Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikstudiet i refraktær psykose (MARS)

24. maj 2016 opdateret af: University of British Columbia

En tværsnitsanalyse af musikalsk evne hos patienter med refraktær skizofreni

Opfattelsen af ​​musik kræver koordinerede neurale aktiviteter i distribuerede multifunktionelle centre på tværs af begge halvkugler. Sammenhængen mellem musikalske evner og andre generelle kognitive funktioner er blevet undersøgt i flere populationer med inkonsistente resultater.

Skizofreni er en alvorlig psykisk lidelse, der er stærkt forbundet med kognitive underskud. Disse optræder ofte før debut af psykotiske symptomer og fortsætter under effektiv behandling af positive og negative symptomer. Ligesom andre psykoseforstyrrelser har skizofreni generelle mangler i auditiv hukommelse og sensorisk behandling. For nylig har Sawada et al. (2014) og Wen et al. (2014) studerede musikevner i japanske og kinesiske skizofrene befolkninger. De brugte begge en standardiseret vurdering for amusia kaldet Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) og fandt markante svækkelser i opfattelsen af ​​skala, kontur, interval, rytme, meter og hukommelse. Begge undersøgelser viste, at underskud i musikopfattelse var forbundet med kognitive underskud og negative symptomer. Med hensyn til positive symptomer fandt Wen et al., men ikke Sawada et al., en signifikant sammenhæng.

Den nuværende kliniske undersøgelse vil vurdere musikalske evner ved hjælp af MBEA i en canadisk befolkning med og uden refraktær psykose. Det vil udforske sammenhænge mellem musikalske mangler, positiv og negativ psykiatrisk symptomologi og kognition. Patientpopulationen vil have en diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, affektiv lidelse med psykose eller ikke-stofrelateret psykose, som blev henvist til British Columbia Psychosis Program (BCPP) på grund af utilstrækkelig eller ingen respons på mindst to forsøg med antipsykotika. Et fokus på refraktær psykose kan give større indsigt, fordi disse patienter har relativt mere udtalte psykiatriske symptomer og kognitive mangler. Det vil også være værdifuldt at administrere MBEA-vurderingen på en canadisk befolkning, fordi testen oprindeligt var beregnet til vestlige befolkninger, og dens musikalske sætninger var designet med vestlige tonaliteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. BAGGRUND, FORMÅL OG BEGRUNDELSE

    Opfattelsen af ​​musik kræver koordinerede neurale aktiviteter i distribuerede multifunktionelle centre på tværs af begge halvkugler. Sammenhængen mellem musikalske evner og andre generelle kognitive funktioner er blevet undersøgt i flere populationer med inkonsistente resultater.

    Skizofreni er en alvorlig psykisk lidelse, der er stærkt forbundet med kognitive underskud. Disse optræder ofte før debut af psykotiske symptomer og fortsætter under effektiv behandling af positive og negative symptomer. Ligesom andre psykoseforstyrrelser har skizofreni generelle mangler i auditiv hukommelse og sensorisk behandling. For nylig har Sawada et al. (2014) og Wen et al. (2014) studerede musikevner i japanske og kinesiske skizofrene befolkninger. De brugte begge en standardiseret vurdering for amusia kaldet Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) og fandt markante svækkelser i opfattelsen af ​​skala, kontur, interval, rytme, meter og hukommelse. Begge undersøgelser viste, at underskud i musikopfattelse var forbundet med kognitive underskud og negative symptomer. Med hensyn til positive symptomer fandt Wen et al., men ikke Sawada et al., en signifikant sammenhæng.

    Den nuværende kliniske undersøgelse vil vurdere musikalske evner ved hjælp af MBEA i en canadisk befolkning med og uden refraktær psykose. Det vil udforske sammenhænge mellem musikalske mangler, positiv og negativ psykiatrisk symptomologi og kognition. Patientpopulationen vil have en diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, affektiv lidelse med psykose eller ikke-stofrelateret psykose, som blev henvist til British Columbia Psychosis Program (BCPP) på grund af utilstrækkelig eller ingen respons på mindst to forsøg med antipsykotika. Et fokus på refraktær psykose kan give større indsigt, fordi disse patienter har relativt mere udtalte psykiatriske symptomer og kognitive mangler. Det vil også være værdifuldt at administrere MBEA-vurderingen på en canadisk befolkning, fordi testen oprindeligt var beregnet til vestlige befolkninger, og dens musikalske sætninger var designet med vestlige tonaliteter.

  2. FORSKNINGSOVERSIGT Dette er en tværgående, observationsundersøgelse. Deltagende patienter med refraktær psykose og raske (alders- og kønsmatchede) kontroller vil gennemgå Montreal Battery of Evaluation of Amusia vurdering og vurderinger af kognition og symptomer.

Formålet med undersøgelsen er at beskrive musikopfattende evne hos patienter med refraktær psykose ved hjælp af Montreal Battery of Evaluation of Amusia, et standardiseret og kontinuerligt mål for musikalsk evne. Kriteriet for amusia er en score på 2 standardafvigelser under gennemsnittet af normale deltagere.

4) MÅL

Primær:

Det primære formål er at sammenligne musikopfattelsesevne hos patienter med klinisk identificeret refraktær psykose med raske forsøgspersoner.

Sekundær:

De sekundære mål er at sammenligne prævalensen af ​​amusia i en population af patienter med refraktær psykose versus en population af raske kontroller, og at sammenligne psykiatriske symptomer og kognition hos patienter med amusia versus patienter uden amusia. Vi vil også afgøre, om der er en sammenhæng mellem musikopfattelsesevne og:

  • Generelle og specifikke aspekter af symptomsværhedsgrad, som vurderet ved standardiserede symptomvurderingsskalaer og neurologisk statusundersøgelse.
  • Generelle og specifikke aspekter af kognition, vurderet ved kognitive tests.
  • Demografiske variabler såsom køn, alder, musikalsk træning og uddannelse. Derudover vil vi undersøge potentielle veje mellem symptomologier af psykose, kognitive defekter og musikalsk handicap (hvis fundet) ved at bruge eksplorativ mediationsanalyse.

    5) FORSKNINGSMETODE Vi vil rekruttere 100 deltagere, som vil gennemgå Montreal Battery of Evaluation of Amusia-testen og kognitive tests. Af disse vil 50 være alders- og kønsmatchede deltagere, der ikke er diagnosticeret med en psykoseforstyrrelse, og som vil fungere som kontroller. De resterende 50 deltagere vil blive rekrutteret fra BCPP på UBC Hospital til indlagte patienter diagnosticeret med refraktær psykose. For patienter vil deltagelse også indebære vurderinger af deres mentale helbred (psykiatriske symptomer).

    6) STATISTISK ANALYSE Inferentielle analyser vil blive brugt til at vurdere forskelle i musikalsk evne mellem patienter og kontroller. Det vil også blive brugt til at evaluere forskelle i psykiatriske symptomer og kognition mellem patienter med amusia og dem uden amusia. Der vil blive lavet lineære regressionsanalyser for at relatere psykiatriske symptomer og kognition til musikalsk formåen. Mediationsanalyser vil blive udført for at bestemme en kausal model mellem symptomer, kognition og musikalsk formåen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerpopulationen vil omfatte alle patienter, der er blevet indlagt på British Columbia Psychosis Progarm (BCPP) på University of British Columbia (UBC) Hospital. Optagelseskriterier til BCPP omfatter følgende: 1) Skal være 18 år eller ældre, som er medicinsk stabile; 2) Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, stemningslidelse med psykose eller ikke-stofrelateret psykose, der kræver diagnostisk afklaring; 3) Anamnese med manglende respons eller utilstrækkelig respons af positive symptomer på mindst 2 tilstrækkelige forsøg med antipsykotika (hvoraf den ene er et andengenerationsmiddel) udført af sundhedsmyndighedernes tertiære kliniske teams; 4) Ufuldstændig genopretning af social, erhvervsmæssig og erhvervsmæssig funktion, som sandsynligvis vil reagere på aktiv intervention. Kontrolemner vil blive matchet alder og køn med patientdeltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Optagelse på BC Psychosis Program på UBC Hospital i Vancouver, B.C. med en diagnose af en psykoseforstyrrelse (kun patienter)
  • Flydende engelsk (patienter og kontroller)
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

For kontroller og patienter:

• Tilstedeværelse af hørenedsættelse

Kun for kontrolelementer, historik for:

  • Diagnose af psykoseforstyrrelser
  • Antipsykotisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Deltagere uden en psykoselidelse diagnose.
Patienter
Deltagere med en psykoselidelse-diagnose - rekrutteret fra BC Psychosis Program.
Der er ingen intervention forbundet med denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Musical Ability (The Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
Tidsramme: 2 timer
Vurdering af musikalske evner baseret på partiturer fra The Montreal Battery of Evaluation of Amusia
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv evne (NIH-værktøjskasse-kognitive batteriresultater)
Tidsramme: 1 time
NIH-værktøjskasse-kognitive batteriresultater.
1 time
Sværhedsgrad af mentale helbredssymptomer (vurderingsskalaer fra Sci-PANSS og MINI neuropsykiatrisk interview)
Tidsramme: 2 timer
Bedømmelsesskalaer fra Sci-PANSS og MINI Neuropsykiatrisk Interview.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2015

Først opslået (Skøn)

1. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-02891

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adgang til BCPP

Abonner