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Lo studio della musica nella psicosi refrattaria (MARS)

24 maggio 2016 aggiornato da: University of British Columbia

Un'analisi trasversale dell'abilità musicale nei pazienti con schizofrenia refrattaria

La percezione della musica richiede attività neurali coordinate in centri multifunzionali distribuiti in entrambi gli emisferi. L'associazione tra abilità musicali e altre funzioni cognitive generali è stata studiata in diverse popolazioni con risultati incoerenti.

La schizofrenia è un grave disturbo mentale fortemente associato a deficit cognitivi. Questi compaiono spesso prima della comparsa dei sintomi psicotici e persistono durante il trattamento efficace dei sintomi positivi e negativi. Come altri disturbi della psicosi, la schizofrenia presenta deficit generali nella memoria uditiva e nell'elaborazione sensoriale. Recentemente, Sawada et al. (2014) e Wen et al. (2014) ha studiato le abilità musicali nelle popolazioni schizofreniche giapponesi e cinesi. Entrambi hanno utilizzato una valutazione standardizzata per l'amusia chiamata Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) e hanno riscontrato marcate menomazioni nella percezione di scala, contorno, intervallo, ritmo, metro e memoria. Entrambi gli studi hanno mostrato che i deficit nella percezione della musica erano associati a deficit cognitivi e sintomi negativi. Per quanto riguarda i sintomi positivi, Wen et al., ma non Sawada et al., hanno trovato un'associazione significativa.

Il presente studio clinico valuterà le abilità musicali utilizzando l'MBEA in una popolazione canadese con e senza psicosi refrattaria. Esplorerà le associazioni tra deficit musicali, sintomatologia psichiatrica positiva e negativa e cognizione. La popolazione di pazienti avrà una diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo affettivo con psicosi o psicosi non correlata alla sostanza che è stata indirizzata al British Columbia Psychosis Program (BCPP) a causa di una risposta inadeguata o assente ad almeno due prove di antipsicotici. Un focus sulla psicosi refrattaria può fornire maggiori intuizioni perché questi pazienti hanno sintomi psichiatrici e deficit cognitivi relativamente più pronunciati. Sarà anche utile somministrare la valutazione MBEA su una popolazione canadese, perché il test era originariamente destinato alle popolazioni occidentali e le sue frasi musicali erano progettate con tonalità occidentali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. CONTESTO, SCOPO E GIUSTIFICAZIONE

    La percezione della musica richiede attività neurali coordinate in centri multifunzionali distribuiti in entrambi gli emisferi. L'associazione tra abilità musicali e altre funzioni cognitive generali è stata studiata in diverse popolazioni con risultati incoerenti.

    La schizofrenia è un grave disturbo mentale fortemente associato a deficit cognitivi. Questi compaiono spesso prima della comparsa dei sintomi psicotici e persistono durante il trattamento efficace dei sintomi positivi e negativi. Come altri disturbi della psicosi, la schizofrenia presenta deficit generali nella memoria uditiva e nell'elaborazione sensoriale. Recentemente, Sawada et al. (2014) e Wen et al. (2014) ha studiato le abilità musicali nelle popolazioni schizofreniche giapponesi e cinesi. Entrambi hanno utilizzato una valutazione standardizzata per l'amusia chiamata Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) e hanno riscontrato marcate menomazioni nella percezione di scala, contorno, intervallo, ritmo, metro e memoria. Entrambi gli studi hanno mostrato che i deficit nella percezione della musica erano associati a deficit cognitivi e sintomi negativi. Per quanto riguarda i sintomi positivi, Wen et al., ma non Sawada et al., hanno trovato un'associazione significativa.

    Il presente studio clinico valuterà le abilità musicali utilizzando l'MBEA in una popolazione canadese con e senza psicosi refrattaria. Esplorerà le associazioni tra deficit musicali, sintomatologia psichiatrica positiva e negativa e cognizione. La popolazione di pazienti avrà una diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo affettivo con psicosi o psicosi non correlata alla sostanza che è stata indirizzata al British Columbia Psychosis Program (BCPP) a causa di una risposta inadeguata o assente ad almeno due prove di antipsicotici. Un focus sulla psicosi refrattaria può fornire maggiori intuizioni perché questi pazienti hanno sintomi psichiatrici e deficit cognitivi relativamente più pronunciati. Sarà anche utile somministrare la valutazione MBEA su una popolazione canadese, perché il test era originariamente destinato alle popolazioni occidentali e le sue frasi musicali erano progettate con tonalità occidentali.

  2. PROFILO DELLA RICERCA Questo è uno studio osservazionale trasversale. I pazienti partecipanti con psicosi refrattaria e controlli sani (corrispondenti per età e sesso) saranno sottoposti alla valutazione della Montreal Battery of Evaluation of Amusia e alle valutazioni della cognizione e dei sintomi.

Lo scopo dello studio è quello di descrivere l'abilità percettiva della musica in pazienti con psicosi refrattaria utilizzando la Montreal Battery of Evaluation of Amusia, una misura standardizzata e continua dell'abilità musicale. Il criterio per l'amusia è un punteggio di 2 deviazioni standard al di sotto della media dei partecipanti normali.

4) OBIETTIVI

Primario:

L'obiettivo primario è quello di confrontare la capacità percettiva della musica in pazienti con psicosi refrattaria clinicamente identificata con soggetti sani.

Secondario:

Gli obiettivi secondari sono confrontare la prevalenza dell'amusia in una popolazione di pazienti con psicosi refrattaria rispetto a una popolazione di controlli sani e confrontare i sintomi psichiatrici e la cognizione nei pazienti con amusia rispetto ai pazienti senza amusia. Verificheremo anche se esiste un'associazione tra l'abilità percettiva della musica e:

  • Aspetti generali e specifici della gravità dei sintomi, valutati mediante scale standardizzate di valutazione dei sintomi e esame dello stato neurologico.
  • Aspetti generali e specifici della cognizione, come valutati dai test cognitivi.
  • Variabili demografiche come sesso, età, formazione musicale e istruzione. Inoltre, indagheremo potenziali percorsi tra sintomatologie di psicosi, deficit cognitivi e disabilità musicale (se trovati) utilizzando l'analisi esplorativa della mediazione.

    5) METODO DI RICERCA Recluteremo 100 partecipanti, che saranno sottoposti al test Montreal Battery of Evaluation of Amusia e ai test cognitivi. Di questi, 50 saranno partecipanti di pari età e sesso a cui non è stato diagnosticato un disturbo psicotico che fungeranno da controlli. I restanti 50 partecipanti saranno reclutati dal BCPP presso l'UBC Hospital per pazienti ricoverati con diagnosi di psicosi refrattaria. Per i pazienti, la partecipazione comporterà anche valutazioni della loro salute mentale (sintomi psichiatrici).

    6) ANALISI STATISTICA Le analisi inferenziali saranno utilizzate per valutare le differenze nell'abilità musicale tra pazienti e controlli. Sarà anche utilizzato per valutare le differenze nei sintomi psichiatrici e nella cognizione tra i pazienti con amusia e quelli senza amusia. Verranno effettuate analisi di regressione lineare per mettere in relazione i sintomi psichiatrici e la cognizione con l'abilità musicale. Verranno eseguite analisi di mediazione per determinare un modello causale tra sintomi, cognizione e abilità musicale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Reclutamento
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione partecipante includerà tutti i pazienti che sono stati ammessi al British Columbia Psychosis Progarm (BCPP) presso l'ospedale dell'Università della British Columbia (UBC). I criteri di ammissione al BCPP includono quanto segue: 1) Deve avere almeno 18 anni ed essere stabile dal punto di vista medico; 2) Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo dell'umore con psicosi o psicosi non correlata a sostanze che richiedono un chiarimento diagnostico; 3) Storia di nessuna risposta o risposta inadeguata di sintomi positivi ad almeno 2 prove adeguate di antipsicotici (uno dei quali è un agente di seconda generazione) da parte dei team clinici terziari delle autorità sanitarie; 4) Recupero incompleto del funzionamento sociale, professionale e occupazionale suscettibile di rispondere a un intervento attivo. I soggetti di controllo saranno abbinati per età e sesso ai pazienti partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammissione al BC Psychosis Program presso l'UBC Hospital di Vancouver, BC con diagnosi di disturbo psicotico (solo pazienti)
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (pazienti e controlli)
  • In grado di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

Per controlli e pazienti:

• Presenza di deficit uditivi

Solo per i controlli, cronologia di:

  • Diagnosi di disturbo psicotico
  • Farmaci antipsicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
Partecipanti senza una diagnosi di disturbo psicotico.
Pazienti
Partecipanti con una diagnosi di disturbo psicotico reclutati dal BC Psychosis Program.
Non vi è alcun intervento associato a questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità musicale (The Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
Lasso di tempo: 2 ore
Valutazione dell'abilità musicale basata sugli spartiti della Montreal Battery of Evaluation of Amusia
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità cognitiva (punteggi batteria cognitiva cassetta degli attrezzi NIH)
Lasso di tempo: 1 ora
Punteggi della batteria cognitiva della cassetta degli attrezzi NIH.
1 ora
Gravità dei sintomi di salute mentale (scale di valutazione da Sci-PANSS e MINI Neuropsychiatric Interview)
Lasso di tempo: 2 ore
Scale di valutazione da Sci-PANSS e MINI Neuropsychiatric Interview.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-02891

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ammissione al BCPP

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