- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02432430
Comparaison de l'étude de diffusion sur l'amélioration de la qualité de la vaccination (CIzQIDS)
La recherche sur la diffusion examine les processus et les facteurs qui conduisent à l'utilisation généralisée d'interventions fondées sur des données probantes. Il existe plusieurs théories sur la meilleure façon de minimiser les charges perçues et réelles sur les praticiens associées à la mise en œuvre de la médecine factuelle. Par exemple, le modèle de rémunération au rendement tente d'améliorer la conformité des médecins aux directives de qualité en offrant des incitations financières. Des études récentes suggèrent que la rémunération au rendement est efficace pour améliorer la performance des praticiens, mais il n'est pas clair si les gains sont durables une fois les incitations arrêtées.
Une autre approche pour promouvoir les meilleures pratiques est le modèle d'amélioration dont la méthode principale consiste à utiliser des cycles de petits changements Plan-Do-Study-Act (PDSA) Bien que cette approche ait réussi au sein d'institutions individuelles, il existe peu de preuves de son effet lorsqu'elle est utilisée simultanément dans plusieurs institutions autonomes. Il existe également peu de preuves de la durabilité des résultats après la fin des activités d'intervention.
Les objectifs spécifiques de l'étude proposée sont d'examiner l'effet des modèles de diffusion d'amélioration de la qualité sur la couverture vaccinale des enfants âgés de 3 à 18 mois. Les enquêteurs proposent de :
1. Déterminer l'effet sur l'observance de la vaccination de deux modèles de diffusion différents qui fourniront aux médecins 12 mois de soutien aux activités d'amélioration de la qualité (AQ) pour la mise en œuvre des meilleures pratiques de vaccination des CDC.
Hypothèse 1a : Les participants à l'étude bénéficiant de l'intervention d'assistance technique QI (QITS) verront leur taux de vaccination s'améliorer davantage entre le début de l'étude et immédiatement après la fin de l'assistance que les participants bénéficiant de l'intervention de rémunération à la performance (P4P).
Hypothèse 1b : Les participants à l'étude recevant le QITS augmenteront la couverture vaccinale pour leurs pratiques par rapport au niveau de référence.
Hypothèse 1c : Les participants à l'étude recevant le P4P augmenteront la couverture vaccinale pour leurs pratiques par rapport au niveau de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient régulier d'un cabinet participant
Critère d'exclusion:
- moins de 2 rencontres dans un cabinet participant
- a déménagé ou est allé ailleurs avant la date d'évaluation
- contre-indication médicale à la vaccination
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: support technique amélioration de la qualité
Assistance QI pour améliorer la couverture DTP/Hep B/ROR/Var/PCV/Hib/IPV.
Les participants reçoivent une boîte à outils du vaccinateur et assistent à 6 sessions d'apprentissage virtuelles sur l'AQ et à 12 conférences téléphoniques mensuelles avec un coach et d'autres équipes de participants.
Sur une base mensuelle pendant 11 mois, les participants recueillent, soumettent et examinent les données de vaccination de 10 à 20 de leurs patients âgés de 3 mois à 18 mois.
Après 12 mois, les participants assistent à une session virtuelle de débriefing QI.
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Assistance technique à l'amélioration de la qualité pour aider les prestataires à mettre en place les meilleures pratiques pour améliorer la livraison des vaccins suivants : DTC, HepB, ROR, Var, PCV, Hib, IPV
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Comparateur actif: rémunération au rendement
Incitations pour améliorer la couverture DTC/HepB/ROR/Var/PCV/Hib/IPV.
Les participants reçoivent une boîte à outils du vaccinateur et sont informés d'une structure d'incitations à plusieurs niveaux.
Les cabinets reçoivent des primes pour l'amélioration de la couverture des cabinets individuels ainsi que pour l'amélioration de la couverture de tous les cabinets attribués à ce groupe d'étude.
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Incitations financières pour soutenir la capacité des prestataires à mettre en place les meilleures pratiques pour améliorer la livraison des vaccins suivants : DTC, HepB, ROR, Var, PCV, Hib, IPV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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risque relatif que l'enfant soit à jour avec tous les vaccins adaptés à son âge, évalué par sélection aléatoire de 50 patients par cabinet pour la conformité avec HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, ROR, Var
Délai: 12 mois
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réception de tous les vaccins adaptés à l'âge
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage de tous les vaccins indiqués et adaptés à l'âge reçus (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, ROR, Var)
Délai: 12 mois
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% de tous les vaccins nécessaires reçus
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à Hépadnaviridae
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Herpesviridae
- Infection par le virus varicelle-zona
- Hépatite
- Hépatite B
- Varicelle
Autres numéros d'identification d'étude
- ChildrensRI
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