Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkitutkimus tulenkestävästä psykoosista (MARS)

tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia

Poikkileikkausanalyysi refraktaarista skitsofreniaa sairastavien potilaiden musiikillisista kyvyistä

Musiikin havaitseminen vaatii koordinoitua hermotoimintaa hajautetuissa monitoimikeskuksissa molemmilla pallonpuoliskoilla. Musiikillisten kykyjen ja muiden yleisten kognitiivisten toimintojen välistä yhteyttä on tutkittu useissa populaatioissa epäjohdonmukaisin tuloksin.

Skitsofrenia on vakava mielenterveyshäiriö, joka liittyy vahvasti kognitiivisiin puutteisiin. Nämä ilmaantuvat usein ennen psykoottisten oireiden ilmaantumista ja jatkuvat positiivisten ja negatiivisten oireiden tehokkaan hoidon ajan. Kuten muissakin psykoosihäiriöissä, skitsofreniassa on yleisiä kuulomuistin ja sensorisen käsittelyn puutteita. Äskettäin Sawada et ai. (2014) ja Wen et ai. (2014) tutki musiikkikykyjä japanilaisissa ja kiinalaisissa skitsofreenisissa populaatioissa. He molemmat käyttivät standardoitua amusian arviointia nimeltä Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) ja havaitsivat huomattavia heikkenemiä mittakaavan, ääriviivojen, intervallien, rytmin, mittarin ja muistin havaitsemisessa. Molemmat tutkimukset osoittivat, että musiikin havainnoinnin puutteet liittyivät kognitiivisiin puutteisiin ja negatiivisiin oireisiin. Mitä tulee positiivisiin oireisiin, Wen et ai., mutta eivät Sawada et ai., löysivät merkittävän yhteyden.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan musiikillisia kykyjä käyttämällä MBEA:ta kanadalaisessa väestössä, jolla on tai ei ole refraktääristä psykoosia. Se tutkii musiikillisten puutteiden, positiivisten ja negatiivisten psykiatristen oireiden ja kognition välisiä yhteyksiä. Potilaspopulaatiolla on diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, mielialahäiriöstä, johon liittyy psykoosi tai muuhun kuin päihteisiin liittyvä psykoosi, ja he lähetettiin British Columbia Psychosis Program -ohjelmaan (BCPP) riittämättömän tai puuttumattoman vasteen vuoksi vähintään kahdessa antipsykoottisessa tutkimuksessa. Keskittyminen refraktaariseen psykoosiin voi tarjota parempia näkemyksiä, koska näillä potilailla on suhteellisesti selvempiä psykiatrisia oireita ja kognitiivisia puutteita. On myös arvokasta suorittaa MBEA-arviointi Kanadan väestölle, koska testi oli alun perin tarkoitettu länsimaisille populaatioille ja sen musiikilliset fraasit suunniteltiin länsimaisilla sävyillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. TAUSTA, TARKOITUS JA PERUSTELUT

    Musiikin havaitseminen vaatii koordinoitua hermotoimintaa hajautetuissa monitoimikeskuksissa molemmilla pallonpuoliskoilla. Musiikillisten kykyjen ja muiden yleisten kognitiivisten toimintojen välistä yhteyttä on tutkittu useissa populaatioissa epäjohdonmukaisin tuloksin.

    Skitsofrenia on vakava mielenterveyshäiriö, joka liittyy vahvasti kognitiivisiin puutteisiin. Nämä ilmaantuvat usein ennen psykoottisten oireiden ilmaantumista ja jatkuvat positiivisten ja negatiivisten oireiden tehokkaan hoidon ajan. Kuten muissakin psykoosihäiriöissä, skitsofreniassa on yleisiä kuulomuistin ja sensorisen käsittelyn puutteita. Äskettäin Sawada et ai. (2014) ja Wen et ai. (2014) tutki musiikkikykyjä japanilaisissa ja kiinalaisissa skitsofreenisissa populaatioissa. He molemmat käyttivät standardoitua amusian arviointia nimeltä Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) ja havaitsivat huomattavia heikkenemiä mittakaavan, ääriviivojen, intervallien, rytmin, mittarin ja muistin havaitsemisessa. Molemmat tutkimukset osoittivat, että musiikin havainnoinnin puutteet liittyivät kognitiivisiin puutteisiin ja negatiivisiin oireisiin. Mitä tulee positiivisiin oireisiin, Wen et ai., mutta eivät Sawada et ai., löysivät merkittävän yhteyden.

    Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan musiikillisia kykyjä käyttämällä MBEA:ta kanadalaisessa väestössä, jolla on tai ei ole refraktääristä psykoosia. Se tutkii musiikillisten puutteiden, positiivisten ja negatiivisten psykiatristen oireiden ja kognition välisiä yhteyksiä. Potilaspopulaatiolla on diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, mielialahäiriöstä, johon liittyy psykoosi tai muuhun kuin päihteisiin liittyvä psykoosi, ja he lähetettiin British Columbia Psychosis Program -ohjelmaan (BCPP) riittämättömän tai puuttumattoman vasteen vuoksi vähintään kahdessa antipsykoottisessa tutkimuksessa. Keskittyminen refraktaariseen psykoosiin voi tarjota parempia näkemyksiä, koska näillä potilailla on suhteellisesti selvempiä psykiatrisia oireita ja kognitiivisia puutteita. On myös arvokasta suorittaa MBEA-arviointi Kanadan väestölle, koska testi oli alun perin tarkoitettu länsimaisille populaatioille ja sen musiikilliset fraasit suunniteltiin länsimaisilla sävyillä.

  2. TUTKIMUKSEN YHTEENVETO Tämä on poikkileikkaustutkimus. Osallistuvat potilaat, joilla on refraktaarinen psykoosi ja terveet (iän ja sukupuolen mukaan yhteensopivat) kontrollit, käyvät läpi Montreal Battery of Evaluation of Amusia -arvioinnin sekä kognition ja oireiden arvioinnit.

Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata refraktaarista psykoosia sairastavien potilaiden musiikin havainnointikykyä käyttämällä Montreal Battery of Evaluation of Amusiaa, standardoitua ja jatkuvaa musiikillisen kyvyn mittaa. Amusian kriteeri on 2 standardipoikkeamaa normaalien osallistujien keskiarvon alapuolella.

4) TAVOITTEET

Ensisijainen:

Ensisijaisena tavoitteena on verrata kliinisesti tunnistetun refraktaarisen psykoosin potilaiden musiikin havainnointikykyä terveisiin koehenkilöihin.

Toissijainen:

Toissijaisina tavoitteina on verrata amusian esiintyvyyttä refraktaarista psykoosia sairastavien potilaiden populaatiossa terveiden kontrollien populaatioon sekä verrata psykiatrisia oireita ja kognitiota amusiapotilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole amusiaa. Selvitämme myös, onko musiikin havainnointikyvyn ja:

  • Oireiden vakavuuden yleiset ja erityiset näkökohdat, jotka on arvioitu standardoiduilla oireiden arviointiasteikoilla ja neurologisella tilatutkimuksella.
  • Kognitiivisten yleiset ja erityiset näkökohdat kognitiivisilla testeillä arvioituna.
  • Demografiset muuttujat, kuten sukupuoli, ikä, musiikillinen koulutus ja koulutus. Lisäksi tutkimme mahdollisia polkuja psykoosin oireiden, kognitiivisten puutteiden ja musiikillisen vamman välillä (jos niitä löytyy) käyttämällä tutkivaa mediaatioanalyysiä.

    5) TUTKIMUSMENETELMÄ Rekrytoimme 100 osallistujaa, jotka käyvät läpi Montreal Battery of Evaluation of Amusia -testin ja kognitiiviset testit. Näistä 50 on ikään ja sukupuoleen sopivaa osallistujaa, joilla ei ole diagnosoitu psykoosihäiriötä ja jotka toimivat kontrolleina. Loput 50 osallistujaa rekrytoidaan UBC-sairaalan BCPP:stä potilaille, joilla on diagnosoitu refraktaarinen psykoosi. Potilaiden osalta osallistuminen sisältää myös mielenterveyden (psykiatristen oireiden) arvioinnin.

    6) TILASTOINEN ANALYYSI Potilaiden ja kontrollien musiikillisten kykyjen erojen arvioimiseen käytetään päätelmäanalyysejä. Sitä käytetään myös psykiatristen oireiden ja kognition erojen arvioimiseen amusiasta kärsivien ja amusiattomien potilaiden välillä. Psykiatristen oireiden ja kognition yhdistämiseksi musiikillisiin kykyihin tehdään lineaarisia regressioanalyysejä. Välitysanalyysejä tehdään oireiden, kognition ja musiikillisen kyvyn välisen syy-mallin määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytointi
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujajoukko sisältää kaikki potilaat, jotka on otettu British Columbia Psychosis Progarmiin (BCPP) British Columbian yliopiston (UBC) sairaalassa. Pääsykriteerit BCPP:hen ovat seuraavat: 1) on oltava vähintään 18-vuotias, ja hänen on oltava lääketieteellisesti vakaa; 2) Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, mielialahäiriön, johon liittyy psykoosi, tai ei-aineisiin liittyvän psykoosin diagnoosi, joka vaatii diagnostista selvennystä; 3) Aiemmat vasteet puuttuvat tai positiivisten oireiden vaste on riittämätön vähintään kahdessa riittävässä psykoosilääkkeiden tutkimuksessa (joista toinen on toisen sukupolven lääkeaine) terveysviranomaisten korkea-asteen kliinisissä ryhmissä; 4) Sosiaalisen, ammatillisen ja ammatillisen toiminnan epätäydellinen palautuminen, joka todennäköisesti vastaa aktiiviseen puuttumiseen. Kontrollikohteiden ikä ja sukupuoli sovitetaan potilaiden osallistujien kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy BC Psychosis -ohjelmaan UBC Hospitalissa Vancouverissa, B.C. joilla on diagnosoitu psykoosihäiriö (vain potilaat)
  • Sujuva englannin kielen taito (potilaat ja kontrollit)
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Kontrolleille ja potilaille:

• Kuulovaurioita

Vain säätimille, historia:

  • Psykoosihäiriön diagnoosi
  • Antipsykoottiset lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Osallistujat, joilla ei ole psykoosihäiriödiagnoosia.
Potilaat
Osallistujat, joilla on psykoosihäiriödiagnoosi – rekrytoitu BC Psychosis Program -ohjelmasta.
Tähän tutkimukseen ei liity mitään interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikillinen kyky (The Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvio musiikillisesta kyvystä The Montreal Battery of Evaluation of Amusian pisteisiin perustuen
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen kyky (NIH-työkalupakki-kognitiiviset akkupisteet)
Aikaikkuna: 1 tunti
NIH-työkalupakin kognitiiviset akun tulokset.
1 tunti
Mielenterveyden oireiden vakavuus (arviointiasteikot Sci-PANSS- ja MINI-neuropsykiatrisista haastatteluista)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Sci-PANSS- ja MINI Neuropsychiatric Interview -arviointiasteikot.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H14-02891

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa