- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02432430
Confronto dello studio di diffusione del miglioramento della qualità dell'immunizzazione (CIzQIDS)
La ricerca sulla diffusione esamina i processi e i fattori che portano a un uso diffuso di interventi basati sull'evidenza. Esistono diverse teorie su come minimizzare al meglio gli oneri percepiti ed effettivi sui professionisti associati all'implementazione della medicina basata sull'evidenza. Ad esempio, il modello di pagamento per le prestazioni tenta di migliorare la conformità del medico alle linee guida sulla qualità fornendo incentivi finanziari. Studi recenti suggeriscono che la remunerazione per le prestazioni è efficace nel migliorare le prestazioni dei professionisti, ma non è chiaro se i guadagni siano sostenibili una volta interrotti gli incentivi.
Un altro approccio per promuovere le migliori pratiche è il Modello per il miglioramento, il cui metodo principale consiste nell'impiegare cicli di piccoli cambiamenti Plan-Do-Study-Act (PDSA) Sebbene questo approccio abbia avuto successo all'interno delle singole istituzioni, ci sono prove minime del suo effetto quando impiegato contemporaneamente in più istituzioni autonome. Ci sono anche poche prove della sostenibilità dei risultati dopo la fine delle attività di intervento.
Gli obiettivi specifici dello studio proposto sono esaminare l'effetto dei modelli di diffusione del miglioramento della qualità sulla copertura vaccinale dei bambini di età compresa tra 3 e 18 mesi. Gli inquirenti si propongono di:
1. Determinare l'effetto sulla conformità all'immunizzazione di due diversi modelli di diffusione che forniranno ai medici 12 mesi di supporto all'attività di miglioramento della qualità (QI) per l'implementazione delle migliori pratiche di immunizzazione del CDC.
Ipotesi 1a: i partecipanti allo studio che ricevono l'intervento di supporto tecnico QI (QITS) avranno un miglioramento maggiore nei tassi di immunizzazione dal basale a immediatamente dopo la fine del supporto rispetto ai partecipanti che ricevono l'intervento di pagamento per le prestazioni (P4P).
Ipotesi 1b: i partecipanti allo studio che ricevono QITS aumenteranno la copertura vaccinale per le loro pratiche rispetto al basale.
Ipotesi 1c: i partecipanti allo studio che ricevono P4P aumenteranno la copertura immunitaria per le loro pratiche rispetto al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente regolare di uno studio partecipante
Criteri di esclusione:
- meno di 2 incontri presso uno studio partecipante
- trasferito o andato altrove prima della data di valutazione
- controindicazione medica alla vaccinazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: supporto tecnico per il miglioramento della qualità
Supporto QI per migliorare la copertura DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV.
I partecipanti ricevono un Vaccinator Toolkit e partecipano a 6 sessioni virtuali di apprendimento del QI e a 12 teleconferenze mensili con un coach e altri team partecipanti.
Su base mensile per 11 mesi, i partecipanti raccolgono, inviano e rivedono i dati sull'immunizzazione di 10-20 dei loro pazienti di età compresa tra 3 e 18 mesi.
Dopo 12 mesi, i partecipanti partecipano a una sessione di debriefing QI virtuale.
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Supporto tecnico per il miglioramento della qualità per aiutare la capacità dei fornitori di istituire le migliori pratiche per migliorare la consegna dei seguenti vaccini: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
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Comparatore attivo: pagare per le prestazioni
Incentivi per migliorare la copertura DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV.
I partecipanti ricevono un Vaccinator Toolkit e vengono informati di una struttura di incentivi a più livelli.
Le pratiche ricevono bonus sia per il miglioramento della copertura della pratica individuale sia per il miglioramento della copertura per tutte le pratiche assegnate a questo braccio di studio.
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Incentivi finanziari per sostenere la capacità dei fornitori di istituire le migliori pratiche per migliorare la consegna dei seguenti vaccini: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rischio relativo che il bambino sia aggiornato con tutti i vaccini adatti all'età come valutato dalla selezione casuale di 50 pazienti per pratica per la conformità con HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Lasso di tempo: 12 mesi
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ricevere tutte le vaccinazioni adeguate all'età
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di tutti i vaccini adatti all'età indicati ricevuti (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Lasso di tempo: 12 mesi
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percentuale di tutti i vaccini necessari ricevuti
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da Herpesviridae
- Infezione da virus della varicella zoster
- Epatite
- Epatite B
- Varicella
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChildrensRI
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