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O estudo da música na psicose refratária (MARS)

24 de maio de 2016 atualizado por: University of British Columbia

Uma análise transversal da habilidade musical em pacientes com esquizofrenia refratária

A percepção da música requer atividades neurais coordenadas em centros multifuncionais distribuídos em ambos os hemisférios. A associação entre habilidades musicais e outras funções cognitivas gerais tem sido estudada em diversas populações com resultados inconsistentes.

A esquizofrenia é um transtorno mental importante que está fortemente associado a déficits cognitivos. Estes freqüentemente aparecem antes do início dos sintomas psicóticos e persistem durante o tratamento eficaz dos sintomas positivos e negativos. Como outros distúrbios da psicose, a esquizofrenia apresenta déficits gerais na memória auditiva e no processamento sensorial. Recentemente, Sawada et al. (2014) e Wen et al. (2014) estudaram habilidades musicais em populações esquizofrênicas japonesas e chinesas. Ambos usaram uma avaliação padronizada para amusia chamada Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) e encontraram deficiências marcantes na percepção de escala, contorno, intervalo, ritmo, métrica e memória. Ambos os estudos mostraram que déficits na percepção musical foram associados a déficits cognitivos e sintomas negativos. Em relação aos sintomas positivos, Wen et al., mas não Sawada et al., encontraram associação significativa.

O presente estudo clínico avaliará habilidades musicais usando o MBEA em uma população canadense com e sem psicose refratária. Explorará associações entre déficits musicais, sintomatologia psiquiátrica positiva e negativa e cognição. A população de pacientes terá um diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno afetivo com psicose ou psicose não relacionada a substâncias que foram encaminhadas ao British Columbia Psychosis Program (BCPP) devido a resposta inadequada ou nenhuma resposta a pelo menos dois ensaios de antipsicóticos. Um foco na psicose refratária pode fornecer maiores insights porque esses pacientes têm sintomas psiquiátricos e déficits cognitivos relativamente mais pronunciados. Também será valioso administrar a avaliação MBEA em uma população canadense, porque o teste foi originalmente planejado para populações ocidentais e suas frases musicais foram projetadas com tonalidades ocidentais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. ANTECEDENTES, FINALIDADE E JUSTIFICAÇÃO

    A percepção da música requer atividades neurais coordenadas em centros multifuncionais distribuídos em ambos os hemisférios. A associação entre habilidades musicais e outras funções cognitivas gerais tem sido estudada em diversas populações com resultados inconsistentes.

    A esquizofrenia é um transtorno mental importante que está fortemente associado a déficits cognitivos. Estes freqüentemente aparecem antes do início dos sintomas psicóticos e persistem durante o tratamento eficaz dos sintomas positivos e negativos. Como outros distúrbios da psicose, a esquizofrenia apresenta déficits gerais na memória auditiva e no processamento sensorial. Recentemente, Sawada et al. (2014) e Wen et al. (2014) estudaram habilidades musicais em populações esquizofrênicas japonesas e chinesas. Ambos usaram uma avaliação padronizada para amusia chamada Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) e encontraram deficiências marcantes na percepção de escala, contorno, intervalo, ritmo, métrica e memória. Ambos os estudos mostraram que déficits na percepção musical foram associados a déficits cognitivos e sintomas negativos. Em relação aos sintomas positivos, Wen et al., mas não Sawada et al., encontraram associação significativa.

    O presente estudo clínico avaliará habilidades musicais usando o MBEA em uma população canadense com e sem psicose refratária. Explorará associações entre déficits musicais, sintomatologia psiquiátrica positiva e negativa e cognição. A população de pacientes terá um diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno afetivo com psicose ou psicose não relacionada a substâncias que foram encaminhadas ao British Columbia Psychosis Program (BCPP) devido a resposta inadequada ou nenhuma resposta a pelo menos dois ensaios de antipsicóticos. Um foco na psicose refratária pode fornecer maiores insights porque esses pacientes têm sintomas psiquiátricos e déficits cognitivos relativamente mais pronunciados. Também será valioso administrar a avaliação MBEA em uma população canadense, porque o teste foi originalmente planejado para populações ocidentais e suas frases musicais foram projetadas com tonalidades ocidentais.

  2. ESBOÇO DA PESQUISA Este é um estudo observacional transversal. Os pacientes participantes com psicose refratária e controles saudáveis ​​(pareados por idade e gênero) serão submetidos à avaliação da Bateria de Avaliação de Amusia de Montreal e avaliações de cognição e sintomas.

O objetivo do estudo é descrever a habilidade perceptiva musical em pacientes com psicose refratária usando a Bateria de Avaliação de Amusia de Montreal, uma medida padronizada e contínua de habilidade musical. O critério para amusia é uma pontuação de 2 desvios padrão abaixo da média dos participantes normais.

4) OBJETIVOS

Primário:

O objetivo primário é comparar a habilidade perceptiva musical em pacientes com psicose refratária clinicamente identificada com indivíduos saudáveis.

Secundário:

Os objetivos secundários são comparar a prevalência de amusia em uma população de pacientes com psicose refratária versus uma população de controles saudáveis, e comparar sintomas psiquiátricos e cognição em pacientes com amusia versus pacientes sem amusia. Também determinaremos se existe uma associação entre a habilidade perceptiva musical e:

  • Aspectos gerais e específicos da gravidade dos sintomas, conforme avaliados por escalas padronizadas de classificação de sintomas e exame do estado neurológico.
  • Aspectos gerais e específicos da cognição, avaliados por testes cognitivos.
  • Variáveis ​​demográficas como sexo, idade, formação musical e escolaridade. Além disso, investigaremos caminhos potenciais entre sintomatologias de psicose, déficits cognitivos e deficiência musical (se encontrados) usando análise de mediação exploratória.

    5) MÉTODO DE PESQUISA Serão recrutados 100 participantes, que passarão pela Bateria Montreal de Avaliação do teste Amusia e testes cognitivos. Destes, 50 serão participantes com idade e gênero pareados, não diagnosticados com transtorno de psicose, que servirão como controles. Os 50 participantes restantes serão recrutados do BCPP no UBC Hospital para pacientes internados com diagnóstico de psicose refratária. Para os pacientes, a participação também envolverá avaliações de sua saúde mental (sintomas psiquiátricos).

    6) ANÁLISE ESTATÍSTICA Análises inferenciais serão utilizadas para avaliar diferenças na habilidade musical entre pacientes e controles. Também será usado para avaliar diferenças nos sintomas psiquiátricos e cognição entre pacientes com amusia e aqueles sem amusia. Análises de regressão linear serão feitas para relacionar sintomas psiquiátricos e cognição com habilidade musical. Análises de mediação serão realizadas para determinar um modelo causal entre sintomas, cognição e habilidade musical.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Recrutamento
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população participante incluirá todos os pacientes que foram admitidos no British Columbia Psychosis Progarm (BCPP) no Hospital da Universidade de British Columbia (UBC). Os critérios de admissão ao BCPP incluem o seguinte: 1) Deve ter 18 anos ou mais e estar clinicamente estável; 2) Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno do humor com psicose ou psicose não relacionada a substâncias que requeira esclarecimento diagnóstico; 3) História de ausência de resposta ou resposta inadequada de sintomas positivos a pelo menos 2 ensaios adequados de antipsicóticos (um dos quais é um agente de segunda geração) por equipas clínicas terciárias das autoridades de saúde; 4) Recuperação incompleta do funcionamento social, vocacional e ocupacional, provavelmente respondendo à intervenção ativa. Os sujeitos de controle terão idade e gênero combinados com os participantes do paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão no BC Psychosis Program no UBC Hospital em Vancouver, B.C. com diagnóstico de transtorno de psicose (somente pacientes)
  • Fluência em inglês (pacientes e controles)
  • Capaz de dar consentimento

Critério de exclusão:

Para controles e pacientes:

• Presença de déficits auditivos

Somente para controles, histórico de:

  • Diagnóstico de transtorno de psicose
  • medicamentos antipsicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
Participantes sem diagnóstico de transtorno psicótico.
Pacientes
Participantes com diagnóstico de transtorno de psicose - recrutados do BC Psychosis Program.
Não há nenhuma intervenção associada a este estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade Musical (Bateria de Avaliação de Amusia de Montreal)
Prazo: 2 horas
Avaliação da habilidade musical com base nas pontuações da Bateria de Avaliação de Amusia de Montreal
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade cognitiva (pontuações de bateria cognitiva da caixa de ferramentas do NIH)
Prazo: 1 hora
Pontuações da bateria cognitiva da caixa de ferramentas do NIH.
1 hora
Gravidade dos sintomas de saúde mental (escalas de classificação do Sci-PANSS e MINI Neuropsychiatric Interview)
Prazo: 2 horas
Escalas de classificação de Sci-PANSS e MINI Neuropsychiatric Interview.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H14-02891

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