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Explore la asociación entre las funciones neuropsicológicas y el diagnóstico de TDAH y la comorbilidad mediante un estudio longitudinal en niños en edad preescolar

29 de abril de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El estudio actual que utiliza el estudio longitudinal en niños en edad preescolar para examinar tres temas de estudio: 1) el uso de las funciones neuropsicológicas (es decir. La inhibición del comportamiento, la aversión al retraso, la variabilidad del tiempo de reacción) entre los niños en edad preescolar predicen el diagnóstico de TDAH y los síntomas de comportamiento en 1,5 años más tarde. 2) usando la inhibición del comportamiento, la aversión al retraso y la variabilidad del tiempo de reacción (usando el parámetro entre distribución Gaussiana y distribución ex-Gaussiana) explorar la asociación entre problemas de atención e inhibición motora. 3) explorar el efecto de transacción entre las funciones neuropsicológicas y la función familiar y parental para predecir la comorbilidad del TDAH con el trastorno negativista desafiante.4) explorar la asociación entre los problemas de internalización/externalización del TDAH y el temperamento. El estudio actual tiene la oportunidad de describir y responder a los problemas complicados de los déficits neuropsicológicos heterogéneos en el TDAH, y de dilucidar los problemas centrales del TDAH que tienen comorbilidad con el ODD. La contribución más importante es ofrecer la evidencia empírica para hacer una sugerencia limpia en el diagnóstico e intervención del TDAH en la edad preescolar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El estudio actual seguiría a los mismos participantes durante 1,5 años, el tiempo 1 tiene alrededor de 4 a 5 años y el tiempo 2 tiene alrededor de 6 a 7 años.

Participantes:

  • 100 control de desarrollo típico
  • 120 niños en edad preescolar de alto riesgo de TDAH en el momento 1

El diagnóstico en el momento 2 para tener tres grupos en este estudio:

  • TDAH persistente
  • remisión del TDAH
  • control típico del desarrollo

Se incluyeron las medidas

  • las diferentes pruebas neuropsicológicas (ej. inhibición conductual, aversión al retraso y tarea de vigilancia)
  • las escalas de calificación conductual del TDAH y la entrevista de diagnóstico
  • la escala para la función familiar y la crianza
  • evaluación intelectual

Este estudio podría ofrecer la sugerencia para una mayor intervención en el TDAH.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

220

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
          • Número de teléfono: 66802 02-23123456
          • Correo electrónico: gaushufe@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Reclutaremos 100 niños de control de desarrollo típico y 120 niños en edad preescolar de alto riesgo de TDAH en el momento 1, y usaremos el diagnóstico en el momento 2 para tener tres grupos en este estudio (TDAH persistente, remisión de TDAH y control de desarrollo típico).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grupo de control

    • Los sujetos sin TDAH.
    • Las edades van de 4 a 5
    • CI de escala completa ≥ 80
    • Los sujetos que y cuyos padres consienten en este estudio.
  2. TDAH grupo de alto riesgo

    • Pacientes que tienen un diagnóstico clínico de TDAH DSM-IV confirmado por los psiquiatras o tienen el riesgo de convertirse en TDAH confirmado por las escalas de calificación conductual del TDAH.
    • Las edades van de 4 a 5
    • CI de escala completa ≥ 80
    • Pacientes que y cuyos padres consienten en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Retraso mental
  • Esquizofrenia, Trastorno esquizoafectivo
  • Trastornos del estado de ánimo
  • Psicosis orgánica
  • Desorden de aprendizaje
  • Trastorno generalizado del desarrollo
  • Se excluirán los sujetos del grupo de control si tienen antecedentes de la siguiente afección tal como se define en el DSM-IV: TDAH además de los criterios de exclusión anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de error y el tiempo de reacción de acierto en los juicios sobre la prueba de inhibición de la respuesta del flanqueador de color medidos por el programa e-prime en la computadora portátil
Periodo de tiempo: hasta 3 años
hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de error y el tiempo de reacción del golpe en la prueba de stroop de día y noche que midió el programa e-prime en la computadora portátil
Periodo de tiempo: hasta 3 años
hasta 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los números de globos finales y el tiempo de reacción en la prueba de aversión al retraso que midió el programa e-prime en la computadora portátil
Periodo de tiempo: hasta 3 años
hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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