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予防接種の質向上普及調査の比較 (CIzQIDS)

2015年5月1日 更新者:Linda Fu、Children's National Research Institute

普及調査では、証拠に基づく介入の普及につながるプロセスと要因を調査します。 科学的根拠に基づいた医療の実施に関連して、医師が感じる負担と実際の負担を最小限に抑える最善の方法については、いくつかの理論があります。 たとえば、成果報酬モデルでは、金銭的なインセンティブを提供することで、医師の品質ガイドラインへの遵守を向上させようとしています。 最近の研究では、業績に応じた報酬が医師のパフォーマンスを向上させるのに効果的であることが示唆されていますが、インセンティブが停止された後にその利益が持続できるかどうかは不明です。

ベストプラクティスを促進するためのもう 1 つのアプローチは、改善モデルです。その主な方法は、小さな変更の計画-実行-研究-実行 (PDSA) サイクルを採用することです。このアプローチは個々の機関内では成功していますが、採用された場合の効果を示す証拠はほとんどありません。複数の自治機関で同時に。 介入活動終了後の成果の持続可能性を示す証拠もほとんどない。

提案された研究の具体的な目的は、生後 3 か月から 18 か月の小児の予防接種率に対する質の向上普及モデルの効果を調べることです。 研究者らは次のことを提案しています。

1. CDC 予防接種のベストプラクティスを実施するための 12 か月間の品質改善 (QI) 活動サポートを医師に提供する 2 つの異なる普及モデルの予防接種コンプライアンスへの影響を判定します。

仮説 1a: QI テクニカル サポート介入 (QITS) を受けた研究参加者は、成果報酬型介入 (P4P) を受けた参加者よりも、ベースラインからサポート終了直後まで予防接種率がより向上します。

仮説 1b: QITS を受けている研究参加者は、その診療における予防接種範囲をベースラインよりも増加させるでしょう。

仮説 1c: P4P を受けている研究参加者は、その診療における予防接種範囲をベースラインよりも増加させるでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2186

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加診療所の常連患者

除外基準:

  • 参加練習での遭遇は 2 回未満
  • 評価日より前に他の場所に移動または行方不明になった
  • ワクチン接種に対する医学的禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:品質向上技術サポート
DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV カバレッジを向上させる QI サポート。 参加者はワクチン接種者ツールキットを受け取り、6 回の仮想 QI ラーニング セッションと、コーチや他の参加者チームとの 12 回の月例電話会議に参加します。 参加者は、11 か月間毎月、生後 3 か月から 18 か月までの患者 10 ~ 20 人の予防接種データを収集、提出、検討します。 12 か月後、参加者は仮想 QI 報告会に参加します。
DTP、HepB、MMR、Var、PCV、Hib、IPV ワクチンの供給を改善するためのベストプラクティスを策定するプロバイダーの能力を支援する品質向上技術サポート
アクティブコンパレータ:パフォーマンスのために支払います
DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV の適用範囲を改善するためのインセンティブ。 参加者はワクチン接種者ツールキットを受け取り、段階的なインセンティブ構造について知らされます。 実践者は、個々の実践のカバレッジの向上と、この研究部門に割り当てられたすべての実践のカバレッジの向上の両方に対してボーナスを受け取ります。
DTP、HepB、MMR、Var、PCV、Hib、IPV のワクチンの供給を改善するためのベストプラクティスを策定する医療提供者の能力を支援するための金銭的インセンティブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HepB、DTaP、Hib、PCV、IPV、MMR、Var の遵守について、診療ごとに 50 人の患者を無作為に選択して評価した、小児が年齢に応じたすべてのワクチンを最新の状態で接種している相対リスク
時間枠:12ヶ月
すべての年齢に応じた予防接種の受領
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受けた年齢に応じた適応ワクチン(HepB、DTaP、Hib、PCV、IPV、MMR、Var)全体の割合
時間枠:12ヶ月
必要なすべてのワクチンが受け取られた割合
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月1日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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