Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De muziekstudie in refractaire psychose (MARS)

24 mei 2016 bijgewerkt door: University of British Columbia

Een dwarsdoorsnede-analyse van muzikaal vermogen bij patiënten met refractaire schizofrenie

De perceptie van muziek vereist gecoördineerde neurale activiteiten in gedistribueerde multifunctionele centra over beide hersenhelften. De associatie tussen muzikale vaardigheden en andere algemene cognitieve functies is in verschillende populaties bestudeerd met inconsistente resultaten.

Schizofrenie is een ernstige psychische stoornis die sterk geassocieerd is met cognitieve stoornissen. Deze verschijnen vaak vóór het begin van psychotische symptomen en houden aan tijdens de effectieve behandeling van positieve en negatieve symptomen. Net als andere stoornissen van psychose, vertoont schizofrenie algemene tekortkomingen in het auditieve geheugen en de sensorische verwerking. Onlangs hebben Sawada et al. (2014) en Wen et al. (2014) bestudeerde muziekvaardigheden bij Japanse en Chinese schizofrene populaties. Ze gebruikten allebei een gestandaardiseerde beoordeling voor amusie genaamd Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) en vonden duidelijke stoornissen in de perceptie van schaal, contour, interval, ritme, meter en geheugen. Beide onderzoeken toonden aan dat tekorten in muziekperceptie geassocieerd waren met cognitieve tekorten en negatieve symptomen. Met betrekking tot positieve symptomen vonden Wen et al., maar niet Sawada et al., een significant verband.

De huidige klinische studie zal muzikale vaardigheden beoordelen met behulp van de MBEA in een Canadese populatie met en zonder refractaire psychose. Het onderzoekt verbanden tussen muzikale tekorten, positieve en negatieve psychiatrische symptomen en cognitie. De patiëntenpopulatie zal een diagnose hebben van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, affectieve stoornis met psychose of niet-middelgerelateerde psychose die zijn doorverwezen naar het British Columbia Psychosis Program (BCPP) vanwege onvoldoende of geen respons op ten minste twee proeven met antipsychotica. Een focus op refractaire psychose kan meer inzicht geven, omdat deze patiënten relatief meer uitgesproken psychiatrische symptomen en cognitieve stoornissen hebben. Het zal ook waardevol zijn om de MBEA-beoordeling uit te voeren op een Canadese bevolking, omdat de test oorspronkelijk bedoeld was voor westerse bevolkingsgroepen en de muzikale frases waren ontworpen met westerse toonsoorten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. ACHTERGROND, DOEL EN RECHTVAARDIGING

    De perceptie van muziek vereist gecoördineerde neurale activiteiten in gedistribueerde multifunctionele centra over beide hersenhelften. De associatie tussen muzikale vaardigheden en andere algemene cognitieve functies is in verschillende populaties bestudeerd met inconsistente resultaten.

    Schizofrenie is een ernstige psychische stoornis die sterk geassocieerd is met cognitieve stoornissen. Deze verschijnen vaak vóór het begin van psychotische symptomen en houden aan tijdens de effectieve behandeling van positieve en negatieve symptomen. Net als andere stoornissen van psychose, vertoont schizofrenie algemene tekortkomingen in het auditieve geheugen en de sensorische verwerking. Onlangs hebben Sawada et al. (2014) en Wen et al. (2014) bestudeerde muziekvaardigheden bij Japanse en Chinese schizofrene populaties. Ze gebruikten allebei een gestandaardiseerde beoordeling voor amusie genaamd Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) en vonden duidelijke stoornissen in de perceptie van schaal, contour, interval, ritme, meter en geheugen. Beide onderzoeken toonden aan dat tekorten in muziekperceptie geassocieerd waren met cognitieve tekorten en negatieve symptomen. Met betrekking tot positieve symptomen vonden Wen et al., maar niet Sawada et al., een significant verband.

    De huidige klinische studie zal muzikale vaardigheden beoordelen met behulp van de MBEA in een Canadese populatie met en zonder refractaire psychose. Het onderzoekt verbanden tussen muzikale tekorten, positieve en negatieve psychiatrische symptomen en cognitie. De patiëntenpopulatie zal een diagnose hebben van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, affectieve stoornis met psychose of niet-middelgerelateerde psychose die zijn doorverwezen naar het British Columbia Psychosis Program (BCPP) vanwege onvoldoende of geen respons op ten minste twee proeven met antipsychotica. Een focus op refractaire psychose kan meer inzicht geven, omdat deze patiënten relatief meer uitgesproken psychiatrische symptomen en cognitieve stoornissen hebben. Het zal ook waardevol zijn om de MBEA-beoordeling uit te voeren op een Canadese bevolking, omdat de test oorspronkelijk bedoeld was voor westerse bevolkingsgroepen en de muzikale frases waren ontworpen met westerse toonsoorten.

  2. ONDERZOEKSOVERZICHT Dit is een cross-sectionele, observationele studie. Deelnemende patiënten met refractaire psychose en gezonde (aan leeftijd en geslacht aangepaste) controles ondergaan de Montreal Battery of Evaluation of Amusia-beoordeling en beoordelingen van cognitie en symptomen.

Het doel van de studie is om het waarnemingsvermogen van muziek te beschrijven bij patiënten met refractaire psychose met behulp van de Montreal Battery of Evaluation of Amusia, een gestandaardiseerde en continue maatstaf voor muzikaal vermogen. Het criterium voor amusie is een score van 2 standaarddeviaties onder het gemiddelde van normale deelnemers.

4) DOELSTELLINGEN

Primair:

Het primaire doel is om het waarnemingsvermogen van muziek bij patiënten met klinisch geïdentificeerde refractaire psychose te vergelijken met gezonde proefpersonen.

Ondergeschikt:

De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de prevalentie van amusie in een populatie van patiënten met refractaire psychose versus een populatie van gezonde controles, en het vergelijken van psychiatrische symptomen en cognitie bij patiënten met amusie versus patiënten zonder amusie. We zullen ook bepalen of er een verband bestaat tussen het waarnemingsvermogen van muziek en:

  • Algemene en specifieke aspecten van de ernst van de symptomen, zoals beoordeeld door gestandaardiseerde symptoombeoordelingsschalen en neurologisch statusonderzoek.
  • Algemene en specifieke aspecten van cognitie, zoals beoordeeld door cognitieve tests.
  • Demografische variabelen zoals geslacht, leeftijd, muzikale opleiding en opleiding. Daarnaast zullen we mogelijke paden tussen symptomen van psychose, cognitieve stoornissen en muzikale handicap (indien gevonden) onderzoeken door middel van verkennende mediatieanalyse.

    5) ONDERZOEKSMETHODE We zullen 100 deelnemers rekruteren, die de Montreal Battery of Evaluation of Amusia-test en cognitieve tests zullen ondergaan. Hiervan zullen er 50 deelnemers zijn die qua leeftijd en geslacht overeenkomen en niet gediagnosticeerd zijn met een psychosestoornis die als controlegroep zullen dienen. De resterende 50 deelnemers zullen worden gerekruteerd uit BCPP in het UBC-ziekenhuis voor opgenomen patiënten met de diagnose refractaire psychose. Voor patiënten omvat deelname ook beoordelingen van hun geestelijke gezondheid (psychiatrische symptomen).

    6) STATISTISCHE ANALYSE Inferentiële analyses zullen worden gebruikt om verschillen in muzikale bekwaamheid tussen patiënten en controles te beoordelen. Het zal ook worden gebruikt om verschillen in psychiatrische symptomen en cognitie tussen patiënten met amusie en patiënten zonder amusie te evalueren. Lineaire regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om psychiatrische symptomen en cognitie te relateren aan muzikale bekwaamheid. Er zullen bemiddelingsanalyses worden uitgevoerd om een ​​causaal model tussen symptomen, cognitie en muzikaal vermogen te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Werving
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemerspopulatie omvat alle patiënten die zijn opgenomen in het British Columbia Psychosis Progarm (BCPP) aan het University of British Columbia (UBC) Hospital. Toelatingscriteria voor BCPP omvatten het volgende: 1) Moet 18 jaar of ouder zijn en medisch stabiel zijn; 2) Diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, stemmingsstoornis met psychose of niet-middelgerelateerde psychose die diagnostische verduidelijking vereist; 3) Voorgeschiedenis van geen of onvoldoende respons van positieve symptomen op ten minste 2 adequate onderzoeken met antipsychotica (waarvan één een middel van de tweede generatie) door tertiaire klinische teams van de gezondheidsautoriteit; 4) Onvolledig herstel van sociaal, beroepsmatig en beroepsmatig functioneren dat waarschijnlijk zal reageren op actieve interventie. Controlepersonen zullen qua leeftijd en geslacht overeenkomen met patiëntdeelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toelating tot het BC Psychose-programma in het UBC-ziekenhuis in Vancouver, B.C. met een diagnose van een psychosestoornis (alleen patiënten)
  • Vloeiend Engels (patiënten en controles)
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

Voor controles en patiënten:

• Aanwezigheid van gehoorstoornissen

Alleen voor controles, geschiedenis van:

  • Diagnose van psychosestoornis
  • Antipsychotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controles
Deelnemers zonder diagnose psychosestoornis.
Patiënten
Deelnemers met een diagnose van een psychosestoornis - gerekruteerd uit het BC Psychosis-programma.
Er is geen interventie verbonden aan dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Muzikaal vermogen (The Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
Tijdsspanne: Twee uur
Beoordeling van muzikale bekwaamheid op basis van partituren van The Montreal Battery of Evaluation of Amusia
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve vaardigheid (NIH-toolbox-cognitieve batterijscores)
Tijdsspanne: 1 uur
NIH toolbox-cognitieve batterijscores.
1 uur
Geestelijke gezondheid Symptoom Ernst (beoordelingsschalen van Sci-PANSS en MINI Neuropsychiatric Interview)
Tijdsspanne: Twee uur
Beoordelingsschalen van Sci-PANSS en MINI Neuropsychiatric Interview.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H14-02891

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren