唐氏综合症鼻内谷赖糖的安全性调查

纳入标准：

• 年龄在 35-80 岁之间的男性或女性，经核型分析证实患有唐氏综合症。
• 生命体征必须在其年龄的正常范围内。 （允许接受药物治疗的高血压）。
• 必须有无临床显着发现的心电图。
• 必须有授权代表提供书面知情同意书。
• 言语水平和对口头命令的理解足以理解和回答简单的要求。
• 必须有一位可靠的看护人或家庭成员同意陪同受试者进行所有访问，并按照本协议的要求提供有关受试者的信息。
• 必须独立进行日常生活活动。
• 必须耐受安慰剂的初始 IN 治疗并遵守研究程序。

排除标准：

• 除唐氏综合症或唐氏综合症伴痴呆以外的任何当前精神病学或神经学诊断被判断为影响认知。
• 目前符合或在过去五年内符合药物或酒精滥用或依赖的 DSM-IV（诊断和统计手册）标准的受试者。
• 居住在专业护理机构的受试者或预计在未来 6 个月内进入疗养院的受试者。 （受试者可能居住在不需要 24 小时熟练护理的团体之家、辅助生活或其他居住环境中。）
• 在筛选访问的过去 30 天内接受任何唐氏综合症实验药物的受试者。
• 对胰岛素显着过敏或其他显着不耐受的受试者。
• 存在活动性癫痫症。
• 存在可能影响参与测试和 IN 管理的重大攻击或激动。 所有受试者的 NPI-C 攻击性和激动子分数必须≤ 4（严重性≤ 2；频率≤ 2）。
• 改良 Hachinski 评分 > 4 的显着脑血管疾病。
• 由于严重的听力或视力障碍或研究人员判断为相关的其他问题，可能无法遵守协议或执行结果测量的受试者。
• 受试者已被诊断患有任何形式的糖尿病，积极服用胰岛素，或筛查时 HbA1c > 6.1%。