- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02432430
Srovnání studie šíření zlepšení kvality imunizace (CIzQIDS)
Výzkum šíření zkoumá procesy a faktory, které vedou k širokému používání intervencí založených na důkazech. Existuje několik teorií o tom, jak nejlépe minimalizovat vnímanou a skutečnou zátěž lékařů spojenou s implementací medicíny založené na důkazech. Například model odměňování za výkon se snaží zlepšit dodržování zásad kvality lékařů poskytováním finančních pobídek. Nedávné studie naznačují, že odměna za výkon je účinná při zlepšování výkonu praktikujících, ale není jasné, zda jsou zisky udržitelné, jakmile budou pobídky zastaveny.
Dalším přístupem k prosazování osvědčených postupů je Model pro zlepšování, jehož hlavní metodou je využití cyklů malých změn Plan-Do-Study-Act (PDSA) I když byl tento přístup v jednotlivých institucích úspěšný, existují minimální důkazy o jeho efektu při jeho použití. současně ve více autonomních institucích. Existuje také málo důkazů o udržitelnosti výsledků po ukončení intervenčních aktivit.
Konkrétními cíli navrhované studie je prozkoumat vliv modelů šíření zlepšení kvality na proočkovanost dětí ve věku 3 až 18 měsíců. Vyšetřovatelé navrhují:
1. Určete účinek dvou různých modelů šíření, které poskytnou lékařům 12 měsíců podpory aktivity zlepšování kvality (QI), na implementaci osvědčených postupů imunizace CDC na dodržování imunizace.
Hypotéza 1a: Účastníci studie, kteří dostávají intervence technické podpory QI (QITS), budou mít větší zlepšení v míře imunizace od výchozího stavu do bezprostředně po ukončení podpory než účastníci, kteří dostávají odměnu za výkonovou intervenci (P4P).
Hypotéza 1b: Účastníci studie, kteří dostávají QITS, zvýší imunizační pokrytí pro své praktiky nad výchozí hodnotu.
Hypotéza 1c: Účastníci studie, kteří dostávají P4P, zvýší proočkovanost svých praktik nad výchozí hodnotu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelný pacient zúčastněné praxe
Kritéria vyloučení:
- méně než 2 setkání na zúčastněném cvičení
- přestěhovali nebo odešli jinam před datem posouzení
- zdravotní kontraindikace očkování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technická podpora zlepšování kvality
Podpora QI pro zlepšení pokrytí DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV.
Účastníci obdrží sadu nástrojů pro očkování a zúčastní se 6 virtuálních setkání QI Learning Sessions a 12 měsíčních konferenčních hovorů s trenérem a dalšími účastnickými týmy.
Každý měsíc po dobu 11 měsíců účastníci shromažďují, předkládají a kontrolují údaje o imunizaci 10–20 svých pacientů ve věku od 3 měsíců do 18 měsíců.
Po 12 měsících se účastníci zúčastní virtuálního QI Debriefing Session.
|
Technická podpora pro zlepšení kvality, která pomáhá poskytovatelům zavést osvědčené postupy pro zlepšení dodávání následujících vakcín: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
|
Aktivní komparátor: zaplatit za představení
Pobídky ke zlepšení pokrytí DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV.
Účastníci obdrží sadu nástrojů pro očkování a jsou informováni o stupňovité struktuře pobídek.
Cvičení dostávají bonusy jak za zlepšení v pokrytí jednotlivých praxí, tak i za zlepšení v pokrytí všech praxí přidělených do této studijní větve.
|
Finanční pobídky na podporu schopnosti poskytovatelů zavést osvědčené postupy ke zlepšení dodávání následujících vakcín: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
relativní riziko, že dítě bude mít všechny vakcíny odpovídající věku, jak bylo hodnoceno náhodným výběrem 50 pacientů na praxi z hlediska souladu s HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Časové okno: 12 měsíců
|
absolvování veškerého očkování přiměřeného věku
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento všech přijatých indikovaných vakcín odpovídajících věku (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Časové okno: 12 měsíců
|
procent všech potřebných obdržených vakcín
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChildrensRI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .