Arteriële verkalking bij diabetes (DIACART)

Inleiding: Perifere arteriële ziekte (PAV) is de belangrijkste risicofactor voor amputatie bij diabetes. De PAD komt vooral veel voor bij diabetespatiënten met een hoog cardiovasculair risico (20-30% van de coronaire patiënten heeft PAD). De verkalking van atherosclerotische plaque en mediale beenslagaders draagt ​​bij aan vernauwing van het arteriële lumen en stelt de diabetespatiënt bloot aan kritieke ischemie van de ledematen. De receptor RANK (Receptor Activator for Nuclear Factor κ B) en zijn ligand RANKL vormen een complex waarvan aanvankelijk werd beschreven dat het betrokken was bij het botmetabolisme door osteoclasten te activeren, maar het RANK/RANKLigand-systeem zou ook betrokken kunnen zijn bij het proces van verkalking en arteriële obstructie, vooral in de onderste ledematen. Momenteel wordt er bij mensen anti-RANKL-antilichaam gebruikt dat dit proces mogelijk zou kunnen vertragen. Maar het is noodzakelijk om de betrokkenheid van dit systeem bij PAD bij diabetespatiënten met een hoog cardiovasculair risico te bewijzen voordat een therapeutische proef wordt voorgesteld.

Aannames: de RANKL-concentratie zou voorspellend kunnen zijn voor verkalking van beenslagaders bij diabetes Hoofddoel: aantonen dat serum-RANKL-concentraties de progressie van verkalking van de beenslagaders bij diabetespatiënten voorspellen, onafhankelijk van andere cardiovasculaire risicofactoren.

Secundaire doelstellingen:

• Om de link te tonen tussen andere eiwitten van botremodellering, markers van ontsteking en glycatie, en verkalking van beenslagaders.
• Het meten van de snelheid van verkalking van de beenslagaders.
• Fenotype diabetespatiënten met de hoogste mate van verkalking. Primaire uitkomst: Voorspellende kracht van serum RANKL-concentratie op T0 op de progressie van verkalking van beenslagaders tussen T0 en T24 maanden.

Methodologie: prospectieve observationele studie. De calciumscore van de beenslagaders wordt geëvalueerd door een scanner op T0 en 24 maanden.

Inclusiecriteria:

• type 2 diabetes
• vrouwen boven de 60
• mannen ouder dan 50 jaar
• mannen en vrouwen met bekende coronaire hartziekte Criteria voor niet-opname:
• ernstig nierfalen
• immunodeficiëntie
• acute infectie- of ontstekingsziekte
• voorgeschiedenis van bypassoperatie of subpopliteale angioplastiek Aantal vereiste proefpersonen: 188 patiënten zullen worden geïncludeerd. Totale studieduur: 24 maanden Inclusieperiode: 24 maanden