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El estudio de la música en la psicosis refractaria (MARS)

24 de mayo de 2016 actualizado por: University of British Columbia

Un análisis transversal de la habilidad musical en pacientes con esquizofrenia refractaria

La percepción de la música requiere actividades neuronales coordinadas en centros multifuncionales distribuidos en ambos hemisferios. La asociación entre las habilidades musicales y otras funciones cognitivas generales se ha estudiado en varias poblaciones con resultados inconsistentes.

La esquizofrenia es un trastorno mental importante que está fuertemente asociado con déficits cognitivos. Éstos a menudo aparecen antes del inicio de los síntomas psicóticos y persisten durante el tratamiento efectivo de los síntomas positivos y negativos. Al igual que otros trastornos de la psicosis, la esquizofrenia presenta deficiencias generales en la memoria auditiva y el procesamiento sensorial. Recientemente, Sawada et al. (2014) y Wen et al. (2014) estudiaron las habilidades musicales en poblaciones esquizofrénicas japonesas y chinas. Ambos utilizaron una evaluación estandarizada para la amusia llamada Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) y encontraron marcadas deficiencias en la percepción de la escala, el contorno, el intervalo, el ritmo, la métrica y la memoria. Ambos estudios mostraron que los déficits en la percepción musical estaban asociados con déficits cognitivos y síntomas negativos. En cuanto a los síntomas positivos, Wen et al., pero no Sawada et al., encontraron una asociación significativa.

El presente estudio clínico evaluará las habilidades musicales usando el MBEA en una población canadiense con y sin psicosis refractaria. Explorará asociaciones entre déficits musicales, sintomatología psiquiátrica positiva y negativa y cognición. La población de pacientes tendrá un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno afectivo con psicosis o psicosis no relacionada con sustancias que fueron remitidos al Programa de Psicosis de Columbia Británica (BCPP) debido a una respuesta inadecuada o nula a al menos dos ensayos de antipsicóticos. Un enfoque en la psicosis refractaria puede proporcionar mayores conocimientos porque estos pacientes tienen síntomas psiquiátricos y déficits cognitivos relativamente más pronunciados. También será valioso administrar la evaluación MBEA en una población canadiense, porque la prueba fue originalmente pensada para poblaciones occidentales y sus frases musicales fueron diseñadas con tonalidades occidentales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. ANTECEDENTES, OBJETO Y JUSTIFICACIÓN

    La percepción de la música requiere actividades neuronales coordinadas en centros multifuncionales distribuidos en ambos hemisferios. La asociación entre las habilidades musicales y otras funciones cognitivas generales se ha estudiado en varias poblaciones con resultados inconsistentes.

    La esquizofrenia es un trastorno mental importante que está fuertemente asociado con déficits cognitivos. Éstos a menudo aparecen antes del inicio de los síntomas psicóticos y persisten durante el tratamiento efectivo de los síntomas positivos y negativos. Al igual que otros trastornos de la psicosis, la esquizofrenia presenta deficiencias generales en la memoria auditiva y el procesamiento sensorial. Recientemente, Sawada et al. (2014) y Wen et al. (2014) estudiaron las habilidades musicales en poblaciones esquizofrénicas japonesas y chinas. Ambos utilizaron una evaluación estandarizada para la amusia llamada Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) y encontraron marcadas deficiencias en la percepción de la escala, el contorno, el intervalo, el ritmo, la métrica y la memoria. Ambos estudios mostraron que los déficits en la percepción musical estaban asociados con déficits cognitivos y síntomas negativos. En cuanto a los síntomas positivos, Wen et al., pero no Sawada et al., encontraron una asociación significativa.

    El presente estudio clínico evaluará las habilidades musicales usando el MBEA en una población canadiense con y sin psicosis refractaria. Explorará asociaciones entre déficits musicales, sintomatología psiquiátrica positiva y negativa y cognición. La población de pacientes tendrá un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno afectivo con psicosis o psicosis no relacionada con sustancias que fueron remitidos al Programa de Psicosis de Columbia Británica (BCPP) debido a una respuesta inadecuada o nula a al menos dos ensayos de antipsicóticos. Un enfoque en la psicosis refractaria puede proporcionar mayores conocimientos porque estos pacientes tienen síntomas psiquiátricos y déficits cognitivos relativamente más pronunciados. También será valioso administrar la evaluación MBEA en una población canadiense, porque la prueba fue originalmente pensada para poblaciones occidentales y sus frases musicales fueron diseñadas con tonalidades occidentales.

  2. ESQUEMA DE LA INVESTIGACIÓN Este es un estudio observacional transversal. Los pacientes participantes con psicosis refractaria y controles sanos (emparejados por edad y género) se someterán a la evaluación de la Batería de evaluación de Montreal de Amusia y evaluaciones de la cognición y los síntomas.

El propósito del estudio es describir la capacidad perceptiva de la música en pacientes con psicosis refractaria utilizando la Batería de Evaluación de Montreal de Amusia, una medida estandarizada y continua de la capacidad musical. El criterio para la amusia es una puntuación de 2 desviaciones estándar por debajo de la media de los participantes normales.

4) OBJETIVOS

Primario:

El objetivo principal es comparar la capacidad perceptiva de la música en pacientes con psicosis refractaria identificada clínicamente con sujetos sanos.

Secundario:

Los objetivos secundarios son comparar la prevalencia de amusia en una población de pacientes con psicosis refractaria versus una población de controles sanos, y comparar los síntomas psiquiátricos y la cognición en pacientes con amusia versus pacientes sin amusia. También determinaremos si existe una asociación entre la capacidad perceptiva musical y:

  • Aspectos generales y específicos de la gravedad de los síntomas, evaluados mediante escalas estandarizadas de calificación de síntomas y examen del estado neurológico.
  • Aspectos generales y específicos de la cognición, evaluados mediante pruebas cognitivas.
  • Variables demográficas como sexo, edad, formación musical y educación. Además, investigaremos vías potenciales entre síntomas de psicosis, déficits cognitivos y discapacidad musical (si se encuentran) mediante el uso de análisis de mediación exploratoria.

    5) MÉTODO DE INVESTIGACIÓN Reclutaremos a 100 participantes, que se someterán a la Batería de Evaluación de Montreal de la prueba Amusia y pruebas cognitivas. De estos, 50 serán participantes emparejados por edad y género no diagnosticados con un trastorno de psicosis que servirán como controles. Los 50 participantes restantes serán reclutados de BCPP en el Hospital UBC para pacientes hospitalizados diagnosticados con psicosis refractaria. Para los pacientes, la participación también implicará evaluaciones de su salud mental (síntomas psiquiátricos).

    6) ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se utilizarán análisis inferenciales para evaluar las diferencias en la habilidad musical entre pacientes y controles. También se utilizará para evaluar las diferencias en los síntomas psiquiátricos y la cognición entre pacientes con amusia y aquellos sin amusia. Se realizarán análisis de regresión lineal para relacionar los síntomas psiquiátricos y la cognición con la habilidad musical. Se realizarán análisis de mediación para determinar un modelo causal entre síntomas, cognición y habilidad musical.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Reclutamiento
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población participante incluirá a todos los pacientes que hayan sido admitidos en el Programa de Psicosis de Columbia Británica (BCPP) en el Hospital de la Universidad de Columbia Británica (UBC). Los criterios de admisión a BCPP incluyen lo siguiente: 1) Debe tener 18 años o más y estar médicamente estable; 2) Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno del estado de ánimo con psicosis o psicosis no relacionada con sustancias que requiera aclaración diagnóstica; 3) Antecedentes de ausencia de respuesta o respuesta inadecuada de síntomas positivos a al menos 2 ensayos adecuados de antipsicóticos (uno de los cuales es un agente de segunda generación) por parte de equipos clínicos terciarios de las autoridades sanitarias; 4) Recuperación incompleta del funcionamiento social, vocacional y ocupacional que probablemente responda a una intervención activa. Los sujetos de control tendrán la misma edad y sexo que los pacientes participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admisión al Programa de Psicosis de BC en el Hospital UBC en Vancouver, B.C. con un diagnóstico de un trastorno de psicosis (solo pacientes)
  • Fluidez en inglés (pacientes y controles)
  • Capaz de dar consentimiento

Criterio de exclusión:

Para controles y pacientes:

• Presencia de déficits auditivos

Solo para controles, historial de:

  • Diagnóstico del trastorno de psicosis
  • Medicamentos antipsicóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control S
Participantes sin un diagnóstico de trastorno de psicosis.
Pacientes
Participantes con diagnóstico de trastorno de psicosis: reclutados del Programa de Psicosis de BC.
No hay ninguna intervención asociada con este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidad Musical (La Batería de Montreal de Evaluación de Amusia)
Periodo de tiempo: 2 horas
Evaluación de la habilidad musical basada en partituras de The Montreal Battery of Evaluation of Amusia
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidad cognitiva (puntajes de la batería cognitiva de la caja de herramientas NIH)
Periodo de tiempo: 1 hora
Puntuaciones de la batería cognitiva de la caja de herramientas NIH.
1 hora
Gravedad de los síntomas de salud mental (escalas de calificación de Sci-PANSS y MINI Neuropsychiatric Interview)
Periodo de tiempo: 2 horas
Escalas de calificación de Sci-PANSS y MINI Neuropsychiatric Interview.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H14-02891

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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