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Confronto dello studio di diffusione del miglioramento della qualità dell'immunizzazione (CIzQIDS)

1 maggio 2015 aggiornato da: Linda Fu, Children's National Research Institute

La ricerca sulla diffusione esamina i processi e i fattori che portano a un uso diffuso di interventi basati sull'evidenza. Esistono diverse teorie su come minimizzare al meglio gli oneri percepiti ed effettivi sui professionisti associati all'implementazione della medicina basata sull'evidenza. Ad esempio, il modello di pagamento per le prestazioni tenta di migliorare la conformità del medico alle linee guida sulla qualità fornendo incentivi finanziari. Studi recenti suggeriscono che la remunerazione per le prestazioni è efficace nel migliorare le prestazioni dei professionisti, ma non è chiaro se i guadagni siano sostenibili una volta interrotti gli incentivi.

Un altro approccio per promuovere le migliori pratiche è il Modello per il miglioramento, il cui metodo principale consiste nell'impiegare cicli di piccoli cambiamenti Plan-Do-Study-Act (PDSA) Sebbene questo approccio abbia avuto successo all'interno delle singole istituzioni, ci sono prove minime del suo effetto quando impiegato contemporaneamente in più istituzioni autonome. Ci sono anche poche prove della sostenibilità dei risultati dopo la fine delle attività di intervento.

Gli obiettivi specifici dello studio proposto sono esaminare l'effetto dei modelli di diffusione del miglioramento della qualità sulla copertura vaccinale dei bambini di età compresa tra 3 e 18 mesi. Gli inquirenti si propongono di:

1. Determinare l'effetto sulla conformità all'immunizzazione di due diversi modelli di diffusione che forniranno ai medici 12 mesi di supporto all'attività di miglioramento della qualità (QI) per l'implementazione delle migliori pratiche di immunizzazione del CDC.

Ipotesi 1a: i partecipanti allo studio che ricevono l'intervento di supporto tecnico QI (QITS) avranno un miglioramento maggiore nei tassi di immunizzazione dal basale a immediatamente dopo la fine del supporto rispetto ai partecipanti che ricevono l'intervento di pagamento per le prestazioni (P4P).

Ipotesi 1b: i partecipanti allo studio che ricevono QITS aumenteranno la copertura vaccinale per le loro pratiche rispetto al basale.

Ipotesi 1c: i partecipanti allo studio che ricevono P4P aumenteranno la copertura immunitaria per le loro pratiche rispetto al basale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2186

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente regolare di uno studio partecipante

Criteri di esclusione:

  • meno di 2 incontri presso uno studio partecipante
  • trasferito o andato altrove prima della data di valutazione
  • controindicazione medica alla vaccinazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: supporto tecnico per il miglioramento della qualità
Supporto QI per migliorare la copertura DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV. I partecipanti ricevono un Vaccinator Toolkit e partecipano a 6 sessioni virtuali di apprendimento del QI e a 12 teleconferenze mensili con un coach e altri team partecipanti. Su base mensile per 11 mesi, i partecipanti raccolgono, inviano e rivedono i dati sull'immunizzazione di 10-20 dei loro pazienti di età compresa tra 3 e 18 mesi. Dopo 12 mesi, i partecipanti partecipano a una sessione di debriefing QI virtuale.
Supporto tecnico per il miglioramento della qualità per aiutare la capacità dei fornitori di istituire le migliori pratiche per migliorare la consegna dei seguenti vaccini: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
Comparatore attivo: pagare per le prestazioni
Incentivi per migliorare la copertura DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV. I partecipanti ricevono un Vaccinator Toolkit e vengono informati di una struttura di incentivi a più livelli. Le pratiche ricevono bonus sia per il miglioramento della copertura della pratica individuale sia per il miglioramento della copertura per tutte le pratiche assegnate a questo braccio di studio.
Incentivi finanziari per sostenere la capacità dei fornitori di istituire le migliori pratiche per migliorare la consegna dei seguenti vaccini: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rischio relativo che il bambino sia aggiornato con tutti i vaccini adatti all'età come valutato dalla selezione casuale di 50 pazienti per pratica per la conformità con HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Lasso di tempo: 12 mesi
ricevere tutte le vaccinazioni adeguate all'età
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di tutti i vaccini adatti all'età indicati ricevuti (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Lasso di tempo: 12 mesi
percentuale di tutti i vaccini necessari ricevuti
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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