Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'étude de la musique dans la psychose réfractaire (MARS)

24 mai 2016 mis à jour par: University of British Columbia

Une analyse transversale de la capacité musicale chez les patients atteints de schizophrénie réfractaire

La perception de la musique nécessite des activités neuronales coordonnées dans des centres multifonctionnels répartis dans les deux hémisphères. L'association entre les capacités musicales et d'autres fonctions cognitives générales a été étudiée dans plusieurs populations avec des résultats incohérents.

La schizophrénie est un trouble mental majeur fortement associé à des déficits cognitifs. Ceux-ci apparaissent souvent avant l'apparition des symptômes psychotiques et persistent tout au long du traitement efficace des symptômes positifs et négatifs. Comme d'autres troubles de la psychose, la schizophrénie se caractérise par des déficits généraux de la mémoire auditive et du traitement sensoriel. Récemment, Sawada et al. (2014) et Wen et al. (2014) ont étudié les capacités musicales de populations schizophrènes japonaises et chinoises. Ils ont tous deux utilisé une évaluation standardisée de l'amusie appelée Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) et ont trouvé des déficiences marquées dans la perception de l'échelle, du contour, de l'intervalle, du rythme, du mètre et de la mémoire. Les deux études ont montré que les déficits de la perception musicale étaient associés à des déficits cognitifs et à des symptômes négatifs. En ce qui concerne les symptômes positifs, Wen et al., mais pas Sawada et al., ont trouvé une association significative.

La présente étude clinique évaluera les capacités musicales à l'aide du MBEA dans une population canadienne avec et sans psychose réfractaire. Il explorera les associations entre les déficits musicaux, la symptomatologie psychiatrique positive et négative et la cognition. La population de patients aura un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble affectif avec psychose ou de psychose non liée à une substance qui a été référée au British Columbia Psychosis Program (BCPP) en raison d'une réponse inadéquate ou de l'absence de réponse à au moins deux essais d'antipsychotiques. L'accent mis sur la psychose réfractaire peut fournir de meilleures informations, car ces patients présentent des symptômes psychiatriques et des déficits cognitifs relativement plus prononcés. Il sera également intéressant d'administrer l'évaluation MBEA sur une population canadienne, car le test était initialement destiné aux populations occidentales et ses phrases musicales ont été conçues avec des tonalités occidentales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. CONTEXTE, OBJET ET JUSTIFICATION

    La perception de la musique nécessite des activités neuronales coordonnées dans des centres multifonctionnels répartis dans les deux hémisphères. L'association entre les capacités musicales et d'autres fonctions cognitives générales a été étudiée dans plusieurs populations avec des résultats incohérents.

    La schizophrénie est un trouble mental majeur fortement associé à des déficits cognitifs. Ceux-ci apparaissent souvent avant l'apparition des symptômes psychotiques et persistent tout au long du traitement efficace des symptômes positifs et négatifs. Comme d'autres troubles de la psychose, la schizophrénie se caractérise par des déficits généraux de la mémoire auditive et du traitement sensoriel. Récemment, Sawada et al. (2014) et Wen et al. (2014) ont étudié les capacités musicales de populations schizophrènes japonaises et chinoises. Ils ont tous deux utilisé une évaluation standardisée de l'amusie appelée Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) et ont trouvé des déficiences marquées dans la perception de l'échelle, du contour, de l'intervalle, du rythme, du mètre et de la mémoire. Les deux études ont montré que les déficits de la perception musicale étaient associés à des déficits cognitifs et à des symptômes négatifs. En ce qui concerne les symptômes positifs, Wen et al., mais pas Sawada et al., ont trouvé une association significative.

    La présente étude clinique évaluera les capacités musicales à l'aide du MBEA dans une population canadienne avec et sans psychose réfractaire. Il explorera les associations entre les déficits musicaux, la symptomatologie psychiatrique positive et négative et la cognition. La population de patients aura un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble affectif avec psychose ou de psychose non liée à une substance qui a été référée au British Columbia Psychosis Program (BCPP) en raison d'une réponse inadéquate ou de l'absence de réponse à au moins deux essais d'antipsychotiques. L'accent mis sur la psychose réfractaire peut fournir de meilleures informations, car ces patients présentent des symptômes psychiatriques et des déficits cognitifs relativement plus prononcés. Il sera également intéressant d'administrer l'évaluation MBEA sur une population canadienne, car le test était initialement destiné aux populations occidentales et ses phrases musicales ont été conçues avec des tonalités occidentales.

  2. APERÇU DE LA RECHERCHE Il s'agit d'une étude d'observation transversale. Les patients participants atteints de psychose réfractaire et les témoins en bonne santé (d'âge et de sexe appariés) subiront l'évaluation de la Batterie d'évaluation de l'amusie de Montréal et des évaluations de la cognition et des symptômes.

Le but de l'étude est de décrire la capacité de perception musicale chez les patients atteints de psychose réfractaire à l'aide de la Batterie d'évaluation de l'amusie de Montréal, une mesure standardisée et continue de la capacité musicale. Le critère d'amusie est un score de 2 écarts-types en dessous de la moyenne des participants normaux.

4) OBJECTIFS

Primaire:

L'objectif principal est de comparer la capacité de perception musicale chez des patients atteints de psychose réfractaire cliniquement identifiée avec des sujets sains.

Secondaire:

Les objectifs secondaires sont de comparer la prévalence de l'amusie dans une population de patients atteints de psychose réfractaire à une population de témoins sains, et de comparer les symptômes psychiatriques et la cognition chez les patients amusés par rapport aux patients sans amusie. Nous déterminerons également s'il existe une association entre la capacité de perception musicale et :

  • Aspects généraux et spécifiques de la gravité des symptômes, évalués par des échelles d'évaluation des symptômes normalisées et un examen de l'état neurologique.
  • Aspects généraux et spécifiques de la cognition, évalués par des tests cognitifs.
  • Variables démographiques telles que le sexe, l'âge, la formation musicale et l'éducation. De plus, nous étudierons les voies potentielles entre les symptômes de la psychose, les déficits cognitifs et le handicap musical (si trouvé) en utilisant une analyse de médiation exploratoire.

    5) MÉTHODE DE RECHERCHE Nous recruterons 100 participants qui subiront le test Montreal Battery of Evaluation of Amusia et des tests cognitifs. Parmi ceux-ci, 50 seront des participants appariés selon l'âge et le sexe, non diagnostiqués avec un trouble psychotique, qui serviront de témoins. Les 50 participants restants seront recrutés auprès du BCPP à l'hôpital UBC pour les patients hospitalisés diagnostiqués avec une psychose réfractaire. Pour les patients, la participation impliquera également des évaluations de leur santé mentale (symptômes psychiatriques).

    6) ANALYSE STATISTIQUE Des analyses inférentielles seront utilisées pour évaluer les différences de capacité musicale entre les patients et les témoins. Il sera également utilisé pour évaluer les différences de symptômes psychiatriques et de cognition entre les patients amusés et ceux qui n'en ont pas. Des analyses de régression linéaire seront effectuées pour relier les symptômes psychiatriques et la cognition à la capacité musicale. Des analyses de médiation seront effectuées pour déterminer un modèle causal entre les symptômes, la cognition et la capacité musicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population participante comprendra tous les patients qui ont été admis au British Columbia Psychosis Progarm (BCPP) à l'hôpital de l'Université de la Colombie-Britannique (UBC). Les critères d'admission au BCPP comprennent les éléments suivants : 1) être âgé de 18 ans ou plus et être médicalement stable ; 2) Diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble de l'humeur avec psychose ou de psychose non liée à une substance nécessitant une clarification diagnostique ; 3) Antécédents d'absence de réponse ou de réponse inadéquate des symptômes positifs à au moins 2 essais adéquats d'antipsychotiques (dont l'un est un agent de deuxième génération) par les équipes cliniques tertiaires des autorités sanitaires ; 4) Récupération incomplète du fonctionnement social, professionnel et occupationnel susceptible de répondre à une intervention active. Les sujets témoins seront appariés selon l'âge et le sexe avec les patients participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Admission au programme de psychose de la Colombie-Britannique à l'hôpital UBC de Vancouver, en Colombie-Britannique. avec un diagnostic de trouble psychotique (patients seulement)
  • Maîtrise de l'anglais (patients et contrôles)
  • Capable de donner son consentement

Critère d'exclusion:

Pour les témoins et les patients :

• Présence de déficits auditifs

Pour les contrôles uniquement, historique de :

  • Diagnostic de trouble psychotique
  • Médicaments antipsychotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles
Participants sans diagnostic de trouble psychotique.
Les patients
Participants ayant reçu un diagnostic de trouble psychotique - recrutés dans le BC Psychosis Program.
Il n'y a pas d'intervention associée à cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité musicale (Batterie montréalaise d'évaluation de l'amusie)
Délai: 2 heures
Évaluation de la capacité musicale basée sur les partitions de la Batterie d'évaluation de l'amusie de Montréal
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité cognitive (scores de la batterie cognitive de la boîte à outils NIH)
Délai: 1 heure
Scores de la batterie cognitive de la boîte à outils NIH.
1 heure
Gravité des symptômes de santé mentale (échelles d'évaluation de Sci-PANSS et MINI Neuropsychiatric Interview)
Délai: 2 heures
Échelles d'évaluation de Sci-PANSS et MINI Neuropsychiatric Interview.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2015

Première publication (Estimation)

1 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H14-02891

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner