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難治性精神病における音楽研究 (MARS)

2016年5月24日 更新者:University of British Columbia

難治性統合失調症患者の音楽能力の断面分析

音楽を知覚するには、両半球に分散された多機能中枢での調整された神経活動が必要です。 音楽能力と他の一般的な認知機能との関連性がいくつかの集団で研究されていますが、結果は一貫していません。

統合失調症は、認知障害と強く関連している主要な精神障害です。 これらは精神病症状の発症前に現れることが多く、陽性および陰性症状の効果的な治療を通して持続します。 他の精神病疾患と同様に、統合失調症は聴覚記憶と感覚処理の全般的な欠陥を特徴とします。 最近、澤田ら。 (2014)およびウェンら。 (2014) は、日本と中国の統合失調症患者の音楽能力を研究しました。 彼らは両方とも、モントリオール聴音評価バッテリー(MBEA)と呼ばれる失聴の標準化された評価を使用し、音階、輪郭、音程、リズム、拍子、および記憶の知覚に顕著な障害があることを発見しました。 どちらの研究でも、音楽知覚の欠陥が認知欠陥や陰性症状と関連していることが示されました。 陽性症状に関しては、Wen らは有意な関連性を発見しましたが、Sawada らは発見しませんでした。

この臨床研究では、難治性精神病の有無にかかわらずカナダ人集団を対象に、MBEAを使用して音楽能力を評価します。 音楽の欠陥、肯定的および否定的な精神医学的症状と認知との関連性を探ります。 患者集団は、統合失調症、統合失調感情障害、精神病を伴う感情障害、または非物質関連精神病と診断され、少なくとも2回の抗精神病薬の試験に対する効果が不十分または無反応のため、ブリティッシュコロンビア州精神病プログラム(BCPP)に紹介された患者となります。 難治性精神病に焦点を当てると、これらの患者は比較的顕著な精神症状と認知障害を有するため、より大きな洞察が得られる可能性があります。 また、このテストはもともと西洋人を対象としており、その音楽フレーズは西洋の調性で設計されているため、カナダ人に対して MBEA 評価を実施することも有益です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

  1. 背景、目的、正当化

    音楽を知覚するには、両半球に分散された多機能中枢での調整された神経活動が必要です。 音楽能力と他の一般的な認知機能との関連性がいくつかの集団で研究されていますが、結果は一貫していません。

    統合失調症は、認知障害と強く関連している主要な精神障害です。 これらは精神病症状の発症前に現れることが多く、陽性および陰性症状の効果的な治療を通して持続します。 他の精神病疾患と同様に、統合失調症は聴覚記憶と感覚処理の全般的な欠陥を特徴とします。 最近、澤田ら。 (2014)およびウェンら。 (2014) は、日本と中国の統合失調症患者の音楽能力を研究しました。 彼らは両方とも、モントリオール聴音評価バッテリー(MBEA)と呼ばれる失聴の標準化された評価を使用し、音階、輪郭、音程、リズム、拍子、および記憶の知覚に顕著な障害があることを発見しました。 どちらの研究でも、音楽知覚の欠陥が認知欠陥や陰性症状と関連していることが示されました。 陽性症状に関しては、Wen らは有意な関連性を発見しましたが、Sawada らは発見しませんでした。

    この臨床研究では、難治性精神病の有無にかかわらずカナダ人集団を対象に、MBEAを使用して音楽能力を評価します。 音楽の欠陥、肯定的および否定的な精神医学的症状と認知との関連性を探ります。 患者集団は、統合失調症、統合失調感情障害、精神病を伴う感情障害、または非物質関連精神病と診断され、少なくとも2回の抗精神病薬の試験に対する効果が不十分または無反応のため、ブリティッシュコロンビア州精神病プログラム(BCPP)に紹介された患者となります。 難治性精神病に焦点を当てると、これらの患者は比較的顕著な精神症状と認知障害を有するため、より大きな洞察が得られる可能性があります。 また、このテストはもともと西洋人を対象としており、その音楽フレーズは西洋の調性で設計されているため、カナダ人に対して MBEA 評価を実施することも有益です。

  2. 研究の概要 これは横断的な観​​察研究です。 参加した難治性精神病患者と健康な(年齢と性別が一致した)対照患者は、モントリオールの聴力検査評価と認知と症状の評価を受けることになる。

研究の目的は、音楽能力の標準化された継続的な尺度であるモントリオールのアミュージア評価バッテリーを使用して、難治性精神病患者の音楽知覚能力を説明することです。 健聴者の基準は、正常な参加者の平均より 2 標準偏差低いスコアです。

4) 目的

主要な:

主な目的は、臨床的に特定された難治性精神病患者の音楽知覚能力を健康な被験者と比較することです。

二次:

第 2 の目的は、難治性精神病患者集団と健常対照集団における失語症の有病率を比較すること、また、失語症患者と失語症でない患者における精神症状と認知を比較することです。 また、音楽知覚能力と以下の間に関連性が存在するかどうかも判断します。

  • 標準化された症状評価スケールおよび神経学的状態検査によって評価される、症状の重症度の一般的および特定の側面。
  • 認知テストによって評価される、認知の一般的および特定の側面。
  • 性別、年齢、音楽トレーニング、教育などの人口統計上の変数。 さらに、探索的媒介分析を使用して、精神病、認知障害、および音楽障害(見つかった場合)の症状の間の潜在的な経路を調査します。

    5) 研究方法 参加者 100 名を募集し、モントリオールの Amusia 評価テストと認知テストを受けていただきます。 このうち、精神病性障害と診断されていない年齢と性別が一致した参加者50人が対照となる。 残りの50人の参加者は、難治性精神病と診断された入院患者を対象としたUBC病院のBCPPから募集される。 患者の場合、参加にはメンタルヘルス(精神症状)の評価も含まれます。

    6) 統計分析 推論分析を使用して、患者と対照の間の音楽能力の違いを評価します。 また、健聴者と健聴者の間の精神症状と認知の違いを評価するためにも使用されます。 線形回帰分析は、精神症状と認知を音楽能力に関連付けるために行われます。 症状、認知、音楽能力の間の因果モデルを決定するために、媒介分析が実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • 募集
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者集団には、ブリティッシュ コロンビア大学 (UBC) 病院のブリティッシュ コロンビア精神病プログラム (BCPP) に入院したすべての患者が含まれます。 BCPP への入学基準には以下が含まれます。 1) 医学的に安定した 18 歳以上である必要があります。 2) 統合失調症、統合失調感情障害、精神病を伴う気分障害、または診断の明確化を必要とする物質に関連しない精神病の診断。 3) 保健当局の三次臨床チームによる抗精神病薬の少なくとも2つの適切な治験(そのうちの1つは第2世代薬剤)に対する陽性症状の無反応または不十分な反応の病歴。 4) 社会的、職業的、職業的機能の回復が不完全であり、積極的な介入に反応する可能性が高い。 対照被験者は、患者参加者と年齢と性別が一致します。

説明

包含基準:

  • ブリティッシュコロンビア州バンクーバーの UBC 病院での BC 精神病プログラムへの入学精神病性障害の診断を受けた方(患者のみ)
  • 流暢な英語(患者および対照)
  • 同意ができること

除外基準:

対照と患者の場合:

• 聴覚障害の存在

コントロールのみの場合、次の履歴:

  • 精神病性障害の診断
  • 抗精神病薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
精神病性障害の診断を受けていない参加者。
忍耐
精神病性障害の診断を受けた参加者 - BC 精神病プログラムから募集。
この研究に関連する介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
音楽的能力 (Amusia のモントリオール評価バッテリー)
時間枠:2時間
モントリオール・バッテリー・オブ・アミュージアのスコアに基づく音楽能力の評価
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知能力 (NIH ツールボックスの認知バッテリースコア)
時間枠:1時間
NIH ツールボックスの認知バッテリー スコア。
1時間
メンタルヘルス症状の重症度 (Sci-PANSS および MINI 神経精神医学的インタビューによる評価スケール)
時間枠:2時間
Sci-PANSS および MINI 神経精神医学的インタビューによる評価スケール。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alasdair Barr, PhD、The University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月24日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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