Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební studie u refrakterní psychózy (MARS)

24. května 2016 aktualizováno: University of British Columbia

Průřezová analýza hudebních schopností u pacientů s refrakterní schizofrenií

Vnímání hudby vyžaduje koordinované nervové aktivity v distribuovaných multifunkčních centrech napříč oběma hemisférami. Souvislost mezi hudebními schopnostmi a jinými obecnými kognitivními funkcemi byla studována u několika populací s nekonzistentními výsledky.

Schizofrenie je hlavní duševní porucha, která je silně spojena s kognitivními deficity. Ty se často objevují před nástupem psychotických symptomů a přetrvávají po celou dobu účinné léčby pozitivních i negativních symptomů. Stejně jako jiné poruchy psychózy má schizofrenie obecné deficity ve sluchové paměti a smyslovém zpracování. Nedávno Sawada et al. (2014) a Wen a kol. (2014) studovali hudební schopnosti u japonské a čínské schizofrenní populace. Oba použili standardizované hodnocení amusie nazvané Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) a zjistili výrazné poruchy ve vnímání měřítka, obrysu, intervalu, rytmu, metru a paměti. Obě studie ukázaly, že deficity ve vnímání hudby byly spojeny s kognitivními deficity a negativními symptomy. Pokud jde o pozitivní symptomy, Wen et al., ale ne Sawada et al., našli významnou souvislost.

Tato klinická studie posoudí hudební schopnosti pomocí MBEA u kanadské populace s refrakterní psychózou a bez ní. Bude zkoumat souvislosti mezi hudebními deficity, pozitivní a negativní psychiatrickou symptomologií a kognicemi. Populace pacientů bude mít diagnózu schizofrenie, schizoafektivní porucha, afektivní porucha s psychózou nebo psychóza nesouvisející s látkou, která byla odeslána do programu psychóz v Britské Kolumbii (BCPP) kvůli nedostatečné nebo žádné odpovědi na alespoň dvě studie antipsychotik. Zaměření na refrakterní psychózu může poskytnout lepší pohled, protože tito pacienti mají relativně výraznější psychiatrické symptomy a kognitivní deficity. Bude také užitečné provádět hodnocení MBEA na kanadské populaci, protože test byl původně určen pro západní populaci a jeho hudební fráze byly navrženy se západními tóny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. POZADÍ, ÚČEL A ODŮVODNĚNÍ

    Vnímání hudby vyžaduje koordinované nervové aktivity v distribuovaných multifunkčních centrech napříč oběma hemisférami. Souvislost mezi hudebními schopnostmi a jinými obecnými kognitivními funkcemi byla studována u několika populací s nekonzistentními výsledky.

    Schizofrenie je hlavní duševní porucha, která je silně spojena s kognitivními deficity. Ty se často objevují před nástupem psychotických symptomů a přetrvávají po celou dobu účinné léčby pozitivních i negativních symptomů. Stejně jako jiné poruchy psychózy má schizofrenie obecné deficity ve sluchové paměti a smyslovém zpracování. Nedávno Sawada et al. (2014) a Wen a kol. (2014) studovali hudební schopnosti u japonské a čínské schizofrenní populace. Oba použili standardizované hodnocení amusie nazvané Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) a zjistili výrazné poruchy ve vnímání měřítka, obrysu, intervalu, rytmu, metru a paměti. Obě studie ukázaly, že deficity ve vnímání hudby byly spojeny s kognitivními deficity a negativními symptomy. Pokud jde o pozitivní symptomy, Wen et al., ale ne Sawada et al., našli významnou souvislost.

    Tato klinická studie posoudí hudební schopnosti pomocí MBEA u kanadské populace s refrakterní psychózou a bez ní. Bude zkoumat souvislosti mezi hudebními deficity, pozitivní a negativní psychiatrickou symptomologií a kognicemi. Populace pacientů bude mít diagnózu schizofrenie, schizoafektivní porucha, afektivní porucha s psychózou nebo psychóza nesouvisející s látkou, která byla odeslána do programu psychóz v Britské Kolumbii (BCPP) kvůli nedostatečné nebo žádné odpovědi na alespoň dvě studie antipsychotik. Zaměření na refrakterní psychózu může poskytnout lepší pohled, protože tito pacienti mají relativně výraznější psychiatrické symptomy a kognitivní deficity. Bude také užitečné provádět hodnocení MBEA na kanadské populaci, protože test byl původně určen pro západní populaci a jeho hudební fráze byly navrženy se západními tóny.

  2. NÁVRH VÝZKUMU Toto je průřezová, pozorovací studie. Zúčastnění pacienti s refrakterní psychózou a zdravými (věkově a genderově odpovídajícími) kontrolami podstoupí Montrealskou baterii hodnocení hodnocení Amusia a hodnocení kognice a symptomů.

Účelem studie je popsat schopnost vnímat hudbu u pacientů s refrakterní psychózou pomocí Montrealské baterie hodnocení Amusia, standardizovaného a kontinuálního měření hudebních schopností. Kritériem pro zábavu je skóre 2 standardní odchylky pod průměrem normálních účastníků.

4) CÍLE

Hlavní:

Primárním cílem je porovnat schopnost vnímat hudbu u pacientů s klinicky identifikovanou refrakterní psychózou se zdravými subjekty.

Sekundární:

Sekundárními cíli je porovnat prevalenci amusie v populaci pacientů s refrakterní psychózou oproti populaci zdravých kontrol a porovnat psychiatrické symptomy a kognici u pacientů s amusií oproti pacientům bez amusie. Zjistíme také, zda existuje souvislost mezi schopností vnímat hudbu a:

  • Obecné a specifické aspekty závažnosti symptomů, jak se hodnotí standardizovanými stupnicemi hodnocení symptomů a vyšetřením neurologického stavu.
  • Obecné a specifické aspekty kognice, hodnocené kognitivními testy.
  • Demografické proměnné, jako je pohlaví, věk, hudební výchova a vzdělání. Kromě toho budeme zkoumat potenciální cesty mezi symptomologiemi psychózy, kognitivními deficity a hudebním postižením (pokud byly nalezeny) pomocí explorativní mediační analýzy.

    5) METODA VÝZKUMU Přijmeme 100 účastníků, kteří projdou testem Montreal Battery of Evaluation of Amusia a kognitivními testy. Z nich bude 50 věkově a genderově odpovídajících účastníků, u kterých není diagnostikována porucha psychózy, kteří budou sloužit jako kontroly. Zbývajících 50 účastníků bude rekrutováno z BCPP v nemocnici UBC pro hospitalizované pacienty s diagnózou refrakterní psychózy. U pacientů bude účast zahrnovat také hodnocení jejich duševního zdraví (psychiatrické symptomy).

    6) STATISTICKÁ ANALÝZA K posouzení rozdílů v hudebních schopnostech mezi pacienty a kontrolami budou použity inferenční analýzy. Bude také použit k hodnocení rozdílů v psychiatrických symptomech a kognitivních schopnostech mezi pacienty s amusiou a pacienty bez amusie. Budou provedeny lineární regresní analýzy, aby se daly do souvislosti psychiatrické symptomy a kognice s hudebními schopnostmi. Budou provedeny mediační analýzy s cílem určit kauzální model mezi symptomy, kognicemi a hudebními schopnostmi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace účastníků bude zahrnovat všechny pacienty, kteří byli přijati do British Columbia Psychosis Progarm (BCPP) v nemocnici University of British Columbia (UBC). Kritéria pro přijetí na BCPP zahrnují následující: 1) Musí být starší 18 let, kteří jsou zdravotně stabilní; 2) Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, poruchy nálady s psychózou nebo psychózy nesouvisející s látkou vyžadující diagnostické objasnění; 3) Anamnéza žádné odpovědi nebo nedostatečné odpovědi pozitivních symptomů na alespoň 2 adekvátní studie antipsychotik (z nichž jedna je látkou druhé generace) terciárními klinickými týmy zdravotnického orgánu; 4) Neúplné zotavení sociálního, profesního a profesního fungování pravděpodobně bude reagovat na aktivní intervenci. Kontrolní subjekty budou věkem a pohlavím shodné s pacientskými účastníky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup do BC Psychosis Program v nemocnici UBC ve Vancouveru, B.C. s diagnózou psychózy (pouze pacienti)
  • Plynulost v angličtině (pacienti a kontroly)
  • Umět dát souhlas

Kritéria vyloučení:

Pro kontroly a pacienty:

• Přítomnost nedoslýchavosti

Pouze pro ovládací prvky, historie:

  • Diagnóza poruchy psychózy
  • Antipsychotické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Účastníci bez diagnózy poruchy psychózy.
Pacienti
Účastníci s diagnózou poruchy psychózy – rekrutováni z programu BC Psychosis Program.
S touto studií není spojena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hudební schopnosti (Montrealská baterie hodnocení Amusia)
Časové okno: 2 hodiny
Hodnocení hudebních schopností na základě partitur z Montreal Battery of Evaluation of Amusia
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní schopnosti (skóre kognitivní baterie NIH Toolbox)
Časové okno: 1 hodina
NIH toolbox-kognitivní skóre baterie.
1 hodina
Závažnost symptomů duševního zdraví (hodnotící stupnice z Sci-PANSS a MINI neuropsychiatrického rozhovoru)
Časové okno: 2 hodiny
Hodnotící stupnice od Sci-PANSS a MINI Neuropsychiatric Interview.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H14-02891

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vstup na BCPP

Předplatit