男性におけるネストロン®-テストステロン（NES/T）配合ゲルの薬物動態とゴナドトロピン抑制を評価する

包含基準:

1. -スクリーニング時の身体検査、病歴、および血液と尿の臨床検査によって確認された健康な男性ボランティア;
2. 18 歳から 50 歳まで;
3. BMI < 33 体重 Kg/(身長 cm)2 として計算;
4. -最初のスクリーニング訪問前の過去6か月間のホルモン療法の使用歴はありません;
5. 被験者は、治験治療および回復段階の過程で、認められた効果的な避妊法をパートナーと一緒に使用することに同意します（少なくとも、男性パートナーにはコンドーム、女性パートナーには効果的な避妊具）。
6. 治験責任医師の意見では、被験者はプロトコルを遵守し、インフォームド コンセントと HIPAA フォームを理解し、署名することができます。
7. 除外基準のいずれも満たしていません。
8. 精子濃度 射精液 1 ミリリットルあたり 1,500 万個以上の精子。

除外基準:

1. -過去30日以内に治験薬を含む別の臨床試験に参加している男性 最初のスクリーニング訪問;
2. 診療所の集水域に住んでいない男性、または現場から妥当な距離に住んでいない男性。
3. スクリーニング時の臨床的に重要な異常な身体所見;
4. ローカルラボの正常値によると、PSAの上昇（レベル≥4 ng / mL）;
5. -肝臓または腎臓の機能障害を示す、または臨床的に重要と見なされる可能性がある、局所検査室の正常値による異常な血清化学値;
6. -最初のスクリーニング訪問前の6か月以内のアンドロゲンまたはボディビルディング物質の使用;
7. -拡張期血圧（DBP）> 80および/または収縮期（SBP）> 130 mm Hg;
8. -心電図が異常で臨床的に重要であり、QTCレベルが450ミリ秒を超える;
9. -治療で制御された高血圧を含む高血圧の病歴;
10. -視床下部-下垂体軸の原発性精巣疾患または障害の既知の病歴;
11. -プロゲスチンまたはアンドロゲンに対する既知の過敏症;
12. 静脈血栓塞栓症の家族歴または個人歴;
13. 良性または悪性の肝腫瘍;活動性肝疾患;
14. -精管切除または不妊症を含む生殖機能障害の既知の病歴;
15. -心血管、腎臓、肝臓または前立腺疾患の既知の病歴;
16. 真性糖尿病または病的肥満（上記の理想体重またはBMI制限の120％を超える体重）などの重篤な全身疾患;
17. -ステロイドホルモンの代謝/変換に影響を与える可能性のある既知または疑われるアルコール依存症または薬物乱用および研究治療コンプライアンス;
18. 既知の皮膚炎または重度の皮膚障害;
19. PHQ-9スコア> 15によって決定される中等度または重度のうつ病;
20. パートナーは妊娠していることが知られています。
21. 既知または疑われる乳癌または前立腺癌;
22. アルコールを含むテストステロン/ネストロンゲルの成分に対するアレルギー;
23. -未治療の睡眠時無呼吸の既知の病歴;
24. -国際前立腺症状スコア（IPSS）が15以上。