就学前児童を対象とした縦断的研究を使用して、神経心理学的機能とADHD診断および併存疾患との関連性を探る
2015年4月29日 更新者：National Taiwan University Hospital
現在の研究では、未就学児を対象とした縦断的研究を使用して、3 つの研究課題を検討しています。 1) 神経心理学的機能を使用します。
未就学児の行動抑制、遅延嫌悪、反応時間の変動など）は、1.5 年後の ADHD 診断と行動症状を予測します。
2) 行動抑制、遅延回避、および反応時間の変動性 (ガウス分布と元ガウス分布の間のパラメーターを使用) を使用して、注意と運動抑制の問題の間の関連性を調査します。
3) ADHD と反抗挑戦性障害の併存症を予測するために、神経心理学的機能と家族機能および子育ての間のトランザクション効果を調査します。4)
ADHDの内在化/外在化の問題と気質との関連性を探ります。
現在の研究は、ADHDにおける不均一な神経心理学的欠損の複雑な問題を説明し、それに答える機会があり、ADHDとODDが併発する中核問題を解明する機会がある。
最も重要な貢献は、就学前年齢における ADHD の診断と介入において明確な提案を行うための経験的証拠を提供したことです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
今回の研究では同じ参加者を1年半追跡し、1回目は約4～5歳、2回目は約6～7歳とする。
参加者：
- 100 典型的な発達制御
- ADHD 高リスクの未就学児 120 名（時点 1）
この研究では、時間 2 で 3 つのグループがあると診断されました。
- ADHD持続性
- ADHDの寛解
- 典型的な発達制御
測定値も含まれていました
- 異なる神経心理学的検査（すなわち、 行動抑制、遅延回避、警戒課題）
- ADHD行動評価スケールと診断面接
- 家族機能と子育てのスケーリング
- 知的評価
この研究は、ADHDへのさらなる介入についての示唆を提供する可能性がある。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- 電話番号：66802 02-23123456
- メール：gaushufe@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
時点 1 で 100 人の定型発達抑制児と 120 人の ADHD 高リスクの就学前児童を募集し、時点 2 での診断を使用して、この研究で 3 つのグループ (ADHD 持続型、ADHD 寛解、および定型発達抑制型) を設けます。
説明
包含基準:
対照群
- ADHDのない被験者。
- 対象年齢は4歳から5歳まで
- フルスケールIQ ≥ 80
- 対象者およびその保護者が本研究に同意するもの。
ADHD高リスクグループ
- DSM-IV ADHDの臨床診断が精神科医によって確認された患者、またはADHD行動評価スケールによってADHDになるリスクがあることが確認された患者。
- 対象年齢は4歳から5歳まで
- フルスケールIQ ≥ 80
- 患者およびその両親がこの研究に同意する患者。
除外基準:
- 精神遅滞
- 統合失調症、統合失調感情障害
- 気分障害
- 器質性精神病
- 学習障害
- 広汎性発達障害
- 対照群の対象者は、上記の除外基準に加えて、DSM-IV で定義されている次の状態の病歴がある場合: ADHD は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ノートパソコンのe-primeプログラムで測定したカラーフランカー応答抑制テストの判定におけるエラー率とヒット反応時間
時間枠：3年まで
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ラップトップ上の e-prime プログラムによって測定された昼夜のストループ テストにおけるエラー率とヒット反応時間
時間枠：3年まで
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3年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ラップトップ上の e-prime プログラムによって測定された遅延回避テストの最終的なバルーン数と反応時間
時間枠：3年まで
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月29日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。