Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium muzyki w psychozie opornej na leczenie (MARS)

24 maja 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Przekrojowa analiza zdolności muzycznych u pacjentów z oporną na leczenie schizofrenią

Percepcja muzyki wymaga skoordynowanych działań neuronalnych w rozproszonych wielofunkcyjnych ośrodkach na obu półkulach. Związek między zdolnościami muzycznymi a innymi ogólnymi funkcjami poznawczymi badano w kilku populacjach z niespójnymi wynikami.

Schizofrenia jest poważnym zaburzeniem psychicznym, które jest silnie związane z deficytami poznawczymi. Często pojawiają się one przed wystąpieniem objawów psychotycznych i utrzymują się przez cały okres skutecznego leczenia objawów pozytywnych i negatywnych. Podobnie jak inne zaburzenia psychozy, schizofrenia charakteryzuje się ogólnymi deficytami pamięci słuchowej i przetwarzania sensorycznego. Ostatnio Sawada i in. (2014) oraz Wen i in. (2014) badali zdolności muzyczne w japońskich i chińskich populacjach chorych na schizofrenię. Obaj zastosowali znormalizowaną ocenę amuzji zwaną Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) i stwierdzili znaczne upośledzenie percepcji skali, konturu, interwału, rytmu, metrum i pamięci. Oba badania wykazały, że deficyty w percepcji muzyki były związane z deficytami poznawczymi i objawami negatywnymi. Jeśli chodzi o objawy pozytywne, Wen i wsp., ale nie Sawada i wsp., stwierdzili istotny związek.

Niniejsze badanie kliniczne oceni zdolności muzyczne przy użyciu MBEA w kanadyjskiej populacji z i bez psychozy opornej na leczenie. Zbadane zostaną powiązania między deficytami muzycznymi, pozytywnymi i negatywnymi objawami psychiatrycznymi oraz funkcjami poznawczymi. Populacja pacjentów będzie miała rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia afektywnego z psychozą lub psychozy niezwiązanej z substancjami psychoaktywnymi, którzy zostali skierowani do British Columbia Psychosis Program (BCPP) z powodu niewystarczającej odpowiedzi lub braku odpowiedzi na co najmniej dwa badania leków przeciwpsychotycznych. Skupienie się na psychozie opornej na leczenie może zapewnić lepszy wgląd, ponieważ ci pacjenci mają stosunkowo wyraźniejsze objawy psychiatryczne i deficyty poznawcze. Cenne będzie również przeprowadzenie oceny MBEA na populacji kanadyjskiej, ponieważ test był pierwotnie przeznaczony dla populacji zachodnich, a jego frazy muzyczne zostały zaprojektowane z zachodnimi tonami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. TŁO, CEL I UZASADNIENIE

    Percepcja muzyki wymaga skoordynowanych działań neuronalnych w rozproszonych wielofunkcyjnych ośrodkach na obu półkulach. Związek między zdolnościami muzycznymi a innymi ogólnymi funkcjami poznawczymi badano w kilku populacjach z niespójnymi wynikami.

    Schizofrenia jest poważnym zaburzeniem psychicznym, które jest silnie związane z deficytami poznawczymi. Często pojawiają się one przed wystąpieniem objawów psychotycznych i utrzymują się przez cały okres skutecznego leczenia objawów pozytywnych i negatywnych. Podobnie jak inne zaburzenia psychozy, schizofrenia charakteryzuje się ogólnymi deficytami pamięci słuchowej i przetwarzania sensorycznego. Ostatnio Sawada i in. (2014) oraz Wen i in. (2014) badali zdolności muzyczne w japońskich i chińskich populacjach chorych na schizofrenię. Obaj zastosowali znormalizowaną ocenę amuzji zwaną Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) i stwierdzili znaczne upośledzenie percepcji skali, konturu, interwału, rytmu, metrum i pamięci. Oba badania wykazały, że deficyty w percepcji muzyki były związane z deficytami poznawczymi i objawami negatywnymi. Jeśli chodzi o objawy pozytywne, Wen i wsp., ale nie Sawada i wsp., stwierdzili istotny związek.

    Niniejsze badanie kliniczne oceni zdolności muzyczne przy użyciu MBEA w kanadyjskiej populacji z i bez psychozy opornej na leczenie. Zbadane zostaną powiązania między deficytami muzycznymi, pozytywnymi i negatywnymi objawami psychiatrycznymi oraz funkcjami poznawczymi. Populacja pacjentów będzie miała rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia afektywnego z psychozą lub psychozy niezwiązanej z substancjami psychoaktywnymi, którzy zostali skierowani do British Columbia Psychosis Program (BCPP) z powodu niewystarczającej odpowiedzi lub braku odpowiedzi na co najmniej dwa badania leków przeciwpsychotycznych. Skupienie się na psychozie opornej na leczenie może zapewnić lepszy wgląd, ponieważ ci pacjenci mają stosunkowo wyraźniejsze objawy psychiatryczne i deficyty poznawcze. Cenne będzie również przeprowadzenie oceny MBEA na populacji kanadyjskiej, ponieważ test był pierwotnie przeznaczony dla populacji zachodnich, a jego frazy muzyczne zostały zaprojektowane z zachodnimi tonami.

  2. ZARYS BADAŃ Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne. Uczestniczący pacjenci z psychozą oporną na leczenie oraz zdrowi (dopasowani pod względem wieku i płci) pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani ocenie Montreal Baterii Oceny Amusia oraz ocenie funkcji poznawczych i objawów.

Celem badania jest opisanie zdolności percepcyjnych muzyki u pacjentów z psychozą oporną na leczenie za pomocą Montrealskiej Baterii Oceny Amusia, wystandaryzowanej i ciągłej miary zdolności muzycznych. Kryterium amuzji jest wynik o 2 odchylenia standardowe poniżej średniej dla normalnych uczestników.

4) CELE

Podstawowy:

Głównym celem jest porównanie zdolności percepcyjnych muzyki u pacjentów z rozpoznaną klinicznie psychozą oporną na leczenie z osobami zdrowymi.

Wtórny:

Drugim celem jest porównanie rozpowszechnienia amuzji w populacji pacjentów z psychozą oporną na leczenie w porównaniu z populacją zdrowych osób z grupy kontrolnej oraz porównanie objawów psychiatrycznych i funkcji poznawczych u pacjentów z amuzą w porównaniu z pacjentami bez amuzji. Ustalimy również, czy istnieje związek między zdolnością percepcyjną muzyki a:

  • Ogólne i specyficzne aspekty nasilenia objawów, oceniane za pomocą standardowych skal oceny objawów i badania stanu neurologicznego.
  • Ogólne i specyficzne aspekty poznania oceniane za pomocą testów poznawczych.
  • Zmienne demograficzne, takie jak płeć, wiek, wykształcenie muzyczne i wykształcenie. Ponadto zbadamy potencjalne ścieżki między objawami psychozy, deficytami poznawczymi i niepełnosprawnością muzyczną (jeśli zostaną znalezione) za pomocą eksploracyjnej analizy mediacyjnej.

    5) METODA BADAWCZA Zrekrutujemy 100 uczestników, którzy zostaną poddani testowi Montreal Battery of Evaluation of Amusia oraz testom poznawczym. Spośród nich 50 będzie uczestnikami dobranymi pod względem wieku i płci, u których nie zdiagnozowano zaburzeń psychotycznych, którzy będą służyć jako grupa kontrolna. Pozostałych 50 uczestników zostanie zrekrutowanych z BCPP w szpitalu UBC dla pacjentów hospitalizowanych, u których zdiagnozowano oporną na leczenie psychozę. W przypadku pacjentów udział obejmie również ocenę ich zdrowia psychicznego (objawów psychicznych).

    6) ANALIZA STATYSTYCZNA Analizy wnioskowania zostaną wykorzystane do oceny różnic w zdolnościach muzycznych między pacjentami a grupą kontrolną. Zostanie również wykorzystany do oceny różnic w objawach psychiatrycznych i funkcjach poznawczych między pacjentami z amuzją a pacjentami bez amuzji. Przeprowadzona zostanie analiza regresji liniowej w celu powiązania objawów psychiatrycznych i funkcji poznawczych ze zdolnościami muzycznymi. Przeprowadzone zostaną analizy mediacji w celu określenia modelu przyczynowego między objawami, funkcjami poznawczymi i zdolnościami muzycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • BC psychosis ward at UBC Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja uczestników obejmie wszystkich pacjentów, którzy zostali przyjęci do British Columbia Psychosis Progarm (BCPP) w szpitalu University of British Columbia (UBC). Kryteria przyjęcia do BCPP są następujące: 1) Musi mieć ukończone 18 lat i być stabilnym medycznie; 2) Rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia nastroju z psychozą lub psychozy nieuzależnionej wymagające wyjaśnienia diagnostycznego; 3) Historia braku odpowiedzi lub niewystarczającej odpowiedzi objawów pozytywnych na co najmniej 2 odpowiednie badania leków przeciwpsychotycznych (z których jedno jest lekiem drugiej generacji) przez zespoły kliniczne trzeciego stopnia władz służby zdrowia; 4) Niepełne przywrócenie funkcjonowania społecznego, zawodowego i zawodowego, które prawdopodobnie odpowie na aktywną interwencję. Osoby kontrolne będą dopasowane pod względem wieku i płci do uczestników-pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstęp do programu BC Psychosis w szpitalu UBC w Vancouver, B.C. z rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego (tylko pacjenci)
  • Biegła znajomość języka angielskiego (pacjenci i kontrole)
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

Dla kontroli i pacjentów:

• Obecność ubytków słuchu

Tylko dla kontroli, historia:

  • Diagnoza zaburzeń psychotycznych
  • Leki przeciwpsychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Uczestnicy bez diagnozy zaburzeń psychotycznych.
Pacjenci
Uczestnicy z diagnozą zaburzenia psychozy – rekrutowani z programu BC Psychosis.
Z tym badaniem nie wiąże się żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności muzyczne (Montrealska bateria oceny Amusii)
Ramy czasowe: 2 godziny
Ocena zdolności muzycznych na podstawie partytur z The Montreal Battery of Evaluation of Amusia
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolności poznawcze (zestaw narzędzi NIH – wyniki baterii poznawczych)
Ramy czasowe: 1 godzina
NIH Toolbox-kognitywne wyniki baterii.
1 godzina
Nasilenie objawów zdrowia psychicznego (skale ocen z Sci-PANSS i MINI Neuropsychiatric Interview)
Ramy czasowe: 2 godziny
Skale ocen z Sci-PANSS i MINI Neuropsychiatric Interview.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14-02891

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj