- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02431949
Музыкальное исследование при рефрактерном психозе (MARS)
Перекрестный анализ музыкальных способностей у пациентов с рефрактерной шизофренией
Восприятие музыки требует скоординированной нейронной активности в распределенных многофункциональных центрах обоих полушарий. Связь между музыкальными способностями и другими общими когнитивными функциями изучалась в нескольких группах населения с противоречивыми результатами.
Шизофрения является серьезным психическим расстройством, которое тесно связано с когнитивным дефицитом. Они часто появляются до появления психотических симптомов и сохраняются на протяжении всего времени эффективного лечения позитивных и негативных симптомов. Как и другие расстройства психоза, шизофрения характеризуется общим дефицитом слуховой памяти и сенсорной обработки. Недавно Савада и соавт. (2014) и Wen et al. (2014) изучали музыкальные способности у японских и китайских шизофреников. Они оба использовали стандартизированную оценку амузии под названием «Монреальская батарея оценки амузии» (MBEA) и обнаружили заметные нарушения в восприятии масштаба, контура, интервала, ритма, размера и памяти. Оба исследования показали, что дефицит восприятия музыки был связан с когнитивным дефицитом и негативными симптомами. Что касается положительных симптомов, Wen et al., но не Sawada et al., обнаружили значительную связь.
В настоящем клиническом исследовании будут оцениваться музыкальные способности с использованием MBEA у населения Канады с рефрактерным психозом и без него. Он исследует связи между музыкальным дефицитом, положительной и отрицательной психиатрической симптомологией и познанием. Популяция пациентов будет иметь диагноз шизофрения, шизоаффективное расстройство, аффективное расстройство с психозом или психоз, не связанный с психоактивными веществами, которые были направлены в Программу психоза Британской Колумбии (BCPP) из-за неадекватного ответа или отсутствия ответа по крайней мере на два испытания антипсихотиков. Сосредоточение внимания на рефрактерных психозах может дать более глубокое понимание, поскольку у этих пациентов относительно более выражены психические симптомы и когнитивные нарушения. Также будет полезно провести оценку MBEA на канадском населении, потому что тест изначально предназначался для западного населения, а его музыкальные фразы были разработаны с западными тональностями.
Обзор исследования
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ, ЦЕЛЬ И ОБОСНОВАНИЕ
Восприятие музыки требует скоординированной нейронной активности в распределенных многофункциональных центрах обоих полушарий. Связь между музыкальными способностями и другими общими когнитивными функциями изучалась в нескольких группах населения с противоречивыми результатами.
Шизофрения является серьезным психическим расстройством, которое тесно связано с когнитивным дефицитом. Они часто появляются до появления психотических симптомов и сохраняются на протяжении всего времени эффективного лечения позитивных и негативных симптомов. Как и другие расстройства психоза, шизофрения характеризуется общим дефицитом слуховой памяти и сенсорной обработки. Недавно Савада и соавт. (2014) и Wen et al. (2014) изучали музыкальные способности у японских и китайских шизофреников. Они оба использовали стандартизированную оценку амузии под названием «Монреальская батарея оценки амузии» (MBEA) и обнаружили заметные нарушения в восприятии масштаба, контура, интервала, ритма, размера и памяти. Оба исследования показали, что дефицит восприятия музыки был связан с когнитивным дефицитом и негативными симптомами. Что касается положительных симптомов, Wen et al., но не Sawada et al., обнаружили значительную связь.
В настоящем клиническом исследовании будут оцениваться музыкальные способности с использованием MBEA у населения Канады с рефрактерным психозом и без него. Он исследует связи между музыкальным дефицитом, положительной и отрицательной психиатрической симптомологией и познанием. Популяция пациентов будет иметь диагноз шизофрения, шизоаффективное расстройство, аффективное расстройство с психозом или психоз, не связанный с психоактивными веществами, которые были направлены в Программу психоза Британской Колумбии (BCPP) из-за неадекватного ответа или отсутствия ответа по крайней мере на два испытания антипсихотиков. Сосредоточение внимания на рефрактерных психозах может дать более глубокое понимание, поскольку у этих пациентов относительно более выражены психические симптомы и когнитивные нарушения. Также будет полезно провести оценку MBEA на канадском населении, потому что тест изначально предназначался для западного населения, а его музыкальные фразы были разработаны с западными тональностями.
- ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ Это перекрестное обсервационное исследование. Участвующие пациенты с рефрактерным психозом и здоровые (подходящие по возрасту и полу) люди из контрольной группы пройдут Монреальскую батарею оценки амузии и оценки когнитивных функций и симптомов.
Цель исследования — описать способность восприятия музыки у пациентов с рефрактерным психозом с использованием Монреальской батареи оценки амузии, стандартизированной и непрерывной меры музыкальных способностей. Критерием амузии является оценка на 2 стандартных отклонения ниже среднего значения нормальных участников.
4) ЦЕЛИ
Начальный:
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить способность восприятия музыки у пациентов с клинически выявленным рефрактерным психозом и у здоровых людей.
Вторичный:
Второстепенными целями являются сравнение распространенности амузии в популяции пациентов с рефрактерным психозом по сравнению с популяцией здоровых людей, а также сравнение психиатрических симптомов и когнитивных функций у пациентов с амузией и у пациентов без амузии. Мы также определим, существует ли связь между способностью восприятия музыки и:
- Общие и специфические аспекты тяжести симптомов, оцениваемые по стандартизированным шкалам оценки симптомов и обследованию неврологического статуса.
- Общие и специфические аспекты познания, оцениваемые с помощью когнитивных тестов.
Демографические переменные, такие как пол, возраст, музыкальная подготовка и образование. Кроме того, мы будем исследовать потенциальные связи между симптомами психоза, когнитивными нарушениями и музыкальными нарушениями (если они будут обнаружены) с помощью исследовательского посреднического анализа.
5) МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ Мы наберем 100 участников, которые пройдут Монреальскую батарею тестов по оценке амузии и когнитивные тесты. Из них 50 будут участниками того же возраста и пола, у которых не будет диагностировано психотическое расстройство, и они будут служить в качестве контрольной группы. Остальные 50 участников будут набраны из BCPP в больнице UBC для стационарных пациентов с диагнозом рефрактерный психоз. Для пациентов участие также будет включать оценку их психического здоровья (психиатрических симптомов).
6) СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Для оценки различий в музыкальных способностях между пациентами и контрольной группой будет использоваться логический анализ. Он также будет использоваться для оценки различий в психиатрических симптомах и когнитивных функциях между пациентами с амузией и пациентами без амузии. Будет проведен линейный регрессионный анализ, чтобы связать психические симптомы и когнитивные способности с музыкальными способностями. Будет проведен посреднический анализ для определения причинно-следственной модели между симптомами, познанием и музыкальными способностями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Рекрутинг
- BC psychosis ward at UBC Hospital
-
Контакт:
- Delrae Fawcett
- Номер телефона: 604-875-2000 x6115
- Электронная почта: delrae.fawcett@ubc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Прием в программу BC Psychosis в больнице UBC в Ванкувере, Британская Колумбия. с диагнозом психотического расстройства (только для пациентов)
- Свободное владение английским языком (пациенты и контрольная группа)
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
Для контроля и пациентов:
• Наличие нарушений слуха
Только для элементов управления, история:
- Диагностика психотического расстройства
- Антипсихотические препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Элементы управления
Участники без диагноза психотического расстройства.
|
|
|
Пациенты
Участники с диагнозом психотического расстройства, набранные из программы BC Psychosis Program.
|
Вмешательства, связанные с этим исследованием, отсутствуют.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Музыкальные способности (Монреальская батарея оценки Амузии)
Временное ограничение: 2 часа
|
Оценка музыкальных способностей на основе баллов из Монреальской батареи оценки Амузии.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные способности (инструментарий NIH - когнитивная батарея)
Временное ограничение: 1 час
|
Инструментарий NIH - когнитивные баллы батареи.
|
1 час
|
|
Тяжесть симптомов психического здоровья (рейтинговые шкалы из Sci-PANSS и нейропсихиатрического интервью MINI)
Временное ограничение: 2 часа
|
Рейтинговые шкалы из Sci-PANSS и MINI Neuropsychiatric Interview.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H14-02891
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .