Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikstudien i refraktär psykos (MARS)

24 maj 2016 uppdaterad av: University of British Columbia

En tvärsnittsanalys av musikalisk förmåga hos patienter med refraktär schizofreni

Uppfattningen av musik kräver samordnade neurala aktiviteter i distribuerade multifunktionella centra över båda hemisfärerna. Sambandet mellan musikaliska förmågor och andra allmänna kognitiva funktioner har studerats i flera populationer med inkonsekventa resultat.

Schizofreni är en allvarlig psykisk störning som är starkt förknippad med kognitiva brister. Dessa uppträder ofta före uppkomsten av psykotiska symtom och kvarstår under effektiv behandling av positiva och negativa symtom. Liksom andra störningar av psykos, har schizofreni generella brister i hörselminne och sensorisk bearbetning. Nyligen har Sawada et al. (2014) och Wen et al. (2014) studerade musikförmågor hos japanska och kinesiska schizofrena populationer. De använde båda en standardiserad bedömning för amusia som heter Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) och fann markanta försämringar i uppfattningen av skala, kontur, intervall, rytm, meter och minne. Båda studierna visade att brister i musikuppfattning var associerade med kognitiva brister och negativa symtom. När det gäller positiva symtom fann Wen et al., men inte Sawada et al., ett signifikant samband.

Den nuvarande kliniska studien kommer att bedöma musikaliska förmågor med MBEA i en kanadensisk befolkning med och utan refraktär psykos. Den kommer att utforska samband mellan musikaliska brister, positiv och negativ psykiatrisk symptomologi och kognition. Patientpopulationen kommer att ha diagnosen schizofreni, schizoaffektiv störning, affektiv störning med psykos eller icke substansrelaterad psykos som remitterades till British Columbia Psychosis Program (BCPP) på grund av otillräckligt eller inget svar på minst två försök med antipsykotika. Ett fokus på refraktär psykos kan ge större insikter eftersom dessa patienter har relativt mer uttalade psykiatriska symtom och kognitiva brister. Det kommer också att vara värdefullt att administrera MBEA-bedömningen på en kanadensisk befolkning, eftersom testet ursprungligen var avsett för västerländska befolkningar och dess musikaliska fraser designades med västerländska tonaliteter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. BAKGRUND, SYFTE OCH MOTIVERING

    Uppfattningen av musik kräver samordnade neurala aktiviteter i distribuerade multifunktionella centra över båda hemisfärerna. Sambandet mellan musikaliska förmågor och andra allmänna kognitiva funktioner har studerats i flera populationer med inkonsekventa resultat.

    Schizofreni är en allvarlig psykisk störning som är starkt förknippad med kognitiva brister. Dessa uppträder ofta före uppkomsten av psykotiska symtom och kvarstår under effektiv behandling av positiva och negativa symtom. Liksom andra störningar av psykos, har schizofreni generella brister i hörselminne och sensorisk bearbetning. Nyligen har Sawada et al. (2014) och Wen et al. (2014) studerade musikförmågor hos japanska och kinesiska schizofrena populationer. De använde båda en standardiserad bedömning för amusia som heter Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) och fann markanta försämringar i uppfattningen av skala, kontur, intervall, rytm, meter och minne. Båda studierna visade att brister i musikuppfattning var associerade med kognitiva brister och negativa symtom. När det gäller positiva symtom fann Wen et al., men inte Sawada et al., ett signifikant samband.

    Den nuvarande kliniska studien kommer att bedöma musikaliska förmågor med MBEA i en kanadensisk befolkning med och utan refraktär psykos. Den kommer att utforska samband mellan musikaliska brister, positiv och negativ psykiatrisk symptomologi och kognition. Patientpopulationen kommer att ha diagnosen schizofreni, schizoaffektiv störning, affektiv störning med psykos eller icke substansrelaterad psykos som remitterades till British Columbia Psychosis Program (BCPP) på grund av otillräckligt eller inget svar på minst två försök med antipsykotika. Ett fokus på refraktär psykos kan ge större insikter eftersom dessa patienter har relativt mer uttalade psykiatriska symtom och kognitiva brister. Det kommer också att vara värdefullt att administrera MBEA-bedömningen på en kanadensisk befolkning, eftersom testet ursprungligen var avsett för västerländska befolkningar och dess musikaliska fraser designades med västerländska tonaliteter.

  2. FORSKNINGSKORT Detta är en observationsstudie i tvärsnitt. Deltagande patienter med refraktär psykos och friska (ålders- och könsmatchade) kontroller kommer att genomgå Montreal Battery of Evaluation of Amusia bedömning och bedömningar av kognition och symtom.

Syftet med studien är att beskriva musikuppfattningsförmåga hos patienter med refraktär psykos med hjälp av Montreal Battery of Evaluation of Amusia, ett standardiserat och kontinuerligt mått på musikalisk förmåga. Kriteriet för amusia är en poäng på 2 standardavvikelser under medelvärdet för normala deltagare.

4) MÅL

Primär:

Det primära målet är att jämföra musikuppfattningsförmåga hos patienter med kliniskt identifierad refraktär psykos med friska försökspersoner.

Sekundär:

De sekundära målen är att jämföra prevalensen av amusia i en population av patienter med refraktär psykos kontra en population av friska kontroller, och att jämföra psykiatriska symptom och kognition hos patienter med amusia kontra patienter utan amusia. Vi kommer också att avgöra om det finns ett samband mellan musikuppfattningsförmåga och:

  • Allmänna och specifika aspekter av symtomens svårighetsgrad, som bedöms genom standardiserade symtomvärderingsskalor och undersökning av neurologisk status.
  • Allmänna och specifika aspekter av kognition, bedömda med kognitiva tester.
  • Demografiska variabler som kön, ålder, musikalisk träning och utbildning. Dessutom kommer vi att undersöka potentiella vägar mellan symtomologier av psykos, kognitiva brister och musikalisk funktionsnedsättning (om den upptäcks) genom att använda explorativ mediationsanalys.

    5) FORSKNINGSMETOD Vi kommer att rekrytera 100 deltagare, som kommer att genomgå Montreal Battery of Evaluation of Amusia test och kognitiva tester. Av dessa kommer 50 att vara ålders- och könsmatchade deltagare som inte diagnostiserats med en psykossjukdom som kommer att fungera som kontroller. De återstående 50 deltagarna kommer att rekryteras från BCPP vid UBC-sjukhuset för slutna patienter med diagnosen refraktär psykos. För patienterna kommer deltagandet också att innebära bedömningar av deras psykiska hälsa (psykiatriska symtom).

    6) STATISTISK ANALYS Inferentiella analyser kommer att användas för att bedöma skillnader i musikalisk förmåga mellan patienter och kontroller. Den kommer också att användas för att utvärdera skillnader i psykiatriska symtom och kognition mellan patienter med amusia och de utan amusia. Linjära regressionsanalyser kommer att göras för att relatera psykiatriska symptom och kognition till musikalisk förmåga. Mediationsanalyser kommer att utföras för att fastställa en kausal modell mellan symtom, kognition och musikalisk förmåga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytering
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarpopulationen kommer att inkludera alla patienter som har tagits in på British Columbia Psychosis Progarm (BCPP) vid University of British Columbia (UBC) sjukhus. Antagningskriterier till BCPP inkluderar följande: 1) Måste vara 18 år eller äldre som är medicinskt stabila; 2) Diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, sinnesstämning med psykos eller icke-substansrelaterad psykos som kräver diagnostiskt klargörande; 3) Historik om inget svar eller otillräckligt svar av positiva symtom på minst 2 adekvata prövningar av antipsykotika (varav en är en andra generationens medel) av hälsomyndigheternas tertiära kliniska team; 4) Ofullständig återhämtning av social, yrkesmässig och yrkesmässig funktion som sannolikt svarar på aktiv intervention. Kontrollämnen kommer att matchas ålder och kön med patientdeltagare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagning till BC Psychosis Program på UBC Hospital i Vancouver, B.C. med diagnosen psykosstörning (endast patienter)
  • Flytande engelska (patienter och kontroller)
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

För kontroller och patienter:

• Förekomst av hörselnedsättning

Endast för kontroller, historik för:

  • Diagnos av psykosstörning
  • Antipsykotiska mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller
Deltagare utan psykosstörningsdiagnos.
Patienter
Deltagare med en psykosstörningsdiagnos- rekryterade från BC Psychosis Program.
Det finns ingen intervention kopplad till denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Musical Ability (The Montreal Battery of Evaluation of Amusia)
Tidsram: 2 timmar
Bedömning av musikalisk förmåga baserat på partitur från The Montreal Battery of Evaluation of Amusia
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv förmåga (NIH verktygslåda-kognitiv batteripoäng)
Tidsram: 1 timme
NIH verktygslåda-kognitiva batteripoäng.
1 timme
Mental Health Symtom Allvarlighet (Betygsskalor från Sci-PANSS och MINI neuropsykiatrisk intervju)
Tidsram: 2 timmar
Betygsskalor från Sci-PANSS och MINI neuropsykiatrisk intervju.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2015

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H14-02891

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera