- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02432430
Comparación del estudio de difusión de la mejora de la calidad de la inmunización (CIzQIDS)
La investigación de difusión examina los procesos y factores que conducen al uso generalizado de intervenciones basadas en evidencia. Hay varias teorías sobre cómo minimizar mejor las cargas percibidas y reales de los médicos asociadas con la implementación de la medicina basada en la evidencia. Por ejemplo, el modelo de pago por desempeño intenta mejorar el cumplimiento de los médicos con las pautas de calidad al proporcionar incentivos financieros. Estudios recientes sugieren que el pago por desempeño es eficaz para mejorar el desempeño de los profesionales, pero no está claro si las ganancias son sostenibles una vez que se suspenden los incentivos.
Otro enfoque para promover las mejores prácticas es el Modelo para la Mejora, cuyo método principal es emplear ciclos de pequeños cambios Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA, por sus siglas en inglés). Aunque este enfoque ha tenido éxito dentro de instituciones individuales, hay evidencia mínima de su efecto cuando se emplea simultáneamente en múltiples instituciones autónomas. También hay poca evidencia de la sostenibilidad de los resultados después de que terminan las actividades de intervención.
Los objetivos específicos del estudio propuesto son examinar el efecto de los modelos de difusión de mejora de la calidad en la cobertura de vacunación de niños de 3 a 18 meses de edad. Los investigadores proponen:
1. Determinar el efecto sobre el cumplimiento de la inmunización de dos modelos diferentes de difusión que brindarán a los médicos 12 meses de apoyo a la actividad de mejora de la calidad (QI) para implementar las mejores prácticas de inmunización de los CDC.
Hipótesis 1a: Los participantes del estudio que reciben la intervención de apoyo técnico de QI (QITS) tendrán más mejoras en las tasas de inmunización desde el inicio hasta inmediatamente después de que termine el apoyo que los participantes que reciben la intervención de pago por desempeño (P4P).
Hipótesis 1b: Los participantes del estudio que reciben QITS aumentarán la cobertura de inmunización para sus prácticas sobre la línea de base.
Hipótesis 1c: Los participantes del estudio que reciben P4P aumentarán la cobertura de inmunización para sus prácticas sobre la línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente regular de una práctica participante
Criterio de exclusión:
- menos de 2 encuentros en una práctica participante
- se mudó o se fue a otro lugar antes de la fecha de evaluación
- contraindicación médica para la vacunación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: soporte técnico de mejora de la calidad
Compatibilidad con QI para mejorar la cobertura de DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV.
Los participantes reciben un kit de herramientas para vacunas y asisten a 6 sesiones virtuales de aprendizaje de QI y 12 conferencias telefónicas mensuales con un entrenador y otros equipos participantes.
Mensualmente durante 11 meses, los participantes recopilan, envían y revisan los datos de vacunación de 10 a 20 de sus pacientes de 3 a 18 meses de edad.
Después de 12 meses, los participantes asisten a una sesión informativa de QI virtual.
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Soporte técnico de mejora de la calidad para ayudar a la capacidad de los proveedores de instituir las mejores prácticas para mejorar la entrega de las siguientes vacunas: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
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Comparador activo: pago por rendimiento
Incentivos para mejorar la cobertura de DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV.
Los participantes reciben un kit de herramientas para vacunas y se les informa sobre una estructura de incentivos escalonados.
Las prácticas reciben bonificaciones tanto por la mejora en la cobertura de la práctica individual como por la mejora en la cobertura de todas las prácticas asignadas a este brazo de estudio.
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Incentivos financieros para apoyar la capacidad de los proveedores de instituir las mejores prácticas para mejorar la entrega de las siguientes vacunas: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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riesgo relativo de que el niño esté al día con todas las vacunas apropiadas para su edad según lo evaluado mediante la selección aleatoria de 50 pacientes por práctica para el cumplimiento de HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Periodo de tiempo: 12 meses
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haber recibido todas las vacunas apropiadas para la edad
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de todas las vacunas indicadas apropiadas para la edad recibidas (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Periodo de tiempo: 12 meses
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porcentaje de todas las vacunas necesarias recibidas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por herpesviridae
- Infección por el virus de la varicela zoster
- Hepatitis
- Hepatitis B
- Varicela
Otros números de identificación del estudio
- ChildrensRI
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