- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02433145
Explore la asociación entre las funciones neuropsicológicas y el diagnóstico de TDAH y la comorbilidad mediante un estudio longitudinal en niños en edad preescolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio actual seguiría a los mismos participantes durante 1,5 años, el tiempo 1 tiene alrededor de 4 a 5 años y el tiempo 2 tiene alrededor de 6 a 7 años.
Participantes:
- 100 control de desarrollo típico
- 120 niños en edad preescolar de alto riesgo de TDAH en el momento 1
El diagnóstico en el momento 2 para tener tres grupos en este estudio:
- TDAH persistente
- remisión del TDAH
- control típico del desarrollo
Se incluyeron las medidas
- las diferentes pruebas neuropsicológicas (ej. inhibición conductual, aversión al retraso y tarea de vigilancia)
- las escalas de calificación conductual del TDAH y la entrevista de diagnóstico
- la escala para la función familiar y la crianza
- evaluación intelectual
Este estudio podría ofrecer la sugerencia para una mayor intervención en el TDAH.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Número de teléfono: 66802 02-23123456
- Correo electrónico: gaushufe@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de control
- Los sujetos sin TDAH.
- Las edades van de 4 a 5
- CI de escala completa ≥ 80
- Los sujetos que y cuyos padres consienten en este estudio.
TDAH grupo de alto riesgo
- Pacientes que tienen un diagnóstico clínico de TDAH DSM-IV confirmado por los psiquiatras o tienen el riesgo de convertirse en TDAH confirmado por las escalas de calificación conductual del TDAH.
- Las edades van de 4 a 5
- CI de escala completa ≥ 80
- Pacientes que y cuyos padres consienten en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Retraso mental
- Esquizofrenia, Trastorno esquizoafectivo
- Trastornos del estado de ánimo
- Psicosis orgánica
- Desorden de aprendizaje
- Trastorno generalizado del desarrollo
- Se excluirán los sujetos del grupo de control si tienen antecedentes de la siguiente afección tal como se define en el DSM-IV: TDAH además de los criterios de exclusión anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de error y el tiempo de reacción de acierto en los juicios sobre la prueba de inhibición de la respuesta del flanqueador de color medidos por el programa e-prime en la computadora portátil
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de error y el tiempo de reacción del golpe en la prueba de stroop de día y noche que midió el programa e-prime en la computadora portátil
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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hasta 3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los números de globos finales y el tiempo de reacción en la prueba de aversión al retraso que midió el programa e-prime en la computadora portátil
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201405086RINB
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