- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02432430
Sammenligning af immuniseringskvalitetsforbedring formidlingsundersøgelse (CIzQIDS)
Formidlingsforskning undersøger de processer og faktorer, der fører til udbredt brug af evidensbaserede interventioner. Der er flere teorier om, hvordan man bedst minimerer de oplevede og faktiske byrder på praktiserende læger i forbindelse med implementering af evidensbaseret medicin. For eksempel forsøger løn for præstationsmodellen at forbedre lægens overholdelse af kvalitetsretningslinjer ved at give økonomiske incitamenter. Nylige undersøgelser tyder på, at løn for præstation er effektiv til at forbedre udøverens præstation, men det er uklart, om gevinsterne er holdbare, når først incitamenterne er stoppet.
En anden tilgang til at fremme bedste praksis er modellen for forbedring, hvis hovedmetode er at anvende Plan-Do-Study-Act (PDSA) cyklusser af små ændringer Selvom denne tilgang har været succesfuld inden for individuelle institutioner, er der minimal dokumentation for dens effekt, når den anvendes. samtidig i flere selvstændige institutioner. Der er også få beviser for holdbarheden af resultaterne efter interventionsaktiviteternes ophør.
De specifikke mål med den foreslåede undersøgelse er at undersøge effekten af kvalitetsforbedrende formidlingsmodeller på immuniseringsdækningen af børn i alderen 3 til 18 måneder. Efterforskerne foreslår at:
1. Bestem effekten på immuniseringsoverholdelse af to forskellige formidlingsmodeller, som vil give læger 12 måneders kvalitetsforbedring (QI) aktivitetsstøtte til implementering af bedste praksis for CDC-immunisering.
Hypotese 1a: Undersøgelsesdeltagere, der modtager QI-teknisk støtteintervention (QITS), vil have mere forbedring i immuniseringsrater fra baseline til umiddelbart efter støtteophør, end deltagere, der modtager betaling for præstationsintervention (P4P).
Hypotese 1b: Studiedeltagere, der modtager QITS, vil øge immuniseringsdækningen for deres praksis over baseline.
Hypotese 1c: Studiedeltagere, der modtager P4P, vil øge immuniseringsdækningen for deres praksis over baseline.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- almindelig patient i en deltagende praksis
Ekskluderingskriterier:
- færre end 2 møder ved en deltagende praksis
- flyttet eller forsvundet et andet sted før vurderingsdatoen
- medicinsk kontraindikation til vaccination
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kvalitetsforbedring teknisk support
QI-understøttelse for at forbedre DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-dækning.
Deltagerne modtager et Vaccinator Toolkit og deltager i 6 virtuelle QI-læringssessioner og 12 månedlige konferenceopkald med en coach og andre deltagerhold.
På månedlig basis i 11 måneder indsamler, indsender og gennemgår deltagerne immuniseringsdata for 10-20 af deres patienter i alderen 3 måneder til 18 måneder.
Efter 12 måneder deltager deltagerne i en virtuel QI Debriefing-session.
|
Kvalitetsforbedrende teknisk support for at hjælpe udbyderes evne til at indføre bedste praksis for at forbedre leveringen af følgende vacciner: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
|
Aktiv komparator: betale for præstation
Incitamenter til at forbedre DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-dækning.
Deltagerne modtager et Vaccinator Toolkit og informeres om en opdelt incitamentstruktur.
Praksis modtager bonusser for både forbedring af individuel praksisdækning samt forbedring af dækning for alle praksis allokeret til denne studiegren.
|
Økonomiske incitamenter til støtte for at hjælpe udbyderes evne til at indføre bedste praksis for at forbedre leveringen af følgende vacciner: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
relativ risiko for, at barnet er opdateret med alle alderssvarende vacciner vurderet ved tilfældig udvælgelse af 50 patienter pr. praksis for overholdelse af HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Tidsramme: 12 måneder
|
modtagelse af al alderssvarende immunisering
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent af alle alderssvarende, indikerede vacciner modtaget (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Tidsramme: 12 måneder
|
procent af alle nødvendige vacciner modtaget
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChildrensRI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .