- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02432430
Immunisoinnin laadun parantamista koskevan levitystutkimuksen vertailu (CIzQIDS)
Levitystutkimuksessa tarkastellaan prosesseja ja tekijöitä, jotka johtavat näyttöön perustuvien interventioiden laajaan käyttöön. On olemassa useita teorioita siitä, kuinka parhaiten minimoida todisteisiin perustuvan lääketieteen toteuttamiseen liittyvät havaitut ja todelliset taakkaat lääkäreille. Esimerkiksi suoritusmallilla pyritään parantamaan lääkärien noudattamista laatuohjeiden kanssa tarjoamalla taloudellisia kannustimia. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että suorituksesta maksaminen parantaa tehokkaasti ammatinharjoittajien suorituskykyä, mutta on epäselvää, ovatko hyödyt kestävät, kun kannustimet lopetetaan.
Toinen lähestymistapa parhaiden käytäntöjen edistämiseen on parannusmalli, jonka pääasiallinen menetelmä on käyttää pienten muutosten PDSA-syklejä. Vaikka tämä lähestymistapa on onnistunut yksittäisissä oppilaitoksissa, sen vaikutuksista on vain vähän näyttöä, kun sitä käytetään. samanaikaisesti useissa itsenäisissä laitoksissa. On myös vähän näyttöä tulosten kestävyydestä interventiotoimien päättymisen jälkeen.
Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteena on tutkia laadun parantamisen leviämismallien vaikutusta 3–18 kuukauden ikäisten lasten rokotuskattavuuteen. Tutkijat ehdottavat seuraavaa:
1. Määritä kahden erilaisen levitysmallin vaikutus immunisaatiomyöntyvyyteen. Ne antavat lääkäreille 12 kuukauden ajan laadunparannustoimintaa (QI) CDC-immunisoinnin parhaiden käytäntöjen toteuttamiseksi.
Hypoteesi 1a: Tutkimukseen osallistuneiden, jotka saavat QI-teknisen tuen interventiota (QITS), immunisaatioaste paranee enemmän lähtötasosta heti tuen päättymisen jälkeen kuin osallistujilla, jotka saavat palkkaa suorituskyvystä (P4P).
Hypoteesi 1b: QITS:ää saavat tutkimukseen osallistujat lisäävät rokotuskattavuutta käytäntöjään verrattuna lähtötilanteeseen.
Hypoteesi 1c: P4P:tä saaneet tutkimukseen osallistujat lisäävät rokotuskattavuutta käytäntöjään verrattuna lähtötilanteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuvan vastaanoton säännöllinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- vähemmän kuin 2 kohtaamista osallistuvassa harjoituksessa
- muuttanut tai mennyt muualle ennen arviointipäivää
- rokotuksen lääketieteellinen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laadun parantamisen tekninen tuki
QI-tuki parantaa DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV kattavuutta.
Osallistujat saavat Rokotustyökalupakin ja osallistuvat kuuteen virtuaaliseen QI-oppimisistuntoon ja 12 kuukausittaiseen konferenssipuheluun valmentajan ja muiden osallistujatiimien kanssa.
Kuukausittain 11 kuukauden ajan osallistujat keräävät, toimittavat ja tarkistavat rokotustietoja 10–20 potilastaan, joiden ikä on 3–18 kuukautta.
12 kuukauden kuluttua osallistujat osallistuvat virtuaaliseen QI Debriefing -istuntoon.
|
Laadun parantamisen tekninen tuki auttaa tarjoajia ottamaan käyttöön parhaita käytäntöjä seuraavien rokotteiden toimittamisen parantamiseksi: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
|
Active Comparator: maksaa suorituksesta
Kannustimet DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV kattavuuden parantamiseen.
Osallistujat saavat Rokotustyökalupakin ja heille kerrotaan porrastetusta kannustinrakenteesta.
Harjoittelut saavat bonuksia sekä yksittäisten harjoitusten kattavuuden parantamisesta että kaikkien tähän tutkimusryhmään kuuluvien harjoitusten kattavuuden parantamisesta.
|
Taloudelliset kannustimet, joilla autetaan tarjoajien kykyä ottaa käyttöön parhaita käytäntöjä seuraavien rokotteiden toimittamisen parantamiseksi: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suhteellinen riski, että lapsi on ajan tasalla kaikista ikään sopivista rokotteista, joka on arvioitu satunnaisella valinnalla 50 potilasta hoitoa kohden HepB-, DTaP-, Hib-, PCV-, IPV-, MMR- ja Var-yhteensopivuuden suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikki iän mukaiset rokotukset
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttia kaikista ikään sopivista, indikoiduista rokotteista (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
prosenttia kaikista tarvittavista rokotuksista on saatu
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChildrensRI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .