- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02432430
Porównanie badania rozpowszechniania poprawy jakości szczepień (CIzQIDS)
Badania rozpowszechniania badają procesy i czynniki, które prowadzą do powszechnego stosowania interwencji opartych na dowodach. Istnieje kilka teorii na temat tego, jak najlepiej zminimalizować postrzegane i rzeczywiste obciążenia praktyków związane z wdrażaniem medycyny opartej na dowodach. Na przykład model wynagrodzenia za wyniki ma na celu poprawę zgodności lekarza z wytycznymi dotyczącymi jakości poprzez zapewnienie zachęt finansowych. Ostatnie badania sugerują, że wynagrodzenie za wyniki skutecznie poprawia wyniki praktyków, ale nie jest jasne, czy zyski są trwałe po zaprzestaniu stosowania zachęt.
Innym podejściem do promowania najlepszych praktyk jest Model doskonalenia, którego główną metodą jest stosowanie cykli małych zmian Planuj-Wykonaj-Study-Działaj (PDSA). jednocześnie w wielu autonomicznych instytucjach. Istnieje również niewiele dowodów na trwałość wyników po zakończeniu działań interwencyjnych.
Konkretnym celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu modeli rozpowszechniania poprawy jakości na zakres szczepień dzieci w wieku od 3 do 18 miesięcy. Śledczy proponują:
1. Określenie wpływu na przestrzeganie szczepień dwóch różnych modeli rozpowszechniania, które zapewnią lekarzom 12-miesięczne wsparcie w zakresie poprawy jakości (QI) w celu wdrożenia najlepszych praktyk CDC w zakresie szczepień.
Hipoteza 1a: Uczestnicy badania otrzymujący interwencję wsparcia technicznego QI (QITS) odnotują większą poprawę wskaźników immunizacji od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu wsparcia niż uczestnicy otrzymujący interwencję wynagrodzenia za wyniki (P4P).
Hipoteza 1b: Uczestnicy badania otrzymujący QITS zwiększą zakres szczepień w swoich praktykach w stosunku do wartości wyjściowych.
Hipoteza 1c: Uczestnicy badania otrzymujący P4P zwiększą zakres szczepień w swoich praktykach w stosunku do wartości wyjściowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stały pacjent uczestniczącej praktyki
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 2 spotkania w uczestniczącym treningu
- przeniósł się lub wyjechał gdzie indziej przed datą oceny
- przeciwwskazania medyczne do szczepienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: wsparcie techniczne poprawy jakości
Obsługa QI w celu poprawy zasięgu DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV.
Uczestnicy otrzymują Zestaw Narzędzi Szczepienia i biorą udział w 6 wirtualnych Sesjach Naukowych QI oraz 12 comiesięcznych telekonferencjach z trenerem i innymi zespołami uczestników.
Co miesiąc przez 11 miesięcy uczestnicy zbierają, przesyłają i przeglądają dane dotyczące szczepień 10-20 swoich pacjentów w wieku od 3 do 18 miesięcy.
Po 12 miesiącach uczestnicy biorą udział w wirtualnej sesji podsumowującej QI.
|
Wsparcie techniczne w zakresie poprawy jakości, aby pomóc dostawcom w ustanowieniu najlepszych praktyk w celu poprawy dostarczania następujących szczepionek: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
Aktywny komparator: zapłacić za wykonanie
Zachęty do poprawy zasięgu DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV.
Uczestnicy otrzymują zestaw narzędzi szczepienia i są informowani o wielopoziomowej strukturze zachęt.
Praktyki otrzymują premie zarówno za poprawę pokrycia poszczególnych praktyk, jak i poprawę pokrycia wszystkich praktyk przypisanych do tej części badania.
|
Zachęty finansowe wspierające zdolność dostawców do wprowadzania najlepszych praktyk w celu poprawy dostarczania następujących szczepionek: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
względne ryzyko posiadania przez dziecko wszystkich odpowiednich do wieku szczepionek, oceniane przez losowy wybór 50 pacjentów na praktykę pod kątem zgodności z HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
otrzymanie wszystkich szczepień odpowiednich do wieku
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
procent wszystkich otrzymanych odpowiednich do wieku, wskazanych szczepionek (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
procent wszystkich potrzebnych szczepionek otrzymanych
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje Herpesviridae
- Zakażenie wirusem Varicella Zoster
- Zapalenie wątroby
- Zapalenie wątroby typu B
- Ospa wietrzna
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChildrensRI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .