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Comparação do Estudo de Disseminação da Melhoria da Qualidade da Imunização (CIzQIDS)

1 de maio de 2015 atualizado por: Linda Fu, Children's National Research Institute

A pesquisa de divulgação examina os processos e fatores que levam ao uso generalizado de intervenções baseadas em evidências. Existem várias teorias sobre a melhor forma de minimizar os encargos percebidos e reais sobre os profissionais associados à implementação da medicina baseada em evidências. Por exemplo, o modelo de pagamento por desempenho tenta melhorar a conformidade do médico com as diretrizes de qualidade, fornecendo incentivos financeiros. Estudos recentes sugerem que o pagamento por desempenho é eficaz para melhorar o desempenho do profissional, mas não está claro se os ganhos são sustentáveis ​​uma vez que os incentivos sejam interrompidos.

Outra abordagem para promover as melhores práticas é o Modelo de Melhoria, cujo método principal é empregar ciclos Plan-Do-Study-Act (PDSA) de pequenas mudanças Embora essa abordagem tenha sido bem-sucedida em instituições individuais, há evidências mínimas de seu efeito quando empregada simultaneamente em várias instituições autónomas. Também há pouca evidência da sustentabilidade dos resultados após o término das atividades de intervenção.

Os objetivos específicos do estudo proposto são examinar o efeito de modelos de disseminação de melhoria de qualidade na cobertura vacinal de crianças de 3 a 18 meses de idade. Os investigadores propõem:

1. Determinar o efeito na adesão à imunização de dois modelos diferentes de disseminação que fornecerão aos médicos 12 meses de suporte para atividades de melhoria da qualidade (QI) para implementar as melhores práticas de imunização do CDC.

Hipótese 1a: Os participantes do estudo que recebem a intervenção de suporte técnico de QI (QITS) terão mais melhora nas taxas de imunização desde o início até imediatamente após o término do suporte do que os participantes que recebem a intervenção de pagamento por desempenho (P4P).

Hipótese 1b: Os participantes do estudo que receberam QITS aumentarão a cobertura de imunização para suas práticas em relação à linha de base.

Hipótese 1c: Os participantes do estudo que recebem o P4P aumentarão a cobertura de imunização para suas clínicas em relação à linha de base.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2186

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente regular de uma prática participante

Critério de exclusão:

  • menos de 2 encontros em uma prática participante
  • mudou-se ou foi para outro lugar antes da data de avaliação
  • contra-indicação médica à vacinação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: suporte técnico de melhoria de qualidade
Suporte QI para melhorar a cobertura DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV. Os participantes recebem um Vaccinator Toolkit e participam de 6 sessões virtuais de aprendizado de QI e 12 teleconferências mensais com um treinador e outras equipes de participantes. Mensalmente, durante 11 meses, os participantes coletam, enviam e revisam os dados de imunização de 10 a 20 de seus pacientes com idades entre 3 e 18 meses. Após 12 meses, os participantes participam de uma Sessão de Debriefing QI virtual.
Suporte técnico de melhoria de qualidade para ajudar a capacidade dos provedores de instituir as melhores práticas para melhorar a entrega das seguintes vacinas: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
Comparador Ativo: pagar pela performance
Incentivos para melhorar a cobertura DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV. Os participantes recebem um Vaccinator Toolkit e são informados sobre uma estrutura de incentivos em níveis. Os consultórios recebem bônus tanto pela melhoria na cobertura de prática individual quanto pela melhoria na cobertura de todos os consultórios alocados a este ramo de estudo.
Incentivos financeiros para apoiar a capacidade dos provedores de instituir as melhores práticas para melhorar a entrega das seguintes vacinas: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
risco relativo da criança estar em dia com todas as vacinas apropriadas para a idade, conforme avaliado por seleção aleatória de 50 pacientes por clínica para conformidade com HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Prazo: 12 meses
recebimento de todas as imunizações apropriadas para a idade
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de todas as vacinas indicadas apropriadas para a idade recebidas (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Prazo: 12 meses
por cento de todas as vacinas necessárias recebidas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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