- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02431949
O estudo da música na psicose refratária (MARS)
Uma análise transversal da habilidade musical em pacientes com esquizofrenia refratária
A percepção da música requer atividades neurais coordenadas em centros multifuncionais distribuídos em ambos os hemisférios. A associação entre habilidades musicais e outras funções cognitivas gerais tem sido estudada em diversas populações com resultados inconsistentes.
A esquizofrenia é um transtorno mental importante que está fortemente associado a déficits cognitivos. Estes freqüentemente aparecem antes do início dos sintomas psicóticos e persistem durante o tratamento eficaz dos sintomas positivos e negativos. Como outros distúrbios da psicose, a esquizofrenia apresenta déficits gerais na memória auditiva e no processamento sensorial. Recentemente, Sawada et al. (2014) e Wen et al. (2014) estudaram habilidades musicais em populações esquizofrênicas japonesas e chinesas. Ambos usaram uma avaliação padronizada para amusia chamada Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) e encontraram deficiências marcantes na percepção de escala, contorno, intervalo, ritmo, métrica e memória. Ambos os estudos mostraram que déficits na percepção musical foram associados a déficits cognitivos e sintomas negativos. Em relação aos sintomas positivos, Wen et al., mas não Sawada et al., encontraram associação significativa.
O presente estudo clínico avaliará habilidades musicais usando o MBEA em uma população canadense com e sem psicose refratária. Explorará associações entre déficits musicais, sintomatologia psiquiátrica positiva e negativa e cognição. A população de pacientes terá um diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno afetivo com psicose ou psicose não relacionada a substâncias que foram encaminhadas ao British Columbia Psychosis Program (BCPP) devido a resposta inadequada ou nenhuma resposta a pelo menos dois ensaios de antipsicóticos. Um foco na psicose refratária pode fornecer maiores insights porque esses pacientes têm sintomas psiquiátricos e déficits cognitivos relativamente mais pronunciados. Também será valioso administrar a avaliação MBEA em uma população canadense, porque o teste foi originalmente planejado para populações ocidentais e suas frases musicais foram projetadas com tonalidades ocidentais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES, FINALIDADE E JUSTIFICAÇÃO
A percepção da música requer atividades neurais coordenadas em centros multifuncionais distribuídos em ambos os hemisférios. A associação entre habilidades musicais e outras funções cognitivas gerais tem sido estudada em diversas populações com resultados inconsistentes.
A esquizofrenia é um transtorno mental importante que está fortemente associado a déficits cognitivos. Estes freqüentemente aparecem antes do início dos sintomas psicóticos e persistem durante o tratamento eficaz dos sintomas positivos e negativos. Como outros distúrbios da psicose, a esquizofrenia apresenta déficits gerais na memória auditiva e no processamento sensorial. Recentemente, Sawada et al. (2014) e Wen et al. (2014) estudaram habilidades musicais em populações esquizofrênicas japonesas e chinesas. Ambos usaram uma avaliação padronizada para amusia chamada Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) e encontraram deficiências marcantes na percepção de escala, contorno, intervalo, ritmo, métrica e memória. Ambos os estudos mostraram que déficits na percepção musical foram associados a déficits cognitivos e sintomas negativos. Em relação aos sintomas positivos, Wen et al., mas não Sawada et al., encontraram associação significativa.
O presente estudo clínico avaliará habilidades musicais usando o MBEA em uma população canadense com e sem psicose refratária. Explorará associações entre déficits musicais, sintomatologia psiquiátrica positiva e negativa e cognição. A população de pacientes terá um diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno afetivo com psicose ou psicose não relacionada a substâncias que foram encaminhadas ao British Columbia Psychosis Program (BCPP) devido a resposta inadequada ou nenhuma resposta a pelo menos dois ensaios de antipsicóticos. Um foco na psicose refratária pode fornecer maiores insights porque esses pacientes têm sintomas psiquiátricos e déficits cognitivos relativamente mais pronunciados. Também será valioso administrar a avaliação MBEA em uma população canadense, porque o teste foi originalmente planejado para populações ocidentais e suas frases musicais foram projetadas com tonalidades ocidentais.
- ESBOÇO DA PESQUISA Este é um estudo observacional transversal. Os pacientes participantes com psicose refratária e controles saudáveis (pareados por idade e gênero) serão submetidos à avaliação da Bateria de Avaliação de Amusia de Montreal e avaliações de cognição e sintomas.
O objetivo do estudo é descrever a habilidade perceptiva musical em pacientes com psicose refratária usando a Bateria de Avaliação de Amusia de Montreal, uma medida padronizada e contínua de habilidade musical. O critério para amusia é uma pontuação de 2 desvios padrão abaixo da média dos participantes normais.
4) OBJETIVOS
Primário:
O objetivo primário é comparar a habilidade perceptiva musical em pacientes com psicose refratária clinicamente identificada com indivíduos saudáveis.
Secundário:
Os objetivos secundários são comparar a prevalência de amusia em uma população de pacientes com psicose refratária versus uma população de controles saudáveis, e comparar sintomas psiquiátricos e cognição em pacientes com amusia versus pacientes sem amusia. Também determinaremos se existe uma associação entre a habilidade perceptiva musical e:
- Aspectos gerais e específicos da gravidade dos sintomas, conforme avaliados por escalas padronizadas de classificação de sintomas e exame do estado neurológico.
- Aspectos gerais e específicos da cognição, avaliados por testes cognitivos.
Variáveis demográficas como sexo, idade, formação musical e escolaridade. Além disso, investigaremos caminhos potenciais entre sintomatologias de psicose, déficits cognitivos e deficiência musical (se encontrados) usando análise de mediação exploratória.
5) MÉTODO DE PESQUISA Serão recrutados 100 participantes, que passarão pela Bateria Montreal de Avaliação do teste Amusia e testes cognitivos. Destes, 50 serão participantes com idade e gênero pareados, não diagnosticados com transtorno de psicose, que servirão como controles. Os 50 participantes restantes serão recrutados do BCPP no UBC Hospital para pacientes internados com diagnóstico de psicose refratária. Para os pacientes, a participação também envolverá avaliações de sua saúde mental (sintomas psiquiátricos).
6) ANÁLISE ESTATÍSTICA Análises inferenciais serão utilizadas para avaliar diferenças na habilidade musical entre pacientes e controles. Também será usado para avaliar diferenças nos sintomas psiquiátricos e cognição entre pacientes com amusia e aqueles sem amusia. Análises de regressão linear serão feitas para relacionar sintomas psiquiátricos e cognição com habilidade musical. Análises de mediação serão realizadas para determinar um modelo causal entre sintomas, cognição e habilidade musical.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- BC psychosis ward at UBC Hospital
-
Contato:
- Delrae Fawcett
- Número de telefone: 604-875-2000 x6115
- E-mail: delrae.fawcett@ubc.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão no BC Psychosis Program no UBC Hospital em Vancouver, B.C. com diagnóstico de transtorno de psicose (somente pacientes)
- Fluência em inglês (pacientes e controles)
- Capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
Para controles e pacientes:
• Presença de déficits auditivos
Somente para controles, histórico de:
- Diagnóstico de transtorno de psicose
- medicamentos antipsicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles
Participantes sem diagnóstico de transtorno psicótico.
|
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Pacientes
Participantes com diagnóstico de transtorno de psicose - recrutados do BC Psychosis Program.
|
Não há nenhuma intervenção associada a este estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidade Musical (Bateria de Avaliação de Amusia de Montreal)
Prazo: 2 horas
|
Avaliação da habilidade musical com base nas pontuações da Bateria de Avaliação de Amusia de Montreal
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidade cognitiva (pontuações de bateria cognitiva da caixa de ferramentas do NIH)
Prazo: 1 hora
|
Pontuações da bateria cognitiva da caixa de ferramentas do NIH.
|
1 hora
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Gravidade dos sintomas de saúde mental (escalas de classificação do Sci-PANSS e MINI Neuropsychiatric Interview)
Prazo: 2 horas
|
Escalas de classificação de Sci-PANSS e MINI Neuropsychiatric Interview.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-02891
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