- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02433145
Explorer l'association entre les fonctions neuropsychologiques et le diagnostic et la comorbidité du TDAH à l'aide d'une étude longitudinale chez les enfants d'âge préscolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude actuelle suivrait les mêmes participants pendant 1,5 ans, le temps 1 est d'environ 4-5 ans et le temps 2 est d'environ 6-7 ans.
Intervenants :
- 100 contrôle typique du développement
- 120 enfants d'âge préscolaire à haut risque de TDAH au moment 1
Le diagnostic au temps 2 pour avoir trois groupes dans cette étude :
- TDAH persistant
- Rémission du TDAH
- contrôle typique du développement
Les mesures ont été incluses
- les différents tests neuropsychologiques (ie. inhibition comportementale, aversion au retard et tâche de vigilance)
- les échelles d'évaluation comportementale du TDAH et l'entretien de diagnostic
- la mise à l'échelle de la fonction familiale et de la parentalité
- évaluation intellectuelle
Cette étude pourrait offrir la suggestion d'une intervention supplémentaire dans le TDAH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 66802 02-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe de contrôle
- Les sujets sans TDAH.
- Les âges vont de 4 à 5 ans
- QI à pleine échelle ≥ 80
- Les sujets qui et dont les parents consentent à cette étude.
Groupe à haut risque TDAH
- Les patients qui ont un diagnostic clinique de TDAH DSM-IV confirmé par les psychiatres ou qui présentent un risque de devenir TDAH confirmé par les échelles d'évaluation comportementale du TDAH.
- Les âges vont de 4 à 5 ans
- QI à pleine échelle ≥ 80
- Patients qui et dont les parents consentent à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Retard mental
- Schizophrénie, trouble schizo-affectif
- Troubles de l'humeur
- Psychose organique
- Troubles d'apprentissage
- Trouble envahissant du développement
- Les sujets du groupe témoin s'ils ont des antécédents de la condition suivante telle que définie par le DSM-IV : TDAH en plus des critères d'exclusion ci-dessus seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux d'erreur et le temps de réaction au coup dans les jugements sur le test d'inhibition de la réponse du flanker de couleur mesuré par le programme e-prime sur l'ordinateur portable
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux d'erreur et le temps de réaction lors du test stroop jour-nuit mesurés par le programme e-prime sur l'ordinateur portable
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre final de ballons et le temps de réaction dans le test d'aversion au retard mesuré par le programme e-prime sur l'ordinateur portable
Délai: jusqu'à 3 ans
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201405086RINB
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