- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02432430
Vergelijking van verspreidingsonderzoek naar kwaliteitsverbetering van immunisatie (CIzQIDS)
Verspreidingsonderzoek onderzoekt de processen en factoren die leiden tot wijdverbreid gebruik van evidence-based interventies. Er zijn verschillende theorieën over hoe de gepercipieerde en daadwerkelijke lasten voor behandelaars die gepaard gaan met het implementeren van evidence-based medicine het best kunnen worden geminimaliseerd. Het pay-for-performance-model probeert bijvoorbeeld de naleving door artsen van kwaliteitsrichtlijnen te verbeteren door financiële prikkels te geven. Recente studies suggereren dat prestatiebeloning effectief is bij het verbeteren van de prestaties van beoefenaars, maar het is onduidelijk of de voordelen duurzaam zijn als de prikkels eenmaal zijn stopgezet.
Een andere benadering voor het promoten van best practices is het model voor verbetering, waarvan de belangrijkste methode is om Plan-Do-Study-Act (PDSA)-cycli van kleine veranderingen toe te passen. Hoewel deze aanpak succesvol is geweest binnen individuele instellingen, is er minimaal bewijs van het effect ervan gelijktijdig in meerdere autonome instellingen. Er is ook weinig bewijs voor de duurzaamheid van de resultaten nadat de interventieactiviteiten zijn beëindigd.
De specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie zijn het onderzoeken van het effect van verspreidingsmodellen voor kwaliteitsverbetering op de immunisatiedekking van kinderen van 3 tot 18 maanden oud. De onderzoekers stellen voor om:
1. Bepaal het effect op de naleving van de immunisatie van twee verschillende verspreidingsmodellen die artsen 12 maanden ondersteuning voor kwaliteitsverbetering (QI) bieden voor het implementeren van best practices voor CDC-immunisatie.
Hypothese 1a: Studiedeelnemers die de QI technische ondersteuningsinterventie (QITS) ontvangen, zullen meer verbetering in immunisatiepercentages hebben vanaf de basislijn tot onmiddellijk nadat de ondersteuning is beëindigd dan deelnemers die de beloning voor prestatie-interventie (P4P) ontvangen.
Hypothese 1b: Deelnemers aan de studie die QITS krijgen, zullen de immunisatiedekking voor hun praktijken ten opzichte van de uitgangswaarde verhogen.
Hypothese 1c: Deelnemers aan de studie die P4P ontvangen, zullen de immunisatiedekking voor hun praktijken ten opzichte van de uitgangswaarde verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vaste patiënt van een deelnemende praktijk
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 2 ontmoetingen in een deelnemende praktijk
- verplaatst of ergens anders naartoe gegaan voorafgaand aan de beoordelingsdatum
- medische contra-indicatie voor vaccinatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: technische ondersteuning voor kwaliteitsverbetering
QI-ondersteuning om de DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-dekking te verbeteren.
Deelnemers ontvangen een Vaccinator Toolkit en wonen 6 virtuele QI-leersessies en 12 maandelijkse telefonische vergaderingen bij met een coach en andere deelnemersteams.
Maandelijks gedurende 11 maanden verzamelen, dienen en beoordelen deelnemers immunisatiegegevens van 10-20 van hun patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 18 maanden.
Na 12 maanden wonen deelnemers een virtuele QI-debriefingsessie bij.
|
Technische ondersteuning voor kwaliteitsverbetering om aanbieders te helpen best practices in te voeren om de levering van de volgende vaccins te verbeteren: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
|
Actieve vergelijker: betalen voor prestaties
Stimulansen om de DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-dekking te verbeteren.
Deelnemers ontvangen een Vaccinator Toolkit en worden geïnformeerd over een getrapte incentivestructuur.
Praktijken ontvangen bonussen voor zowel verbetering van de individuele praktijkdekking als verbetering van de dekking voor alle praktijken die aan deze onderzoeksarm zijn toegewezen.
|
Financiële prikkels ter ondersteuning van het vermogen van aanbieders om best practices in te voeren om de levering van de volgende vaccins te verbeteren: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatief risico dat het kind op de hoogte is van alle leeftijdsgeschikte vaccins zoals beoordeeld door willekeurige selectie van 50 patiënten per praktijk voor naleving van HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Tijdsspanne: 12 maanden
|
ontvangst van alle leeftijdsgeschikte immunisaties
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
procent van alle voor de leeftijd geschikte, geïndiceerde vaccins ontvangen (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
procent van alle benodigde vaccins ontvangen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChildrensRI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .