- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02432430
Comparação do Estudo de Disseminação da Melhoria da Qualidade da Imunização (CIzQIDS)
A pesquisa de divulgação examina os processos e fatores que levam ao uso generalizado de intervenções baseadas em evidências. Existem várias teorias sobre a melhor forma de minimizar os encargos percebidos e reais sobre os profissionais associados à implementação da medicina baseada em evidências. Por exemplo, o modelo de pagamento por desempenho tenta melhorar a conformidade do médico com as diretrizes de qualidade, fornecendo incentivos financeiros. Estudos recentes sugerem que o pagamento por desempenho é eficaz para melhorar o desempenho do profissional, mas não está claro se os ganhos são sustentáveis uma vez que os incentivos sejam interrompidos.
Outra abordagem para promover as melhores práticas é o Modelo de Melhoria, cujo método principal é empregar ciclos Plan-Do-Study-Act (PDSA) de pequenas mudanças Embora essa abordagem tenha sido bem-sucedida em instituições individuais, há evidências mínimas de seu efeito quando empregada simultaneamente em várias instituições autónomas. Também há pouca evidência da sustentabilidade dos resultados após o término das atividades de intervenção.
Os objetivos específicos do estudo proposto são examinar o efeito de modelos de disseminação de melhoria de qualidade na cobertura vacinal de crianças de 3 a 18 meses de idade. Os investigadores propõem:
1. Determinar o efeito na adesão à imunização de dois modelos diferentes de disseminação que fornecerão aos médicos 12 meses de suporte para atividades de melhoria da qualidade (QI) para implementar as melhores práticas de imunização do CDC.
Hipótese 1a: Os participantes do estudo que recebem a intervenção de suporte técnico de QI (QITS) terão mais melhora nas taxas de imunização desde o início até imediatamente após o término do suporte do que os participantes que recebem a intervenção de pagamento por desempenho (P4P).
Hipótese 1b: Os participantes do estudo que receberam QITS aumentarão a cobertura de imunização para suas práticas em relação à linha de base.
Hipótese 1c: Os participantes do estudo que recebem o P4P aumentarão a cobertura de imunização para suas clínicas em relação à linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente regular de uma prática participante
Critério de exclusão:
- menos de 2 encontros em uma prática participante
- mudou-se ou foi para outro lugar antes da data de avaliação
- contra-indicação médica à vacinação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: suporte técnico de melhoria de qualidade
Suporte QI para melhorar a cobertura DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV.
Os participantes recebem um Vaccinator Toolkit e participam de 6 sessões virtuais de aprendizado de QI e 12 teleconferências mensais com um treinador e outras equipes de participantes.
Mensalmente, durante 11 meses, os participantes coletam, enviam e revisam os dados de imunização de 10 a 20 de seus pacientes com idades entre 3 e 18 meses.
Após 12 meses, os participantes participam de uma Sessão de Debriefing QI virtual.
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Suporte técnico de melhoria de qualidade para ajudar a capacidade dos provedores de instituir as melhores práticas para melhorar a entrega das seguintes vacinas: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
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Comparador Ativo: pagar pela performance
Incentivos para melhorar a cobertura DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV.
Os participantes recebem um Vaccinator Toolkit e são informados sobre uma estrutura de incentivos em níveis.
Os consultórios recebem bônus tanto pela melhoria na cobertura de prática individual quanto pela melhoria na cobertura de todos os consultórios alocados a este ramo de estudo.
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Incentivos financeiros para apoiar a capacidade dos provedores de instituir as melhores práticas para melhorar a entrega das seguintes vacinas: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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risco relativo da criança estar em dia com todas as vacinas apropriadas para a idade, conforme avaliado por seleção aleatória de 50 pacientes por clínica para conformidade com HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Prazo: 12 meses
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recebimento de todas as imunizações apropriadas para a idade
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de todas as vacinas indicadas apropriadas para a idade recebidas (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Prazo: 12 meses
|
por cento de todas as vacinas necessárias recebidas
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ChildrensRI
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