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Vergleich der Verbreitungsstudie zur Verbesserung der Impfqualität (CIzQIDS)

1. Mai 2015 aktualisiert von: Linda Fu, Children's National Research Institute

Die Verbreitungsforschung untersucht die Prozesse und Faktoren, die zu einem weit verbreiteten Einsatz evidenzbasierter Interventionen führen. Es gibt mehrere Theorien darüber, wie die wahrgenommenen und tatsächlichen Belastungen für Ärzte, die mit der Umsetzung evidenzbasierter Medizin verbunden sind, am besten minimiert werden können. Das Pay-for-Performance-Modell versucht beispielsweise, die Einhaltung von Qualitätsrichtlinien durch Ärzte durch finanzielle Anreize zu verbessern. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass eine leistungsorientierte Bezahlung die Leistung von Praktikern wirksam verbessert. Es ist jedoch unklar, ob die Gewinne nachhaltig sind, wenn die Anreize eingestellt werden.

Ein weiterer Ansatz zur Förderung von Best Practices ist das Model for Improvement, dessen Hauptmethode darin besteht, Plan-Do-Study-Act-Zyklen (PDSA) mit kleinen Änderungen anzuwenden. Obwohl dieser Ansatz in einzelnen Institutionen erfolgreich war, gibt es nur wenige Hinweise auf seine Wirkung, wenn er angewendet wird gleichzeitig in mehreren autonomen Institutionen. Es gibt auch kaum Belege für die Nachhaltigkeit der Ergebnisse nach Beendigung der Interventionsaktivitäten.

Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie bestehen darin, die Wirkung von Modellen zur Verbreitung von Qualitätsverbesserungen auf die Durchimpfungsrate von Kindern im Alter von 3 bis 18 Monaten zu untersuchen. Die Ermittler schlagen vor:

1. Bestimmen Sie die Auswirkung zweier unterschiedlicher Verbreitungsmodelle auf die Immunisierungscompliance, die Ärzten 12 Monate lang Unterstützung bei der Qualitätsverbesserung (QI) bei der Umsetzung der Best Practices der CDC-Impfung bietet.

Hypothese 1a: Studienteilnehmer, die die QI Technical Support Intervention (QITS) erhalten, werden eine stärkere Verbesserung der Impfraten vom Ausgangswert bis unmittelbar nach Ende der Unterstützung erfahren als Teilnehmer, die die Pay-for-Performance-Intervention (P4P) erhalten.

Hypothese 1b: Studienteilnehmer, die QITS erhalten, werden die Impfrate für ihre Praxen gegenüber dem Ausgangswert erhöhen.

Hypothese 1c: Studienteilnehmer, die P4P erhalten, werden die Impfrate für ihre Praxen gegenüber dem Ausgangswert erhöhen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2186

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stammpatient einer teilnehmenden Praxis

Ausschlusskriterien:

  • weniger als 2 Begegnungen in einer teilnehmenden Praxis
  • vor dem Beurteilungstermin umgezogen oder woanders hingegangen ist
  • medizinische Kontraindikation für die Impfung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Technischer Support zur Qualitätsverbesserung
QI-Unterstützung zur Verbesserung der DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-Abdeckung. Die Teilnehmer erhalten ein Vaccinator Toolkit und nehmen an 6 virtuellen QI-Lernsitzungen und 12 monatlichen Telefonkonferenzen mit einem Coach und anderen Teilnehmerteams teil. 11 Monate lang sammeln, übermitteln und überprüfen die Teilnehmer monatlich Impfdaten von 10 bis 20 ihrer Patienten im Alter von 3 bis 18 Monaten. Nach 12 Monaten nehmen die Teilnehmer an einer virtuellen QI-Debriefing-Sitzung teil.
Technischer Support zur Qualitätsverbesserung, um Anbietern dabei zu helfen, Best Practices einzuführen, um die Bereitstellung der folgenden Impfstoffe zu verbessern: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
Aktiver Komparator: Bezahlung für Leistung
Anreize zur Verbesserung der DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-Abdeckung. Die Teilnehmer erhalten ein Vaccinator Toolkit und werden über eine abgestufte Anreizstruktur informiert. Praxen erhalten Prämien sowohl für die Verbesserung der Abdeckung einzelner Praxen als auch für die Verbesserung der Abdeckung aller Praxen, die diesem Studienzweig zugeordnet sind.
Finanzielle Anreize zur Unterstützung, um Anbietern dabei zu helfen, Best Practices einzuführen, um die Bereitstellung der folgenden Impfstoffe zu verbessern: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
relatives Risiko, dass das Kind mit allen altersgerechten Impfungen auf dem neuesten Stand ist, ermittelt durch zufällige Auswahl von 50 Patienten pro Praxis hinsichtlich der Einhaltung von HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Zeitfenster: 12 Monate
Erhalt aller altersgerechten Impfungen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent aller altersgerechten, indizierten erhaltenen Impfungen (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Zeitfenster: 12 Monate
Prozent aller benötigten Impfstoffe erhalten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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