- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02431949
난치성 정신병의 음악 연구 (MARS)
난치성 정신분열증 환자의 음악적 능력에 대한 단면적 분석
음악을 인지하려면 두 반구에 걸쳐 분산된 다기능 센터에서 조정된 신경 활동이 필요합니다. 음악적 능력과 다른 일반적인 인지 기능 사이의 연관성은 일관성 없는 결과를 가진 여러 인구에서 연구되었습니다.
정신분열증은 인지 결핍과 밀접하게 관련된 주요 정신 장애입니다. 이들은 종종 정신병적 증상이 시작되기 전에 나타나며 양성 및 음성 증상의 효과적인 치료 기간 내내 지속됩니다. 정신병의 다른 장애와 마찬가지로 정신분열증은 청각 기억 및 감각 처리의 일반적인 결함을 특징으로 합니다. 최근 Sawada et al. (2014) 및 Wen et al. (2014)는 일본과 중국의 정신분열병 인구에서 음악 능력을 연구했습니다. 그들은 둘 다 MBEA(Montreal Battery of Evaluation of Amusia)라는 표준화된 음악 평가를 사용했고 규모, 윤곽, 간격, 리듬, 미터 및 기억에 대한 인식에서 현저한 손상을 발견했습니다. 두 연구 모두 음악 인식의 결함이 인지 결함 및 부정적인 증상과 관련이 있음을 보여주었습니다. 양성 증상과 관련하여 Wen 등은 유의미한 연관성을 발견했지만 Sawada 등은 그렇지 않았습니다.
본 임상 연구는 난치성 정신병이 있거나 없는 캐나다 인구에서 MBEA를 사용하여 음악적 능력을 평가할 것입니다. 음악적 결함, 긍정적 및 부정적 정신 증상과 인지 사이의 연관성을 탐구합니다. 환자 모집단은 정신분열증, 정신분열정동 장애, 정신병을 동반한 정동 장애 또는 비물질 관련 정신병 진단을 받게 되며, 최소 2건의 항정신병약 시험에 대한 반응이 부적절하거나 반응이 없어 브리티시 컬럼비아 정신병 프로그램(BCPP)에 회부되었습니다. 불응성 정신병에 초점을 맞추면 이 환자들이 상대적으로 더 뚜렷한 정신 증상과 인지 장애를 가지고 있기 때문에 더 큰 통찰력을 제공할 수 있습니다. 또한 캐나다 인구에 대한 MBEA 평가를 관리하는 것도 유용할 것입니다. 테스트는 원래 서양 인구를 대상으로 했으며 해당 음악 문구가 서양 음조로 설계되었기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
배경, 목적 및 정당성
음악을 인지하려면 두 반구에 걸쳐 분산된 다기능 센터에서 조정된 신경 활동이 필요합니다. 음악적 능력과 다른 일반적인 인지 기능 사이의 연관성은 일관성 없는 결과를 가진 여러 인구에서 연구되었습니다.
정신분열증은 인지 결핍과 밀접하게 관련된 주요 정신 장애입니다. 이들은 종종 정신병적 증상이 시작되기 전에 나타나며 양성 및 음성 증상의 효과적인 치료 기간 내내 지속됩니다. 정신병의 다른 장애와 마찬가지로 정신분열증은 청각 기억 및 감각 처리의 일반적인 결함을 특징으로 합니다. 최근 Sawada et al. (2014) 및 Wen et al. (2014)는 일본과 중국의 정신분열병 인구에서 음악 능력을 연구했습니다. 그들은 둘 다 MBEA(Montreal Battery of Evaluation of Amusia)라는 표준화된 음악 평가를 사용했고 규모, 윤곽, 간격, 리듬, 미터 및 기억에 대한 인식에서 현저한 손상을 발견했습니다. 두 연구 모두 음악 인식의 결함이 인지 결함 및 부정적인 증상과 관련이 있음을 보여주었습니다. 양성 증상과 관련하여 Wen 등은 유의미한 연관성을 발견했지만 Sawada 등은 그렇지 않았습니다.
본 임상 연구는 난치성 정신병이 있거나 없는 캐나다 인구에서 MBEA를 사용하여 음악적 능력을 평가할 것입니다. 음악적 결함, 긍정적 및 부정적 정신 증상과 인지 사이의 연관성을 탐구합니다. 환자 모집단은 정신분열증, 정신분열정동 장애, 정신병을 동반한 정동 장애 또는 비물질 관련 정신병 진단을 받게 되며, 최소 2건의 항정신병약 시험에 대한 반응이 부적절하거나 반응이 없어 브리티시 컬럼비아 정신병 프로그램(BCPP)에 회부되었습니다. 불응성 정신병에 초점을 맞추면 이 환자들이 상대적으로 더 뚜렷한 정신 증상과 인지 장애를 가지고 있기 때문에 더 큰 통찰력을 제공할 수 있습니다. 또한 캐나다 인구에 대한 MBEA 평가를 관리하는 것도 유용할 것입니다. 테스트는 원래 서양 인구를 대상으로 했으며 해당 음악 문구가 서양 음조로 설계되었기 때문입니다.
- 연구 개요 이것은 단면 관찰 연구입니다. 난치성 정신병 및 건강한(연령 및 성별 일치) 대조군이 있는 참여 환자는 몬트리올 배터리 평가 Amusia 평가 및 인지 및 증상 평가를 받게 됩니다.
이 연구의 목적은 음악 능력의 표준화되고 지속적인 측정인 Amusia의 Montreal Battery of Evaluation을 사용하여 난치성 정신병 환자의 음악 지각 능력을 설명하는 것입니다. 음악에 대한 기준은 정상 참가자의 평균보다 2 표준 편차 낮은 점수입니다.
4) 목표
주요한:
주요 목적은 임상적으로 확인된 난치성 정신병 환자의 음악 지각 능력을 건강한 대상과 비교하는 것입니다.
중고등 학년:
2차 목표는 난치성 정신병 환자 집단과 건강한 대조군 집단에서 무지증의 유병률을 비교하고, 무지증 환자와 무지증이 없는 환자의 정신 증상과 인지를 비교하는 것입니다. 또한 음악 지각 능력과 다음 사이에 연관성이 있는지 확인합니다.
- 표준화된 증상 등급 척도 및 신경학적 상태 검사로 평가한 증상 중증도의 일반 및 특정 측면.
- 인지 테스트로 평가한 인지의 일반 및 특정 측면.
성별, 연령, 음악 교육 및 교육과 같은 인구통계학적 변수. 또한 탐색 매개 분석을 사용하여 정신병, 인지 장애 및 음악 장애(발견된 경우)의 증상 사이의 잠재적 경로를 조사할 것입니다.
5) 연구 방법 몬트리올 Amusia 평가 배터리 테스트와 인지 테스트를 받을 참가자 100명을 모집합니다. 이 중 50명은 통제 역할을 할 정신병 장애 진단을 받지 않은 연령 및 성별 일치 참가자가 될 것입니다. 나머지 50명의 참가자는 난치성 정신병 진단을 받은 입원 환자를 위해 UBC 병원의 BCPP에서 모집됩니다. 환자의 참여에는 정신 건강 평가(정신과적 증상)도 포함됩니다.
6) 통계 분석 추론 분석은 환자와 대조군 사이의 음악적 능력의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 또한 무지증이 있는 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 정신과적 증상과 인지의 차이를 평가하는 데 사용될 것입니다. 선형 회귀 분석은 정신과적 증상과 인지를 음악적 능력과 연관시키기 위해 수행됩니다. 중재 분석은 증상, 인지 및 음악적 능력 사이의 인과 모델을 결정하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 모병
- BC psychosis ward at UBC Hospital
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연락하다:
- Delrae Fawcett
- 전화번호: 604-875-2000 x6115
- 이메일: delrae.fawcett@ubc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BC 주 밴쿠버에 있는 UBC 병원의 BC 정신병 프로그램 입학 정신병 장애 진단을 받은 자(환자만 해당)
- 영어 유창성(환자 및 대조군)
- 동의 가능
제외 기준:
대조군과 환자의 경우:
• 청력 결손의 존재
컨트롤의 경우에만 다음 기록:
- 정신병 장애의 진단
- 항정신병 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
정신병 장애 진단이 없는 참가자.
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환자
BC 정신병 프로그램에서 모집된 정신병 장애 진단을 받은 참가자.
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이 연구와 관련된 개입은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음악적 능력 (Amusia의 몬트리올 평가 배터리)
기간: 2시간
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The Montreal Battery of Evaluation of Amusia의 점수를 바탕으로 한 음악적 능력 평가
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 능력(NIH 도구 상자-인지 배터리 점수)
기간: 1 시간
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NIH 도구 상자-인지 배터리 점수.
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1 시간
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정신 건강 증상 심각도(Sci-PANSS 및 MINI 신경정신과 인터뷰의 등급 척도)
기간: 2시간
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Sci-PANSS 및 MINI Neuropsychiatric 인터뷰의 등급 척도.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alasdair Barr, PhD, The University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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