Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkstudiet i refraktær psykose (MARS)

24. mai 2016 oppdatert av: University of British Columbia

En tverrsnittsanalyse av musikalsk evne hos pasienter med refraktær schizofreni

Oppfatningen av musikk krever koordinerte nevrale aktiviteter i distribuerte multifunksjonelle sentre på tvers av begge halvkuler. Sammenhengen mellom musikalske evner og andre generelle kognitive funksjoner har blitt studert i flere populasjoner med inkonsistente resultater.

Schizofreni er en alvorlig psykisk lidelse som er sterkt assosiert med kognitive mangler. Disse opptrer ofte før debut av psykotiske symptomer og vedvarer gjennom effektiv behandling av positive og negative symptomer. Som andre psykoseforstyrrelser har schizofreni generelle mangler i auditiv hukommelse og sensorisk prosessering. Nylig har Sawada et al. (2014) og Wen et al. (2014) studerte musikkevner i japanske og kinesiske schizofrene populasjoner. De brukte begge en standardisert vurdering for amusia kalt Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) og fant markerte svekkelser i oppfatning av skala, kontur, intervall, rytme, meter og minne. Begge studiene viste at underskudd i musikkoppfatning var assosiert med kognitive mangler og negative symptomer. Når det gjelder positive symptomer, fant Wen et al., men ikke Sawada et al., en signifikant sammenheng.

Den nåværende kliniske studien vil vurdere musikalske evner ved å bruke MBEA i en kanadisk befolkning med og uten refraktær psykose. Den vil utforske assosiasjoner mellom musikalske mangler, positiv og negativ psykiatrisk symptomologi og kognisjon. Pasientpopulasjonen vil ha diagnosen schizofreni, schizoaffektiv lidelse, affektiv lidelse med psykose eller ikke-stoffrelatert psykose som ble henvist til British Columbia Psychosis Program (BCPP) på grunn av utilstrekkelig eller ingen respons på minst to studier med antipsykotika. Et fokus på refraktær psykose kan gi større innsikt fordi disse pasientene har relativt mer uttalte psykiatriske symptomer og kognitive mangler. Det vil også være verdifullt å administrere MBEA-vurderingen på en kanadisk befolkning, fordi testen opprinnelig var ment for vestlige befolkninger og dens musikalske fraser ble designet med vestlige tonaliteter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. BAKGRUNN, FORMÅL OG BEGRUNDELSE

    Oppfatningen av musikk krever koordinerte nevrale aktiviteter i distribuerte multifunksjonelle sentre på tvers av begge halvkuler. Sammenhengen mellom musikalske evner og andre generelle kognitive funksjoner har blitt studert i flere populasjoner med inkonsistente resultater.

    Schizofreni er en alvorlig psykisk lidelse som er sterkt assosiert med kognitive mangler. Disse opptrer ofte før debut av psykotiske symptomer og vedvarer gjennom effektiv behandling av positive og negative symptomer. Som andre psykoseforstyrrelser har schizofreni generelle mangler i auditiv hukommelse og sensorisk prosessering. Nylig har Sawada et al. (2014) og Wen et al. (2014) studerte musikkevner i japanske og kinesiske schizofrene populasjoner. De brukte begge en standardisert vurdering for amusia kalt Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) og fant markerte svekkelser i oppfatning av skala, kontur, intervall, rytme, meter og minne. Begge studiene viste at underskudd i musikkoppfatning var assosiert med kognitive mangler og negative symptomer. Når det gjelder positive symptomer, fant Wen et al., men ikke Sawada et al., en signifikant sammenheng.

    Den nåværende kliniske studien vil vurdere musikalske evner ved å bruke MBEA i en kanadisk befolkning med og uten refraktær psykose. Den vil utforske assosiasjoner mellom musikalske mangler, positiv og negativ psykiatrisk symptomologi og kognisjon. Pasientpopulasjonen vil ha diagnosen schizofreni, schizoaffektiv lidelse, affektiv lidelse med psykose eller ikke-stoffrelatert psykose som ble henvist til British Columbia Psychosis Program (BCPP) på grunn av utilstrekkelig eller ingen respons på minst to studier med antipsykotika. Et fokus på refraktær psykose kan gi større innsikt fordi disse pasientene har relativt mer uttalte psykiatriske symptomer og kognitive mangler. Det vil også være verdifullt å administrere MBEA-vurderingen på en kanadisk befolkning, fordi testen opprinnelig var ment for vestlige befolkninger og dens musikalske fraser ble designet med vestlige tonaliteter.

  2. FORSKNINGSOVERSIGT Dette er en tverrsnitts, observasjonsstudie. Deltakende pasienter med refraktær psykose og sunne (alders- og kjønnstilpassede) kontroller vil gjennomgå Montreal Battery of Evaluation of Amusia vurdering og vurderinger av kognisjon og symptomer.

Formålet med studien er å beskrive musikkoppfattelsesevne hos pasienter med refraktær psykose ved bruk av Montreal Battery of Evaluation of Amusia, et standardisert og kontinuerlig mål på musikalsk evne. Kriteriet for amusia er en score på 2 standardavvik under gjennomsnittet av normale deltakere.

4) MÅL

Hoved:

Hovedmålet er å sammenligne musikkoppfattelsesevne hos pasienter med klinisk identifisert refraktær psykose med friske forsøkspersoner.

Sekundær:

De sekundære målene er å sammenligne prevalensen av amusia i en populasjon av pasienter med refraktær psykose versus en populasjon av friske kontroller, og å sammenligne psykiatriske symptomer og kognisjon hos pasienter med amusia versus pasienter uten amusia. Vi vil også finne ut om det eksisterer en assosiasjon mellom musikkoppfattelsesevne og:

  • Generelle og spesifikke aspekter ved symptomets alvorlighetsgrad, vurdert ved standardiserte symptomvurderingsskalaer og nevrologisk statusundersøkelse.
  • Generelle og spesifikke aspekter ved kognisjon, vurdert ved kognitive tester.
  • Demografiske variabler som kjønn, alder, musikalsk trening og utdanning. I tillegg vil vi undersøke potensielle veier mellom symptomologier ved psykose, kognitive defekter og musikalsk funksjonshemming (hvis funnet) ved å bruke utforskende medieringsanalyse.

    5) FORSKNINGSMETODE Vi vil rekruttere 100 deltakere, som vil gjennomgå Montreal Battery of Evaluation of Amusia-testen og kognitive tester. Av disse vil 50 være alders- og kjønnsmatchede deltakere som ikke er diagnostisert med en psykoselidelse, som vil fungere som kontroller. De resterende 50 deltakerne vil bli rekruttert fra BCPP ved UBC Hospital for inneliggende pasienter diagnostisert med refraktær psykose. For pasienter vil deltakelse også innebære vurderinger av deres psykiske helse (psykiatriske symptomer).

    6) STATISTISK ANALYSE Inferensielle analyser vil bli brukt for å vurdere forskjeller i musikalsk evne mellom pasienter og kontroller. Det vil også bli brukt til å evaluere forskjeller i psykiatriske symptomer og kognisjon mellom pasienter med amusia og de uten amusia. Det vil bli gjort lineære regresjonsanalyser for å relatere psykiatriske symptomer og kognisjon til musikalsk evne. Det vil bli utført medieringsanalyser for å bestemme en årsaksmodell mellom symptomer, kognisjon og musikalsk evne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerpopulasjonen vil inkludere alle pasienter som har vært innlagt på British Columbia Psychosis Progarm (BCPP) ved University of British Columbia (UBC) sykehus. Opptakskriterier til BCPP inkluderer følgende: 1) Må være 18 år eller eldre som er medisinsk stabile; 2) Diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, stemningslidelse med psykose eller ikke-stoffrelatert psykose som krever diagnostisk avklaring; 3) Anamnese med ingen respons eller utilstrekkelig respons av positive symptomer på minst 2 adekvate studier av antipsykotika (hvorav den ene er en andre generasjons agent) av helsemyndighetenes tertiære kliniske team; 4) Ufullstendig gjenoppretting av sosial, yrkesmessig og yrkesmessig funksjon som sannsynligvis vil reagere på aktiv intervensjon. Kontrollemner vil være alder og kjønn matchet med pasientdeltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptak til BC Psychosis Program ved UBC Hospital i Vancouver, B.C. med en diagnose av en psykoseforstyrrelse (kun pasienter)
  • Flytende engelsk (pasienter og kontroller)
  • Kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

For kontroller og pasienter:

• Tilstedeværelse av hørselssvikt

Kun for kontroller, historikk for:

  • Diagnose av psykoseforstyrrelse
  • Antipsykotiske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
Deltakere uten psykoselidelsediagnose.
Pasienter
Deltakere med en psykoselidelse-diagnose - rekruttert fra BC Psychosis Program.
Det er ingen intervensjon knyttet til denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Musical Ability (The Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
Tidsramme: 2 timer
Vurdering av musikalsk evne basert på partitur fra The Montreal Battery of Evaluation of Amusia
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv evne (NIH-verktøykasse-kognitive batteriscore)
Tidsramme: 1 time
NIH-verktøykasse-kognitive batteriresultater.
1 time
Psykisk helsesymptom alvorlighetsgrad (vurderingsskalaer fra Sci-PANSS og MINI nevropsykiatrisk intervju)
Tidsramme: 2 timer
Vurderingsskalaer fra Sci-PANSS og MINI Nevropsykiatrisk Intervju.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H14-02891

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opptak til BCPP

3
Abonnere