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Comparación del estudio de difusión de la mejora de la calidad de la inmunización (CIzQIDS)

1 de mayo de 2015 actualizado por: Linda Fu, Children's National Research Institute

La investigación de difusión examina los procesos y factores que conducen al uso generalizado de intervenciones basadas en evidencia. Hay varias teorías sobre cómo minimizar mejor las cargas percibidas y reales de los médicos asociadas con la implementación de la medicina basada en la evidencia. Por ejemplo, el modelo de pago por desempeño intenta mejorar el cumplimiento de los médicos con las pautas de calidad al proporcionar incentivos financieros. Estudios recientes sugieren que el pago por desempeño es eficaz para mejorar el desempeño de los profesionales, pero no está claro si las ganancias son sostenibles una vez que se suspenden los incentivos.

Otro enfoque para promover las mejores prácticas es el Modelo para la Mejora, cuyo método principal es emplear ciclos de pequeños cambios Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar (PDSA, por sus siglas en inglés). Aunque este enfoque ha tenido éxito dentro de instituciones individuales, hay evidencia mínima de su efecto cuando se emplea simultáneamente en múltiples instituciones autónomas. También hay poca evidencia de la sostenibilidad de los resultados después de que terminan las actividades de intervención.

Los objetivos específicos del estudio propuesto son examinar el efecto de los modelos de difusión de mejora de la calidad en la cobertura de vacunación de niños de 3 a 18 meses de edad. Los investigadores proponen:

1. Determinar el efecto sobre el cumplimiento de la inmunización de dos modelos diferentes de difusión que brindarán a los médicos 12 meses de apoyo a la actividad de mejora de la calidad (QI) para implementar las mejores prácticas de inmunización de los CDC.

Hipótesis 1a: Los participantes del estudio que reciben la intervención de apoyo técnico de QI (QITS) tendrán más mejoras en las tasas de inmunización desde el inicio hasta inmediatamente después de que termine el apoyo que los participantes que reciben la intervención de pago por desempeño (P4P).

Hipótesis 1b: Los participantes del estudio que reciben QITS aumentarán la cobertura de inmunización para sus prácticas sobre la línea de base.

Hipótesis 1c: Los participantes del estudio que reciben P4P aumentarán la cobertura de inmunización para sus prácticas sobre la línea de base.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2186

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente regular de una práctica participante

Criterio de exclusión:

  • menos de 2 encuentros en una práctica participante
  • se mudó o se fue a otro lugar antes de la fecha de evaluación
  • contraindicación médica para la vacunación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: soporte técnico de mejora de la calidad
Compatibilidad con QI para mejorar la cobertura de DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV. Los participantes reciben un kit de herramientas para vacunas y asisten a 6 sesiones virtuales de aprendizaje de QI y 12 conferencias telefónicas mensuales con un entrenador y otros equipos participantes. Mensualmente durante 11 meses, los participantes recopilan, envían y revisan los datos de vacunación de 10 a 20 de sus pacientes de 3 a 18 meses de edad. Después de 12 meses, los participantes asisten a una sesión informativa de QI virtual.
Soporte técnico de mejora de la calidad para ayudar a la capacidad de los proveedores de instituir las mejores prácticas para mejorar la entrega de las siguientes vacunas: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
Comparador activo: pago por rendimiento
Incentivos para mejorar la cobertura de DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV. Los participantes reciben un kit de herramientas para vacunas y se les informa sobre una estructura de incentivos escalonados. Las prácticas reciben bonificaciones tanto por la mejora en la cobertura de la práctica individual como por la mejora en la cobertura de todas las prácticas asignadas a este brazo de estudio.
Incentivos financieros para apoyar la capacidad de los proveedores de instituir las mejores prácticas para mejorar la entrega de las siguientes vacunas: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
riesgo relativo de que el niño esté al día con todas las vacunas apropiadas para su edad según lo evaluado mediante la selección aleatoria de 50 pacientes por práctica para el cumplimiento de HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Periodo de tiempo: 12 meses
haber recibido todas las vacunas apropiadas para la edad
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de todas las vacunas indicadas apropiadas para la edad recibidas (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Periodo de tiempo: 12 meses
porcentaje de todas las vacunas necesarias recibidas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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