- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02433145
Utforsk sammenhengen mellom nevropsykologiske funksjoner og ADHD-diagnose og komorbid bruk av longitudinell studie hos førskolebarn
29. april 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Den nåværende studien bruker den longitudinelle studien hos førskolebarn for å undersøke tre studieproblemer: 1) ved å bruke de nevropsykologiske funksjonene (dvs.
Atferdshemming, forsinkelsesaversjon, variasjonen i reaksjonstid) blant førskolebarn forutsier ADHD-diagnosen og adferdssymptomer om 1,5 år senere.
2) ved å bruke atferdshemming, forsinkelsesaversjon og variasjonen av reaksjonstid (ved å bruke parameteren mellom Gauss-fordeling og eks-Gauss-fordeling) utforske sammenhengen mellom oppmerksomhet og motoriske hemmingsproblemer.
3) utforske transaksjonseffekten mellom nevropsykologiske funksjoner og familiefunksjon og foreldreskap for å forutsi ADHD-komorbiditet med opposisjonell trasslidelse.4)
utforske sammenhengen mellom de internaliserende/eksternaliserende problemene ved ADHD og temperament.
Den nåværende studien har mulighet til å beskrive og svare på de kompliserte problemene for heterogene nevropsykologiske mangler ved ADHD, og å belyse kjerneproblematikken for ADHD har komorbid med ODD.
Det viktigste bidraget er å tilby empirisk bevis for å gi et rent forslag i ADHD-diagnose og intervensjon i førskolealder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil følge de samme deltakerne i 1,5 år, tid 1 er rundt 4-5 år gammel, og tid 2 er rundt 6-7 år gammel.
Deltakere:
- 100 typisk utviklingskontroll
- 120 ADHD høyrisiko førskolebarn på tidspunkt 1
Diagnosen på tidspunkt 2 har tre grupper i denne studien:
- ADHD vedvarende
- ADHD remisjon
- typisk utviklingskontroll
Målingene var inkludert
- de forskjellige nevropsykologiske testene (dvs. atferdshemming, forsinkelsesaversjon og årvåkenhetsoppgave)
- ADHD atferdsvurderingsskalaen og diagnoseintervju
- skaleringen for familiefunksjon og foreldreskap
- intellektuell vurdering
Denne studien kan gi forslag til videre intervensjon i ADHD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefonnummer: 66802 02-23123456
- E-post: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi skal rekruttere 100 typiske utviklingskontroller og 120 ADHD høyrisiko førskolebarn ved tidspunkt 1, og vi bruker diagnosen på tidspunkt 2 til å ha tre grupper i denne studien (ADHD persistent, ADHD remisjon og typisk utviklingskontroll).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kontrollgruppe
- Fagene uten ADHD.
- Alder varierer fra 4 til 5
- Fullskala IQ ≥ 80
- Forsøkspersonene som og hvis foreldre samtykker til denne studien.
ADHD høyrisikogruppe
- Pasienter som har en klinisk diagnose av DSM-IV ADHD bekreftet av psykiatere eller har risiko for å bli ADHD bekreftet av ADHD atferdsvurderingsskalaene.
- Alder varierer fra 4 til 5
- Fullskala IQ ≥ 80
- Pasienter som og hvis foreldre samtykker til denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon
- Schizofreni, schizoaffektiv lidelse
- Stemningsforstyrrelser
- Organisk psykose
- Læringsforstyrrelse
- Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Forsøkspersonene i kontrollgruppen har en historie med følgende tilstand som definert av DSM-IV: ADHD i tillegg til eksklusjonskriteriene ovenfor vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Feilfrekvensen og treffreaksjonstiden i dommene på fargeflankerresponshemmingstesten som ble målt av e-prime-programmet på den bærbare datamaskinen
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Feilfrekvensen og treffreaksjonstiden i dag-natt-stroop-testen som ble målt av e-prime-programmet på den bærbare datamaskinen
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De endelige ballongtallene og handlingstiden i forsinkelsesaversjonstest som målt av e-prime-programmet på den bærbare datamaskinen
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201405086RINB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit/Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerStorbritannia
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada