- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02431949
L'étude de la musique dans la psychose réfractaire (MARS)
Une analyse transversale de la capacité musicale chez les patients atteints de schizophrénie réfractaire
La perception de la musique nécessite des activités neuronales coordonnées dans des centres multifonctionnels répartis dans les deux hémisphères. L'association entre les capacités musicales et d'autres fonctions cognitives générales a été étudiée dans plusieurs populations avec des résultats incohérents.
La schizophrénie est un trouble mental majeur fortement associé à des déficits cognitifs. Ceux-ci apparaissent souvent avant l'apparition des symptômes psychotiques et persistent tout au long du traitement efficace des symptômes positifs et négatifs. Comme d'autres troubles de la psychose, la schizophrénie se caractérise par des déficits généraux de la mémoire auditive et du traitement sensoriel. Récemment, Sawada et al. (2014) et Wen et al. (2014) ont étudié les capacités musicales de populations schizophrènes japonaises et chinoises. Ils ont tous deux utilisé une évaluation standardisée de l'amusie appelée Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) et ont trouvé des déficiences marquées dans la perception de l'échelle, du contour, de l'intervalle, du rythme, du mètre et de la mémoire. Les deux études ont montré que les déficits de la perception musicale étaient associés à des déficits cognitifs et à des symptômes négatifs. En ce qui concerne les symptômes positifs, Wen et al., mais pas Sawada et al., ont trouvé une association significative.
La présente étude clinique évaluera les capacités musicales à l'aide du MBEA dans une population canadienne avec et sans psychose réfractaire. Il explorera les associations entre les déficits musicaux, la symptomatologie psychiatrique positive et négative et la cognition. La population de patients aura un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble affectif avec psychose ou de psychose non liée à une substance qui a été référée au British Columbia Psychosis Program (BCPP) en raison d'une réponse inadéquate ou de l'absence de réponse à au moins deux essais d'antipsychotiques. L'accent mis sur la psychose réfractaire peut fournir de meilleures informations, car ces patients présentent des symptômes psychiatriques et des déficits cognitifs relativement plus prononcés. Il sera également intéressant d'administrer l'évaluation MBEA sur une population canadienne, car le test était initialement destiné aux populations occidentales et ses phrases musicales ont été conçues avec des tonalités occidentales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE, OBJET ET JUSTIFICATION
La perception de la musique nécessite des activités neuronales coordonnées dans des centres multifonctionnels répartis dans les deux hémisphères. L'association entre les capacités musicales et d'autres fonctions cognitives générales a été étudiée dans plusieurs populations avec des résultats incohérents.
La schizophrénie est un trouble mental majeur fortement associé à des déficits cognitifs. Ceux-ci apparaissent souvent avant l'apparition des symptômes psychotiques et persistent tout au long du traitement efficace des symptômes positifs et négatifs. Comme d'autres troubles de la psychose, la schizophrénie se caractérise par des déficits généraux de la mémoire auditive et du traitement sensoriel. Récemment, Sawada et al. (2014) et Wen et al. (2014) ont étudié les capacités musicales de populations schizophrènes japonaises et chinoises. Ils ont tous deux utilisé une évaluation standardisée de l'amusie appelée Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) et ont trouvé des déficiences marquées dans la perception de l'échelle, du contour, de l'intervalle, du rythme, du mètre et de la mémoire. Les deux études ont montré que les déficits de la perception musicale étaient associés à des déficits cognitifs et à des symptômes négatifs. En ce qui concerne les symptômes positifs, Wen et al., mais pas Sawada et al., ont trouvé une association significative.
La présente étude clinique évaluera les capacités musicales à l'aide du MBEA dans une population canadienne avec et sans psychose réfractaire. Il explorera les associations entre les déficits musicaux, la symptomatologie psychiatrique positive et négative et la cognition. La population de patients aura un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble affectif avec psychose ou de psychose non liée à une substance qui a été référée au British Columbia Psychosis Program (BCPP) en raison d'une réponse inadéquate ou de l'absence de réponse à au moins deux essais d'antipsychotiques. L'accent mis sur la psychose réfractaire peut fournir de meilleures informations, car ces patients présentent des symptômes psychiatriques et des déficits cognitifs relativement plus prononcés. Il sera également intéressant d'administrer l'évaluation MBEA sur une population canadienne, car le test était initialement destiné aux populations occidentales et ses phrases musicales ont été conçues avec des tonalités occidentales.
- APERÇU DE LA RECHERCHE Il s'agit d'une étude d'observation transversale. Les patients participants atteints de psychose réfractaire et les témoins en bonne santé (d'âge et de sexe appariés) subiront l'évaluation de la Batterie d'évaluation de l'amusie de Montréal et des évaluations de la cognition et des symptômes.
Le but de l'étude est de décrire la capacité de perception musicale chez les patients atteints de psychose réfractaire à l'aide de la Batterie d'évaluation de l'amusie de Montréal, une mesure standardisée et continue de la capacité musicale. Le critère d'amusie est un score de 2 écarts-types en dessous de la moyenne des participants normaux.
4) OBJECTIFS
Primaire:
L'objectif principal est de comparer la capacité de perception musicale chez des patients atteints de psychose réfractaire cliniquement identifiée avec des sujets sains.
Secondaire:
Les objectifs secondaires sont de comparer la prévalence de l'amusie dans une population de patients atteints de psychose réfractaire à une population de témoins sains, et de comparer les symptômes psychiatriques et la cognition chez les patients amusés par rapport aux patients sans amusie. Nous déterminerons également s'il existe une association entre la capacité de perception musicale et :
- Aspects généraux et spécifiques de la gravité des symptômes, évalués par des échelles d'évaluation des symptômes normalisées et un examen de l'état neurologique.
- Aspects généraux et spécifiques de la cognition, évalués par des tests cognitifs.
Variables démographiques telles que le sexe, l'âge, la formation musicale et l'éducation. De plus, nous étudierons les voies potentielles entre les symptômes de la psychose, les déficits cognitifs et le handicap musical (si trouvé) en utilisant une analyse de médiation exploratoire.
5) MÉTHODE DE RECHERCHE Nous recruterons 100 participants qui subiront le test Montreal Battery of Evaluation of Amusia et des tests cognitifs. Parmi ceux-ci, 50 seront des participants appariés selon l'âge et le sexe, non diagnostiqués avec un trouble psychotique, qui serviront de témoins. Les 50 participants restants seront recrutés auprès du BCPP à l'hôpital UBC pour les patients hospitalisés diagnostiqués avec une psychose réfractaire. Pour les patients, la participation impliquera également des évaluations de leur santé mentale (symptômes psychiatriques).
6) ANALYSE STATISTIQUE Des analyses inférentielles seront utilisées pour évaluer les différences de capacité musicale entre les patients et les témoins. Il sera également utilisé pour évaluer les différences de symptômes psychiatriques et de cognition entre les patients amusés et ceux qui n'en ont pas. Des analyses de régression linéaire seront effectuées pour relier les symptômes psychiatriques et la cognition à la capacité musicale. Des analyses de médiation seront effectuées pour déterminer un modèle causal entre les symptômes, la cognition et la capacité musicale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Recrutement
- BC psychosis ward at UBC Hospital
-
Contact:
- Delrae Fawcett
- Numéro de téléphone: 604-875-2000 x6115
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admission au programme de psychose de la Colombie-Britannique à l'hôpital UBC de Vancouver, en Colombie-Britannique. avec un diagnostic de trouble psychotique (patients seulement)
- Maîtrise de l'anglais (patients et contrôles)
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
Pour les témoins et les patients :
• Présence de déficits auditifs
Pour les contrôles uniquement, historique de :
- Diagnostic de trouble psychotique
- Médicaments antipsychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôles
Participants sans diagnostic de trouble psychotique.
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Les patients
Participants ayant reçu un diagnostic de trouble psychotique - recrutés dans le BC Psychosis Program.
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Il n'y a pas d'intervention associée à cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité musicale (Batterie montréalaise d'évaluation de l'amusie)
Délai: 2 heures
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Évaluation de la capacité musicale basée sur les partitions de la Batterie d'évaluation de l'amusie de Montréal
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité cognitive (scores de la batterie cognitive de la boîte à outils NIH)
Délai: 1 heure
|
Scores de la batterie cognitive de la boîte à outils NIH.
|
1 heure
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Gravité des symptômes de santé mentale (échelles d'évaluation de Sci-PANSS et MINI Neuropsychiatric Interview)
Délai: 2 heures
|
Échelles d'évaluation de Sci-PANSS et MINI Neuropsychiatric Interview.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-02891
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