- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02432430
Vergleich der Verbreitungsstudie zur Verbesserung der Impfqualität (CIzQIDS)
Die Verbreitungsforschung untersucht die Prozesse und Faktoren, die zu einem weit verbreiteten Einsatz evidenzbasierter Interventionen führen. Es gibt mehrere Theorien darüber, wie die wahrgenommenen und tatsächlichen Belastungen für Ärzte, die mit der Umsetzung evidenzbasierter Medizin verbunden sind, am besten minimiert werden können. Das Pay-for-Performance-Modell versucht beispielsweise, die Einhaltung von Qualitätsrichtlinien durch Ärzte durch finanzielle Anreize zu verbessern. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass eine leistungsorientierte Bezahlung die Leistung von Praktikern wirksam verbessert. Es ist jedoch unklar, ob die Gewinne nachhaltig sind, wenn die Anreize eingestellt werden.
Ein weiterer Ansatz zur Förderung von Best Practices ist das Model for Improvement, dessen Hauptmethode darin besteht, Plan-Do-Study-Act-Zyklen (PDSA) mit kleinen Änderungen anzuwenden. Obwohl dieser Ansatz in einzelnen Institutionen erfolgreich war, gibt es nur wenige Hinweise auf seine Wirkung, wenn er angewendet wird gleichzeitig in mehreren autonomen Institutionen. Es gibt auch kaum Belege für die Nachhaltigkeit der Ergebnisse nach Beendigung der Interventionsaktivitäten.
Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie bestehen darin, die Wirkung von Modellen zur Verbreitung von Qualitätsverbesserungen auf die Durchimpfungsrate von Kindern im Alter von 3 bis 18 Monaten zu untersuchen. Die Ermittler schlagen vor:
1. Bestimmen Sie die Auswirkung zweier unterschiedlicher Verbreitungsmodelle auf die Immunisierungscompliance, die Ärzten 12 Monate lang Unterstützung bei der Qualitätsverbesserung (QI) bei der Umsetzung der Best Practices der CDC-Impfung bietet.
Hypothese 1a: Studienteilnehmer, die die QI Technical Support Intervention (QITS) erhalten, werden eine stärkere Verbesserung der Impfraten vom Ausgangswert bis unmittelbar nach Ende der Unterstützung erfahren als Teilnehmer, die die Pay-for-Performance-Intervention (P4P) erhalten.
Hypothese 1b: Studienteilnehmer, die QITS erhalten, werden die Impfrate für ihre Praxen gegenüber dem Ausgangswert erhöhen.
Hypothese 1c: Studienteilnehmer, die P4P erhalten, werden die Impfrate für ihre Praxen gegenüber dem Ausgangswert erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stammpatient einer teilnehmenden Praxis
Ausschlusskriterien:
- weniger als 2 Begegnungen in einer teilnehmenden Praxis
- vor dem Beurteilungstermin umgezogen oder woanders hingegangen ist
- medizinische Kontraindikation für die Impfung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Technischer Support zur Qualitätsverbesserung
QI-Unterstützung zur Verbesserung der DTP/Hep B/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-Abdeckung.
Die Teilnehmer erhalten ein Vaccinator Toolkit und nehmen an 6 virtuellen QI-Lernsitzungen und 12 monatlichen Telefonkonferenzen mit einem Coach und anderen Teilnehmerteams teil.
11 Monate lang sammeln, übermitteln und überprüfen die Teilnehmer monatlich Impfdaten von 10 bis 20 ihrer Patienten im Alter von 3 bis 18 Monaten.
Nach 12 Monaten nehmen die Teilnehmer an einer virtuellen QI-Debriefing-Sitzung teil.
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Technischer Support zur Qualitätsverbesserung, um Anbietern dabei zu helfen, Best Practices einzuführen, um die Bereitstellung der folgenden Impfstoffe zu verbessern: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
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Aktiver Komparator: Bezahlung für Leistung
Anreize zur Verbesserung der DTP/HepB/MMR/Var/PCV/Hib/IPV-Abdeckung.
Die Teilnehmer erhalten ein Vaccinator Toolkit und werden über eine abgestufte Anreizstruktur informiert.
Praxen erhalten Prämien sowohl für die Verbesserung der Abdeckung einzelner Praxen als auch für die Verbesserung der Abdeckung aller Praxen, die diesem Studienzweig zugeordnet sind.
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Finanzielle Anreize zur Unterstützung, um Anbietern dabei zu helfen, Best Practices einzuführen, um die Bereitstellung der folgenden Impfstoffe zu verbessern: DTP, HepB, MMR, Var, PCV, Hib, IPV
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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relatives Risiko, dass das Kind mit allen altersgerechten Impfungen auf dem neuesten Stand ist, ermittelt durch zufällige Auswahl von 50 Patienten pro Praxis hinsichtlich der Einhaltung von HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var
Zeitfenster: 12 Monate
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Erhalt aller altersgerechten Impfungen
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent aller altersgerechten, indizierten erhaltenen Impfungen (HepB, DTaP, Hib, PCV, IPV, MMR, Var)
Zeitfenster: 12 Monate
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Prozent aller benötigten Impfstoffe erhalten
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Herpesviridae-Infektionen
- Varizella-Zoster-Virus-Infektion
- Hepatitis
- Hepatitis B
- Windpocken
Andere Studien-ID-Nummern
- ChildrensRI
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