ou inflamatória aguda
• história de cirurgia de revascularização ou angioplastia subpoplítea Número de indivíduos necessários: 188 pacientes serão incluídos. Duração total do estudo: 24 meses Período de inclusão: 24 meses