- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02432430
Sammenligning av formidlingsstudie for kvalitetsforbedring av immunisering (CIzQIDS)
Formidlingsforskning undersøker hvilke prosesser og faktorer som fører til utbredt bruk av evidensbaserte intervensjoner. Det er flere teorier om hvordan man best kan minimere de opplevde og faktiske belastningene på utøvere knyttet til implementering av evidensbasert medisin. For eksempel forsøker lønn for ytelse-modellen å forbedre legens overholdelse av retningslinjer for kvalitet ved å gi økonomiske insentiver. Nyere studier tyder på at lønn for ytelse er effektivt for å forbedre utøverens ytelse, men det er uklart om gevinstene er bærekraftige når insentiver er stoppet.
En annen tilnærming for å fremme beste praksis er modellen for forbedring, hvis hovedmetode er å bruke Plan-Do-Study-Act (PDSA) sykluser med små endringer. Selv om denne tilnærmingen har vært vellykket innen individuelle institusjoner, er det minimalt med bevis på effekten når den brukes. samtidig i flere autonome institusjoner. Det er også lite bevis på bærekraften til resultatene etter at intervensjonsaktiviteter er avsluttet.
De spesifikke målene med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av formidlingsmodeller for kvalitetsforbedring på immuniseringsdekningen til barn i alderen 3 til 18 måneder. Etterforskerne foreslår å:
1. Bestem effekten på immuniseringsoverholdelse av to forskjellige spredningsmodeller som vil gi leger 12 måneders kvalitetsforbedringsaktivitet (QI) aktivitetsstøtte for implementering av beste praksis for CDC-immunisering.
Hypotese 1a: Studiedeltakere som mottar QI teknisk støtteintervensjon (QITS) vil ha mer forbedring i immuniseringsrater fra baseline til umiddelbart etter at støtten avsluttes enn deltakere som mottar betaling for ytelsesintervensjon (P4P).
Hypotese 1b: Studiedeltakere som mottar QITS vil øke immuniseringsdekningen for deres praksis over baseline.
Hypotese 1c: Studiedeltakere som mottar P4P vil øke immuniseringsdekningen for deres praksis over baseline.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vanlig pasient i en deltakende praksis
Ekskluderingskriterier:
- færre enn 2 møter på en deltakende praksis
- flyttet eller gått et annet sted før vurderingsdatoen
- medisinsk kontraindikasjon for vaksinasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kvalitetsforbedring teknisk støtte
QI-støtte for å forbedre DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-dekning.
Deltakerne mottar et vaksinatorverktøy og deltar på 6 virtuelle QI-læringsøkter og 12 månedlige konferansesamtaler med en coach og andre deltakerteam.
På månedlig basis i 11 måneder samler deltakerne, sender inn og gjennomgår immuniseringsdata for 10-20 av pasientene deres i alderen 3 måneder til 18 måneder.
Etter 12 måneder deltar deltakerne på en virtuell QI Debriefing-sesjon.
|
Kvalitetsforbedrende teknisk støtte for å hjelpe leverandørers evne til å innføre beste praksis for å forbedre leveringen av følgende vaksiner: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
|
Aktiv komparator: betal for ytelse
Insentiver for å forbedre DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-dekning.
Deltakerne mottar et vaksinatorverktøy og blir informert om en trinnvis incentivstruktur.
Praksisene mottar bonuser for både forbedring av individuell praksisdekning samt forbedring av dekning for alle praksiser som er tildelt denne studiegrenen.
|
Økonomiske insentiver til støtte for å hjelpe leverandørers evne til å innføre beste praksis for å forbedre leveringen av følgende vaksiner: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
relativ risiko for at barnet er oppdatert med alle alderstilpassede vaksiner, vurdert ved tilfeldig utvalg av 50 pasienter per praksis for samsvar med HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Tidsramme: 12 måneder
|
mottak av all alderstilpasset vaksinasjon
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosent av alle alderstilpassede, indikerte vaksiner mottatt (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Tidsramme: 12 måneder
|
prosent av alle nødvendige vaksiner mottatt
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChildrensRI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .