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Explorer l'association entre les fonctions neuropsychologiques et le diagnostic et la comorbidité du TDAH à l'aide d'une étude longitudinale chez les enfants d'âge préscolaire

29 avril 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'étude actuelle utilise l'étude longitudinale chez les enfants d'âge préscolaire pour examiner trois questions d'étude : 1) l'utilisation des fonctions neuropsychologiques (c. L'inhibition comportementale, l'aversion au retard, la variabilité du temps de réaction) chez les enfants d'âge préscolaire prédisent le diagnostic de TDAH et les symptômes comportementaux dans 1,5 ans plus tard. 2) en utilisant l'inhibition du comportement, l'aversion au retard et la variabilité du temps de réaction (en utilisant le paramètre parmi la distribution gaussienne et la distribution ex-gaussienne) explorer l'association entre les problèmes d'attention et d'inhibition motrice. 3) explorer l'effet de transaction entre les fonctions neuropsychologiques et la fonction familiale et parentale pour prédire la comorbidité du TDAH avec le trouble oppositionnel avec provocation.4) explorer l'association entre les problèmes d'internalisation/extériorisation du TDAH et le tempérament. L'étude actuelle a l'opportunité de décrire et de répondre aux problèmes compliqués des déficits neuropsychologiques hétérogènes dans le TDAH, et d'élucider les problèmes fondamentaux du TDAH qui sont comorbides avec le TOP. La contribution la plus importante est d'offrir les preuves empiriques pour faire une suggestion claire dans le diagnostic et l'intervention du TDAH à l'âge préscolaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude actuelle suivrait les mêmes participants pendant 1,5 ans, le temps 1 est d'environ 4-5 ans et le temps 2 est d'environ 6-7 ans.

Intervenants :

  • 100 contrôle typique du développement
  • 120 enfants d'âge préscolaire à haut risque de TDAH au moment 1

Le diagnostic au temps 2 pour avoir trois groupes dans cette étude :

  • TDAH persistant
  • Rémission du TDAH
  • contrôle typique du développement

Les mesures ont été incluses

  • les différents tests neuropsychologiques (ie. inhibition comportementale, aversion au retard et tâche de vigilance)
  • les échelles d'évaluation comportementale du TDAH et l'entretien de diagnostic
  • la mise à l'échelle de la fonction familiale et de la parentalité
  • évaluation intellectuelle

Cette étude pourrait offrir la suggestion d'une intervention supplémentaire dans le TDAH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 66802 02-23123456
          • E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous allons recruter 100 enfants d'âge préscolaire à haut risque de développement typique et 120 enfants d'âge préscolaire à haut risque de TDAH, et nous utiliserons le diagnostic au moment 2 pour avoir trois groupes dans cette étude (TDAH persistant, rémission du TDAH et contrôle du développement typique).

La description

Critère d'intégration:

  1. Groupe de contrôle

    • Les sujets sans TDAH.
    • Les âges vont de 4 à 5 ans
    • QI à pleine échelle ≥ 80
    • Les sujets qui et dont les parents consentent à cette étude.
  2. Groupe à haut risque TDAH

    • Les patients qui ont un diagnostic clinique de TDAH DSM-IV confirmé par les psychiatres ou qui présentent un risque de devenir TDAH confirmé par les échelles d'évaluation comportementale du TDAH.
    • Les âges vont de 4 à 5 ans
    • QI à pleine échelle ≥ 80
    • Patients qui et dont les parents consentent à cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Retard mental
  • Schizophrénie, trouble schizo-affectif
  • Troubles de l'humeur
  • Psychose organique
  • Troubles d'apprentissage
  • Trouble envahissant du développement
  • Les sujets du groupe témoin s'ils ont des antécédents de la condition suivante telle que définie par le DSM-IV : TDAH en plus des critères d'exclusion ci-dessus seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'erreur et le temps de réaction au coup dans les jugements sur le test d'inhibition de la réponse du flanker de couleur mesuré par le programme e-prime sur l'ordinateur portable
Délai: jusqu'à 3 ans
jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'erreur et le temps de réaction lors du test stroop jour-nuit mesurés par le programme e-prime sur l'ordinateur portable
Délai: jusqu'à 3 ans
jusqu'à 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Le nombre final de ballons et le temps de réaction dans le test d'aversion au retard mesuré par le programme e-prime sur l'ordinateur portable
Délai: jusqu'à 3 ans
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (Estimation)

4 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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