- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02432430
Jämförelse av spridningsstudie för förbättring av immuniseringskvalitet (CIzQIDS)
Spridningsforskning undersöker de processer och faktorer som leder till en utbredd användning av evidensbaserade insatser. Det finns flera teorier om hur man bäst minimerar de upplevda och faktiska bördorna på utövare i samband med att implementera evidensbaserad medicin. Till exempel försöker betala för prestationsmodellen förbättra läkarens efterlevnad av kvalitetsriktlinjer genom att tillhandahålla ekonomiska incitament. Nyligen genomförda studier tyder på att lön för prestation är effektiv för att förbättra utövarnas prestation, men det är oklart om vinsterna är hållbara när incitamenten stoppas.
Ett annat tillvägagångssätt för att främja bästa praxis är modellen för förbättring vars huvudsakliga metod är att använda Plan-Do-Study-Act (PDSA) cykler av små förändringar Även om detta tillvägagångssätt har varit framgångsrikt inom enskilda institutioner, finns det minimala bevis för dess effekt när den används. samtidigt i flera självständiga institutioner. Det finns också få bevis för hållbarheten hos resultaten efter att interventionsaktiviteterna avslutats.
De specifika syftena med den föreslagna studien är att undersöka effekten av spridningsmodeller för kvalitetsförbättring på immuniseringstäckningen för barn i åldrarna 3 till 18 månader. Utredarna föreslår att:
1. Bestäm effekten på immuniseringsefterlevnad av två olika spridningsmodeller som kommer att ge läkare 12 månaders stöd för kvalitetsförbättring (QI) aktivitet för att implementera bästa praxis för CDC-immunisering.
Hypotes 1a: Studiedeltagare som får QI-teknisk supportintervention (QITS) kommer att ha mer förbättring av immuniseringsfrekvensen från baslinjen till omedelbart efter att stödet upphört än deltagare som får betalt för prestationsintervention (P4P).
Hypotes 1b: Studiedeltagare som får QITS kommer att öka immuniseringstäckningen för sina metoder över baslinjen.
Hypotes 1c: Studiedeltagare som får P4P kommer att öka immuniseringstäckningen för sina metoder över baslinjen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- regelbunden patient på en deltagande praktik
Exklusions kriterier:
- färre än 2 möten på en deltagande träning
- flyttat eller gått någon annanstans före bedömningsdatumet
- medicinsk kontraindikation för vaccination
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: teknisk support för kvalitetsförbättring
QI-stöd för att förbättra DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-täckning.
Deltagarna får en Vaccinator Toolkit och deltar i 6 virtuella QI-inlärningssessioner och 12 månatliga konferenssamtal med en coach och andra deltagarteam.
På månadsbasis under 11 månader samlar deltagarna in, skickar in och granskar immuniseringsdata för 10-20 av deras patienter i åldrarna 3 månader till 18 månader.
Efter 12 månader deltar deltagarna i en virtuell QI Debriefing-session.
|
Kvalitetsförbättring teknisk support för att hjälpa leverantörers förmåga att införa bästa praxis för att förbättra leveransen av följande vacciner: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
|
Aktiv komparator: betala för prestation
Incitament för att förbättra DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-täckning.
Deltagarna får en Vaccinator Toolkit och informeras om en stegvis incitamentstruktur.
Praktiker får bonusar för både förbättring av individuell praktiktäckning och förbättring av täckning för alla praktiker som tilldelats denna studiegren.
|
Ekonomiska incitament till stöd för att hjälpa leverantörers förmåga att införa bästa praxis för att förbättra leveransen av följande vacciner: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
relativ risk för att barnet ska vara uppdaterat med alla åldersanpassade vacciner, bedömt genom slumpmässigt urval av 50 patienter per praktik för överensstämmelse med HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Tidsram: 12 månader
|
mottagande av all åldersanpassad immunisering
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av alla åldersanpassade, indikerade vacciner som mottagits (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Tidsram: 12 månader
|
procent av alla nödvändiga vacciner som mottagits
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChildrensRI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .