- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02433145
Esplora l'associazione tra funzioni neuropsicologiche e diagnosi di ADHD e comorbidità utilizzando lo studio longitudinale nei bambini in età prescolare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio attuale seguirebbe gli stessi partecipanti per 1,5 anni, il tempo 1 ha circa 4-5 anni e il tempo 2 ha circa 6-7 anni.
Partecipanti:
- 100 tipico controllo dello sviluppo
- 120 bambini in età prescolare ad alto rischio ADHD al tempo 1
La diagnosi al tempo 2 per avere tre gruppi in questo studio:
- ADHD persistente
- Remissione dell'ADHD
- tipico controllo dello sviluppo
Le misure sono state incluse
- i diversi test neuropsicologici (es. inibizione comportamentale, avversione ritardata e compito di vigilanza)
- le scale di valutazione comportamentale dell'ADHD e il colloquio diagnostico
- il ridimensionamento per la funzione familiare e la genitorialità
- valutazione intellettuale
Questo studio potrebbe offrire il suggerimento per l'ulteriore intervento nell'ADHD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Numero di telefono: 66802 02-23123456
- Email: gaushufe@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di controllo
- I soggetti senza ADHD.
- Le età vanno dai 4 ai 5 anni
- QI a fondo scala ≥ 80
- I soggetti che e i cui genitori acconsentono a questo studio.
Gruppo ad alto rischio ADHD
- Pazienti che hanno una diagnosi clinica di ADHD DSM-IV confermata dagli psichiatri o hanno il rischio di diventare ADHD confermato dalle scale di valutazione comportamentale dell'ADHD.
- Le età vanno dai 4 ai 5 anni
- QI a fondo scala ≥ 80
- Pazienti che e i cui genitori acconsentono a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Ritardo mentale
- Schizofrenia, disturbo schizoaffettivo
- Disturbi dell'umore
- Psicosi organica
- Disturbo dell'apprendimento
- Disturbo pervasivo dello sviluppo
- I soggetti del gruppo di controllo se hanno una storia della seguente condizione come definita dal DSM-IV: ADHD in aggiunta ai criteri di esclusione di cui sopra saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tasso di errore e il tempo di reazione ai colpi nei giudizi sul test di inibizione della risposta al color flanker misurato dal programma e-prime sul laptop
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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fino a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tasso di errore e il tempo di reazione al colpo nel test di scorrimento giorno-notte misurato dal programma e-prime sul laptop
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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fino a 3 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I numeri finali del palloncino e il tempo di azione nel test di avversione al ritardo misurati dal programma e-prime sul laptop
Lasso di tempo: fino a 3 anni
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fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201405086RINB
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