ダウン症候群における鼻腔内グルリシンの安全性の調査

包含基準:

• 35～80 歳の男性または女性で、核型によってダウン症と診断されている。
• バイタルサインは、年齢の正常範囲内にある必要があります。 （医学的に治療された高血圧は許可されます）。
• -臨床的に重要な所見がない心電図が必要です。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する権限のある代表者が必要です。
• 会話のレベルと口頭での指示の理解は、簡単な要求を理解し、それに答えるのに十分です。
• -すべての訪問に被験者に同行することに同意する信頼できる介護者または家族が必要であり、このプロトコルで必要とされる被験者に関する情報を提供します。
• 日常生活の活動のために独立している必要があります。
• -プラセボの最初のIN治療に耐え、研究手順を順守する必要があります。

除外基準:

• -認知に影響を与えると判断されたダウン症候群または認知症を伴うダウン症候群以外の現在の精神医学的または神経学的診断。
• 薬物またはアルコールの乱用または依存に関するDSM-IV（診断および統計マニュアル）の基準を現在満たしているか、または過去5年以内に満たした被験者。
• -高度な養護施設に居住している被験者、または今後6か月以内に養護施設に入ることが予想される被験者。 (被験者は、24 時間の熟練した看護を必要としないグループ ホーム、介護付き住宅、またはその他の居住環境に居住している可能性があります。)
• -過去30日以内にダウン症の実験薬を投与された被験者 スクリーニング訪問。
• -重大なアレルギーのある被験者または他の重大な不耐性インスリン。
• 活動性発作障害の存在。
• -テストへの参加とIN管理に影響を与える可能性のある重大な攻撃または動揺の存在。 すべての被験者は、NPI-Cの攻撃性と興奮のサブスコアが≤4（重症度≤2;頻度≤2）でなければなりません。
• Modified Hachinski Score>4の重大な脳血管疾患。
• -重大な聴覚障害または視覚障害、または調査官が関連すると判断したその他の問題により、プロトコルに準拠したり、結果測定を実行したりできない可能性のある被験者。
• -被験者は、何らかの形の真性糖尿病と診断されているか、積極的にインスリンを服用しているか、スクリーニングでHbA1cが6.1％を超えています。