- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02433145
Tutustu neuropsykologisten toimintojen ja ADHD-diagnoosin sekä komorbidin väliseen yhteyteen esikouluikäisten lasten pitkittäistutkimuksen avulla
keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Nykyisessä tutkimuksessa esikouluikäisten lasten pitkittäistutkimuksella tutkitaan kolme tutkimuskysymystä: 1) neuropsykologisia toimintoja (esim.
Esikouluikäisten lasten käyttäytymisen esto, vastenmielisyys, reaktioajan vaihtelu ennustavat ADHD-diagnoosin ja käyttäytymisoireet 1,5 vuoden kuluttua.
2) käyttämällä käyttäytymisen estoa, viivettä vastenmielisyyttä ja reaktioajan vaihtelua (käyttäen parametria Gaussin jakauman ja ex-Gaussin jakauman välillä) tutkia huomion ja motorisen eston ongelmien välistä yhteyttä.
3) tutkia neuropsykologisten toimintojen ja perheen toiminnan ja vanhemmuuden välistä transaktiovaikutusta ADHD:n ja oppositiivinen uhmahäiriön samanaikaisuuden ennustamiseksi.4)
tutkia ADHD:n sisäisten/ulkoistuvien ongelmien ja temperamentin välistä yhteyttä.
Tässä tutkimuksessa on tilaisuus kuvata ja vastata monimutkaisiin ongelmiin, jotka liittyvät ADHD:n heterogeenisiin neuropsykologisiin puutteisiin, sekä selventää ADHD:n ydinongelmia, jotka liittyvät ODD:hen.
Tärkein panos on tarjota empiiristä näyttöä puhtaan ehdotuksen tekemiseksi ADHD-diagnoosissa ja interventioissa esikouluiässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä tutkimuksessa seurattaisiin samoja osallistujia 1,5 vuoden ajan, aika 1 on noin 4-5 vuotta vanha ja kerta 2 noin 6-7 vuotta vanha.
Osallistujat:
- 100 tyypillistä kehityksen ohjausta
- 120 ADHD-riskin esikoululaista aikana 1
Diagnoosi ajankohtana 2 sisältää kolme ryhmää tässä tutkimuksessa:
- ADHD pysyvä
- ADHD remissio
- tyypillinen kehityksen hallinta
Mitat olivat mukana
- eri neuropsykologinen testi (esim. käyttäytymisen esto, viive vastenmielisyys ja valppaustehtävä)
- ADHD-käyttäytymisluokitusasteikot ja diagnoosihaastattelu
- perhetoimintojen ja vanhemmuuden skaalaus
- älyllinen arviointi
Tämä tutkimus voisi tarjota ehdotuksen ADHD:n lisäinterventioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Puhelinnumero: 66802 02-23123456
- Sähköposti: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme 100 tyypillistä kehityskontrollia ja 120 ADHD-riskin esikouluikäistä lasta hetkellä 1, ja käytämme diagnoosia hetkellä 2 kolmeen ryhmään tässä tutkimuksessa (ADHD:n jatkuva, ADHD-remissio ja tyypillinen kehityksen hallinta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrolliryhmä
- Kohteet, joilla ei ole ADHD:tä.
- Ikähaitari on 4-5
- Täysi mittakaava IQ ≥ 80
- Koehenkilöt, jotka ja joiden vanhemmat suostuvat tähän tutkimukseen.
ADHD korkean riskin ryhmä
- Potilaat, joilla on psykiatrien vahvistama DSM-IV ADHD:n kliininen diagnoosi tai joilla on ADHD-käyttäytymisasteikkojen vahvistama ADHD:n riski.
- Ikähaitari on 4-5
- Täysi mittakaava IQ ≥ 80
- Potilaat, jotka ja joiden vanhemmat suostuvat tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö
- Mielialahäiriöt
- Orgaaninen psykoosi
- Oppimishäiriö
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Kontrolliryhmän koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on ollut seuraava DSM-IV:n määrittelemä sairaus: ADHD yllä olevien poissulkemiskriteerien lisäksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virheprosentti ja osumareaktioaika arvioinneissa värin flanker-vasteen estotestissä, joka mitattiin kannettavan tietokoneen e-prime-ohjelmalla
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virheprosentti ja osumareaktioaika päivä-yö-stroop-testissä, joka mitattiin kannettavan tietokoneen e-prime-ohjelmalla
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viimeiset ilmapallojen numerot ja toiminta-aika viiveen välttämistestissä, joka mitataan kannettavan tietokoneen e-prime-ohjelmalla
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201405086RINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .