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难治性精神病的音乐研究 (MARS)

2016年5月24日 更新者:University of British Columbia

难治性精神分裂症患者音乐能力的横断面分析

音乐的感知需要跨越两个半球的分布式多功能中心的协调神经活动。 音乐能力与其他一般认知功能之间的关联已经在几个人群中进行了研究,但结果不一致。

精神分裂症是一种与认知缺陷密切相关的主要精神障碍。 这些通常出现在精神病性症状发作之前,并持续存在于阳性和阴性症状的有效治疗过程中。 与其他精神病一样,精神分裂症的特点是听觉记忆和感觉处理普遍存在缺陷。 最近,Sawada 等人。 (2014) 和 Wen 等人。 (2014) 研究了日本和中国精神分裂症患者的音乐能力。 他们都使用了一种称为蒙特利尔失乐评估电池 (MBEA) 的失乐标准化评估,并发现了对音阶、轮廓、间隔、节奏、节拍和记忆的感知明显受损。 两项研究均表明,音乐感知缺陷与认知缺陷和负面症状有关。 关于阳性症状,Wen 等人而非 Sawada 等人发现了显着关联。

目前的临床研究将使用 MBEA 在患有和不患有顽固性精神病的加拿大人群中评估音乐能力。 它将探索音乐缺陷、积极和消极的精神病症状学和认知之间的关联。 患者群体将被诊断为精神分裂症、分裂情感障碍、伴有精神病的情感障碍或非物质相关精神病,他们因对至少两次抗精神病药物试验反应不足或没有反应而被转诊至不列颠哥伦比亚省精神病计划 (BCPP)。 关注难治性精神病可能会提供更深入的见解,因为这些患者具有相对更明显的精神症状和认知缺陷。 对加拿大人群进行 MBEA 评估也很有价值,因为该测试最初是为西方人群设计的,其音乐短语是用西方音调设计的。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

  1. 背景、目的和理由

    音乐的感知需要跨越两个半球的分布式多功能中心的协调神经活动。 音乐能力与其他一般认知功能之间的关联已经在几个人群中进行了研究,但结果不一致。

    精神分裂症是一种与认知缺陷密切相关的主要精神障碍。 这些通常出现在精神病性症状发作之前,并持续存在于阳性和阴性症状的有效治疗过程中。 与其他精神病一样,精神分裂症的特点是听觉记忆和感觉处理普遍存在缺陷。 最近,Sawada 等人。 (2014) 和 Wen 等人。 (2014) 研究了日本和中国精神分裂症患者的音乐能力。 他们都使用了一种称为蒙特利尔失乐评估电池 (MBEA) 的失乐标准化评估,并发现了对音阶、轮廓、间隔、节奏、节拍和记忆的感知明显受损。 两项研究均表明,音乐感知缺陷与认知缺陷和负面症状有关。 关于阳性症状,Wen 等人而非 Sawada 等人发现了显着关联。

    目前的临床研究将使用 MBEA 在患有和不患有顽固性精神病的加拿大人群中评估音乐能力。 它将探索音乐缺陷、积极和消极的精神病症状学和认知之间的关联。 患者群体将被诊断为精神分裂症、分裂情感障碍、伴有精神病的情感障碍或非物质相关精神病,他们因对至少两次抗精神病药物试验反应不足或没有反应而被转诊至不列颠哥伦比亚省精神病计划 (BCPP)。 关注难治性精神病可能会提供更深入的见解,因为这些患者具有相对更明显的精神症状和认知缺陷。 对加拿大人群进行 MBEA 评估也很有价值,因为该测试最初是为西方人群设计的,其音乐短语是用西方音调设计的。

  2. 研究大纲 这是一项横断面观察性研究。 患有难治性精神病和健康(年龄和性别匹配)对照的参与患者将接受蒙特利尔 Amusia 评估评估以及认知和症状评估。

该研究的目的是使用蒙特利尔音乐评估电池来描述难治性精神病患者的音乐感知能力,这是一种标准化和连续的音乐能力测量方法。 失乐症的标准是得分低于正常参与者的平均值 2 个标准差。

4) 目标

基本的:

主要目的是比较临床确定的难治性精神病患者与健康受试者的音乐感知能力。

中学:

次要目标是比较顽固性精神病患者人群与健康对照组人群的失乐症患病率,以及比较失乐症患者与无失乐症患者的精神症状和认知。 我们还将确定音乐感知能力与以下因素之间是否存在关联:

  • 症状严重程度的一般和具体方面,通过标准化症状评定量表和神经状态检查进行评估。
  • 通过认知测试评估认知的一般和特定方面。
  • 人口统计变量,例如性别、年龄、音乐培训和教育。 此外,我们将使用探索性中介分析来调查精神病症状、认知缺陷和音乐障碍(如果发现)之间的潜在途径。

    5) 研究方法 我们将招募 100 名参与者,他们将接受蒙特利尔 Amusia 评估电池测试和认知测试。 其中,50 名年龄和性别匹配的未被诊断患有精神病的参与者将作为对照。 其余 50 名参与者将从 UBC 医院的 BCPP 招募,用于诊断为难治性精神病的住院患者。 对于患者,参与还将涉及对其心理健康(精神症状)的评估。

    6) 统计分析 推理分析将用于评估患者和对照组之间音乐能力的差异。 它还将用于评估患有失乐症的患者和没有失乐症的患者在精神症状和认知方面的差异。 将进行线性回归分析以将精神症状和认知与音乐能力联系起来。 将进行中介分析以确定症状、认知和音乐能力之间的因果模型。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与人群将包括所有已被不列颠哥伦比亚大学 (UBC) 医院的不列颠哥伦比亚精神病项目 (BCPP) 收治的患者。 BCPP 的录取标准包括以下内容: 1) 必须年满 18 岁且身体状况稳定; 2) 诊断为精神分裂症、分裂情感障碍、伴有精神病的情绪障碍或需要明确诊断的非物质相关精神病; 3) 对至少 2 次卫生当局三级临床团队对抗精神病药物(其中一种是第二代药物)的充分试验,阳性症状无反应或反应不足的历史; 4) 社会、职业和职业功能的不完全恢复可能对积极干预有反应。 对照受试者的年龄和性别将与患者参与者相匹配。

描述

纳入标准:

  • 入读不列颠哥伦比亚省温哥华 UBC 医院的 BC 精神病计划诊断为精神病(仅限患者)
  • 流利的英语(患者和对照组)
  • 能够给予同意

排除标准:

对于对照和患者:

• 存在听力缺陷

仅对于控件,历史记录:

  • 精神障碍的诊断
  • 抗精神病药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控件
没有精神病障碍诊断的参与者。
患者
从 BC Psychosis Program 招募的患有精神病障碍诊断的参与者。
没有与本研究相关的干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
音乐能力(Amusia 的蒙特利尔电池评估)
大体时间:2小时
根据蒙特利尔 Amusia 评估电池的分数评估音乐能力
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知能力(NIH toolbox-cognitive battery scores)
大体时间:1小时
NIH 工具箱-认知电池评分。
1小时
心理健康症状严重程度(来自 Sci-PANSS 和 MINI Neuropsychiatric Interview 的评定量表)
大体时间:2小时
来自 Sci-PANSS 和 MINI Neuropsychiatric Interview 的评定量表。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alasdair Barr, PhD、The University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月30日

首次发布 (估计)

2015年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月24日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H14-02891

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